导读：艾易舒注射液配合化疗可减低化疗的毒副作用，提高机体免疫力，是一种比较理想的化疗辅助用药。艾易舒注射液在这个阶段的应用不仅可以达到治疗的目的，而且可以提高机体免疫力，为术后化疗和放疗的及时应用奠定基础。

乳腺癌是一种全身性疾病，术后辅助化疗是其治疗必不可少的手段，但大多毒副作用反应较大，患者常常不能耐受治疗，甚至中断治疗；另外，肿瘤患者大多处于免疫功能低下或免疫抑制状态，而化疗可造成进一步的免疫抑制。近年来，临床上已开始采用免疫辅助疗法用于肿瘤治疗，尤其是中药的应用对于提高机体的免疫力、维持机体免疫功能的相对稳定等均有一定疗效。艾易舒注射液治疗晚期非小细胞肺癌、食管癌、肝癌等国内已有文献报道，但用于治疗乳腺癌少见报道。为了降低化疗的毒副反应及提高患者免疫能力，本文作者对本院乳腺外科住院的乳腺癌患者进行了以艾易舒联合吡柔比星化疗方案的前瞻性临床研究。
1资料与方法
1．1一般资料2005年11月一2OO6年11月本院乳腺外科住院的经病理证实为乳腺癌患者7O例，均为女性，年龄28～68岁，平均年龄45．82岁；浸润性导管癌63例，浸润性小叶癌4例，粘液腺癌2例，Paget’S病合并小叶浸润癌1例；肿瘤分期均按《新编常见恶性肿瘤诊治规范》TNM分期标准[3]，I期1O例，Ⅱ期52例，Ⅲ期8例，均在术后半个月内首次接受辅助化疗，所有患者Karnofsky评分≥6O分。两组患者在年龄、病理诊断和分期等方面具有可比性(P>O．05)。1．2分组方法采用CAF方案化疗，7O例患者按简单随机抽样法分为两组，CAF方案化疗加艾易舒组(治疗组，A)36例和CAF单纯化疗组(对照组，B)34例。
1．3治疗方法治疗组：艾易舒50mL(贵州柏强制药有限公司生产，内含斑蝥酸纳0．5mg、维生素B612．5nag)加0．9生理盐水250mL，第1～8天静滴，联合应用CAF方案(CTX500mg／m。，THP40mg／m。，5-Fu500mg／m2)，第1天静推；对照组：只用CAF方案，方法与治疗组相同。两组患者均辅以止吐治疗。
1．4T细胞亚群及NK细胞活性测定化疗前、1个疗程后及时检测T淋巴细胞亚群及NK细胞活性。
1．5毒副反应及生活质量状况的变化毒副反应按WHO标准分为O～Ⅳ度。生活质量状况的变化以卡氏(KPS)计分标准为指标，化疗前、后均计分，凡化疗后较化疗前评分增加大于1O分者为提高，减少大于1O分者为降低，增加或减少小于1O分者为稳定。
1．6统计学方法采用SPSS11．0统计软件分析，计量资料以z±S表示，组间比较采用检验；计数资料采用。检验。
2结果
2．1T淋巴细胞亚群及NK细胞活性化疗前后比较治疗组患者T淋巴细胞亚群及NK细胞活性都有所上升，而对照组几乎都表现下降，两组化疗前后比较，差异具有显著性(P

2．2毒副反应治疗组患者白细胞减少程度明显小于对照组，两组比较差异具有显著性(。一7．44，P一0．006)，其他毒副反应差异无显著性(P>O．05)，见表2。

2．3生活质量状况变化的比较治疗组36．11(13136)的患者KPS提高幅度高于对照组(11．76，4／34)患者KPS的提高幅度(。一5．64，P=0．018)；治疗组44．44(16136)患者体重增加，高于对照组(17．65％，6134)患者体重增加(。一6．66，P=0．036)，见表3。

3讨论
乳腺癌的治疗是以手术为主的综合治疗，术后辅助化疗在乳腺癌综合治疗中的地位日益受到人们的重视，但其对正常机体的损害也是公认的，化疗药物具有细胞毒性，其在抑制肿瘤细胞生长的同时，也杀伤正常细胞，对造血系统亦有抑制作用。
目前认为，肿瘤的发生、发展与以T淋巴细胞为中心的细胞免疫功能失调有关。肿瘤患者T淋巴细胞减少和功能不全，T淋巴细胞比例失调随着肿瘤的进展而明显改变]。CD3分子是总T淋巴细胞的重要标志，CD4分子是辅助、诱导T细胞的标志，CD8分子是抑制杀伤性T细胞的标志。测定CD3+、CD4+、CD8+、CD4+／CD8+，能直接反映患者的细胞免疫水平J。NK细胞则具有非特异地直接杀伤靶细胞的功能，是抗肿瘤免疫力的第一道防线]。因此T淋巴细胞亚群及NK细胞在抗肿瘤免疫中具有极其重要的作用，其失调与肿瘤的关系已受到普遍重视]。合理的生物治疗是肿瘤的重要辅助治疗，主要是通过提高机体的免疫功能而发挥抗肿瘤作用。
中医药在这方面有其独特的优势，艾易舒为复方斑蟊酸钠制剂，由维生素B6和斑蟊酸钠组成。斑蟊酸钠主要抗瘤成分为斑蟊素，是斑蟊体内提取的一种单萜烯类物质，它可以抑制癌细胞的核酸代谢及蛋白质的合成，使癌细胞的形态和功能发生改变，导致癌细胞死亡。斑蟊素的毒性、刺激性较大，故在f临床应用中受限。斑蟊酸钠是斑蟊素的半合成衍生物，抗肿瘤作用明显优于斑蟊素，其毒性、刺激性较斑蟊素轻，尤其是艾易舒，加入维生素B6后对静脉刺激明显减轻，并可刺激骨髓造血功能，升高白细胞，改善患者一般状况。
本研究结果显示，治疗组治疗后T淋巴细胞亚群及NK细胞活性明显高于对照组，提示艾易舒注射液确能改善乳腺癌术后的细胞免疫状态，维持患者的免疫功能稳定，为抑制肿瘤发生、发展起到积极作用；毒副反应仅白细胞下降有显著差异，试验组白细胞下降百分率明显低于对照组，说明艾易舒有很好的刺激骨髓造血功能的作用，其他毒副反应无明显差异，两组静脉炎发生率无明显差异，说明斑蟊酸钠维生素B6注射液未加重局部静脉刺激；而且治疗组患者的生活质量也得到明显改善和提高，这一结果表明，艾易舒注射液可作为乳腺癌术后化疗的辅助用药。
综上所述，艾易舒注射液配合化疗可减低化疗的毒副作用，提高机体免疫力，是一种比较理想的化疗辅助用药。值得注意的是，在手术结束到术后化疗或放疗过程中，患者处于恢复期，这个阶段目前无理想的治疗药物，艾易舒注射液在这个阶段的应用不仅可以达到治疗的目的，而且可以提高机体免疫力，为术后化疗和放疗的及时应用奠定基础。