摘要：目的 观察紫丹银屑胶囊治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法 口服紫丹银屑胶囊，观察临床症状和皮损变化，观察心肝肾功能检查情况及血尿便常规检查结果。 结果 紫丹银屑胶囊治疗寻常型银屑病疗效显著，不良反应较轻。
 
   紫丹银屑胶囊是根据藏医理论经验方剂研制开发的藏药新制剂。我们于 2003年3月始用该药对30例寻常型银屑病患者进行了疗效和不良反应的观察，主要观察治疗前后临床症状变化、皮损变化以及血尿便常规和心肝肾功能变化情况，结果报告如下。
 
   1　资料与方法
 
   1.1 研究对象
 
   选择处于银屑病进行期、静止期或消退期，中医辨证符合血热证、血瘀证及血虚证的寻常型银屑病患者共 60例，（排除以下患者：1、年龄在18岁以下或65岁以上患者、妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者；2、合并有严重心、肝、肾功能衰竭或精神病的患者；3、未满规定观察期而中断治疗，无法判定疗效或资料不全者）。所有入选患者均无严重全身性疾病，近期无局部及全身感染史，无服用皮质类固醇或免疫抑剂、细胞毒类药物史。
 
   分为两组进行观察：
   紫丹银屑胶囊治疗组：其中住院患者 9例，门诊患者21例，男18例，女12例，年龄20－50岁，平均29岁，病程10天－10年，平均3.8年。
 
   常规治疗组：其中住院患者 15例，门诊患者15例，男16例，女14例，年龄20－50岁，平均25岁，病程10天－10年，平均3年。
 
   1.2　治疗方法
 
   紫丹银屑胶囊治疗组：口服紫丹银屑胶囊治疗
 
   紫丹银屑胶囊为胶囊制剂，每粒装 0.5克。
 
   服用方法：口服，一次 4粒，一日3次。3个月为1疗程，连续观察3个月。
 
   常规药物治疗组：使用我院门诊及住院部常规银屑病治疗方案，采用静点抗生素、复方丹参注射液、口服三蕊胶囊、迪银片等治疗。
 
   1.3 化验检测
 
   检验项目：血尿便常规、心肝肾功能。分别在治疗前后进行，并进行对比。
 
   1.4 临床观察
 
   观察患者治疗前及治疗后的临床症状变化及皮损的变化情况。包括：瘙痒程度、皮损分布情况、皮损大小。
 
   1.5　疗效判定标准
 
   1、治愈
  （ 1）治疗后症状消失；
  （ 2）皮损全部消退；
  （ 3）随诊观察三个月无复发，为近期疗效。
 
   2、显效
  （ 1）治疗后临床症状基本消失；
  （ 2）皮损面积缩小80%以上；
  （ 3）皮损明显减轻。
 
   3、好转
  （ 1）治疗后临床症状减轻；
  （ 2）皮损面积缩小不足50%；
  （ 3）皮损有所减轻。
 
   4、无效
  （ 1）治疗后临床症状仍然存在；
  （ 2）皮损面积无缩小，甚或扩大；
  （ 3）皮损无改变。
 
   2 结　果
 
  紫丹银屑胶囊治疗组 30例患者，临床出现明显疗效的时间平均42天（7－86天），治疗前后血尿便常规无异常变化，心肝肾功能无异常变化。
 
  常规药物治疗组 30例患者，临床出现明显疗效的时间平均39天（6－81天），治疗前后血尿便常规无异常变化，心肝肾功能无异常变化。（见表1、表2）
 
  表 1　疗效观察表
  组　别　　　　　　例数　　 痊愈（ %）　　　显效（%）　　　好转（%）　　　无效（%）　 
  紫丹银屑胶囊组　　 30　　 20 （66.67）　　7（23.33）　　3（10.00） 　　　0
  常规药物治疗组　　 30　　 22 （73.33）　　4（13.33）　　4（13.33） 　　　0 

  表 2　治疗后化验检查观察表
  组　别　　　　　　血尿便常规异常　　　　心功能异常　　　肝功能异常　　　肾功能异常 
  景天祛胶囊组 　　　　　　0　　　　　　　　　0　　　　　　　 1　　　　　　　　0
  常规药物治疗组 　　　　　0　　　　　　　　　0　　　　　　 　2　　　　　　　　0 

 
  3 讨　论
 
  紫丹银屑胶囊是根据藏医理论经验方剂研制开发的藏药新制剂。其主要成分是紫硇砂、决明子、制附子、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香，具有养血祛风、润燥止痒的功效。对银屑病治疗具有安全、有效及无毒副等特点。
 
  许多治疗银屑病有效的中成药都具有明显抑制 IL－8的作用（1）。研究表明，IL－8被认为是银屑病发的关键因子（3－4）。
 
  IL－8的产生与T淋巴细胞和中性粒细胞趋化性有关，IL－8免疫反应主要定位于表皮各层，血管内皮细胞及间质细胞，其介导的免疫炎症反应，对银屑病皮损形成和特殊存在有重要作用（2－5）。在治疗过程中，患者IL－8水平降低程度与临床症状改善情况有一定的相关性，说明银屑病患者体内在调节细胞免疫功能时下调IL－8水平。
 
  研究证明中药治疗银屑病效果可能与其下调 IL－8水平有关。紫丹银屑胶囊治疗银屑病的机理是否与其下调IL－8水平有关尚待进一步研究。