新型生物制剂治疗银屑病的疗效研究
2009-09-29 14:24:08 作者: 新特药房 来源: 新特药网 浏览次数: 94 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
银屑病关节炎(PsA)是一种炎性关节病。在美国,约有450万的银屑病患者,其中10%-30%是PsA。大多数的PsA患者,其皮肤损害往往先出现,数年后再显示出关节炎表现。在整个病程期间,PsA患者往往处于 ...
银屑病关节炎(PsA)是一种炎性关节病。在美国,约有450万的银屑病患者,其中10%-30%是PsA。大多数的PsA患者,其皮肤损害往往先出现,数年后再显示出关节炎表现。在整个病程期间,PsA患者往往处于慢性炎症、进行性关节损害、甚至可导致残疾及预期寿命的缩短,其预后类似类风湿性关节炎(RA)。所以,对于PsA的治疗,主要目的是减轻患者的关节炎症状和体征,抑制关节结构的破坏,改善皮肤的银屑病损害,提高患者的生活质量及时间。
已证实,血清中前炎症因子-肿瘤坏死因子(TNF)的水平与银屑病的疾病严重度呈正相关。与银屑病患者比较,PsA患者的血液和受损皮肤中,TNF水平明显升高。有证据显示,新型的生物制剂-TNF拮抗剂(adalimumab、etanercept、和infliximab)能有效减轻银屑病和关节炎的症状及体征,抑制关节结构破坏,改善患者的生活质量。
为进一步验证adalimumab治疗难治性PsA的疗效及安全性,国外学者Genovese MC等进行了一项多中心、双盲随机、安慰剂对照的临床研究,总疗程24周。该试验结果发表在最新的国外风湿病学杂志(Journal of Rheumatology 2007; 34: 1040-50)上。研究采用以往MTX治疗无效的PsA患者,共100位。试验组51例患者给予皮下注射adalimumab 40mg/每二周 ×24周。结果显示:在12周时,试验组和对照组达到ACR20,分别有39%和16%(P=0.012),PsARC:二组分别是51%和24%(P=0.007),同时试验组的皮肤损害和残疾均有显著改善。24周时:ACR20:试验组65%;对照组57%,而二组的严重不良事件率相似,对照组4.1%,试验组5.1%,试验组未发生严重的感染。
该研究结论显示,对于那些既往应用过传统DMARD无效的PsA患者,adalimumab耐受性良好,能有效减轻症状、体征和残疾,同时还能改善皮肤损害。
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