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对复发-缓解型多发性硬化患者:大剂量干扰素β-1b治疗

2009-10-09 12:12:22  作者:新特药房  来源:中国医药论坛报  浏览次数:78  文字大小:【】【】【
简介: 加拿大学者的一项研究显示,对于复发-缓解型多发性硬化患者而言,500 μg干扰素β-1b的临床疗效并不优于250 μg的标准剂量,且与醋酸格拉替雷的临床疗效相似。尽管两种药物的不良反应表现有所不同,但 ...

 加拿大学者的一项研究显示,对于复发-缓解型多发性硬化患者而言,500 μg干扰素β-1b的临床疗效并不优于250 μg的标准剂量,且与醋酸格拉替雷的临床疗效相似。尽管两种药物的不良反应表现有所不同,但患者对这两种药物的总体耐受性相似。相关论文2009年9月2日在线发表于《柳叶刀·神经病学》(Lancet Neurol)。

该前瞻性多中心随机对照试验纳入2244例复发-缓解型多发性硬化患者,将其按2:2:1的比例随机分入单剂量干扰素β-1b(250 μg,隔日1次皮下注射)组、双倍剂量干扰素β-1b(500 μg,隔日1次皮下注射)组和醋酸格拉替雷(20 mg,每日1次皮下注射)组治疗。每季度评价患者的临床转归,持续2~3.5年。基线时对患者进行磁共振成像(MRI)检查,其后每年1次。

结果显示,复发风险、扩展残疾状况评分(EDSS)进展、T1低信号病灶体积和正常脑体积在各组间均无显著差异。接受干扰素β-1b治疗者的流感样症状更为常见(P<0.0001),接受醋酸格拉替雷治疗者的注射部位反应更为常见(P=0.0005)。患者退出研究的比例在250 μg治疗组为17%(153例/888例),在500 μg治疗组为26%(227例/887例),在醋酸格拉替雷治疗组为21%(93例/445例)。

美国梅奥医学中心的皮托克(Pittock)教授和英国剑桥大学艾登布鲁克斯医院的科尔斯(Coles)博士:应用缓解病情药物的主要目标是预防多发性硬化患者病情进展或发生残疾。既往研究显示,干扰素β-1b和醋酸格拉替雷可减少多发性硬化的复发率,但并不能给患者带来显著的临床益处,且两种药物的成本均较高,在成本-效益上存在长期争议。该研究得出了与既往研究类似的结果,且发现双倍剂量干扰素β-1b也不能提高临床疗效。建议将来的研究更多关注新药的有效性和安全性,从而使多发性硬化患者获得最大益处。

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