2005年4月～2005年12月共收治非小细胞肺癌(Ⅲ～Ⅳ期)患者60例，均为初治患者，随机分为2组，即艾易舒与化疗药物联合治疗组(实验组)及单纯化疗组(对照组)进行对照研究．现将临床观察结果报道如下：

1资料与方法
1．1病例纳入和排除标准
所选病例应符合入选标准，且无排除标准所列项目者。

入选标准为：

   ①病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌患者，经摄片、脑MRI、胸部CT或纤支镜检查明确肺癌临床分期，并有可测量的病灶，能客观判断疗效；

   ②年龄≤75岁；

   ③KPS评分I>60分；

   ④预计生存期I>3个月；

   ⑤肝肾功能、心电图及血象正常或接近正常；

   ⑥签署知情同意书；

   ⑦有随访可能。

排除标准为：

   ①1个月内作过其他抗肿瘤治疗者；

   ②心肝肾功能不全者；

   ③伴有严重的神经系统疾病者；

   ④脑转移患者除外。
1．2临床资料
治疗组30例病人中，男性18人，女性12人：年龄最大70岁，最小41岁，平均57．13岁；Ⅲ期11例，Ⅳ期19例；病理类型为：鳞状细胞癌9例，腺癌19例，大细胞未分化癌2例；KPS评分60～90分，平均72．14分。对照组30例病人中．男性17人，女性13人；年龄最大72岁，最小40岁，平均56．27岁；Ⅲ期13例，Ⅳ期17例；病理类型为：鳞状细胞癌8例，腺癌21例，大细胞未分化癌1例；KPS评分60～90分，平均74．26分。两组相比无显著性差异。
1．3治疗方案
对照组：采用NP方案，长春瑞滨(NVB)25mg／mz静注d1，8；顺铂(DDP)25mg／m静注d1～3，每3周重复，2个周期为1个疗程。治疗组：斑蝥酸钠维生素B注射液(市售，贵州君之堂制药有限公司生产)每日50ml，以生理盐水或葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，疗程10d，同时进行化疗，化疗方案与对照组相同，每3周重复，2个周期为1个疗程。化疗结束后1个月进行疗效评价。
1．4疗效及不良反应评价标准
参照RECIST实体瘤疗效评价标准⋯．分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、和进展(PD)，以CR+PR为有效。按WHO抗癌药物毒性反应分级(0～1V)评价毒性反应，并比较治疗前后KPS评分变化，KPS评分提高≥10分为增加，变化在10分以内为稳定，减少≥10分为下降。临床症状、体征改善情况主要观察咳嗽、气短、胸闷、胸痛、乏力等5项指标的变化。统计分析：组间数据的比较采用x检验，P<0．05为有显著性差异。
1．5疗效及不良反应观察方法治疗前详细采集病史，记录体重、身高、体表面积；治疗前后摄胸部正侧位片，做心电图、B超、CT等检查，根据病情需要选择是否进行纤支镜检查；治疗前、中、后检测外周血象、肝肾功能，治疗中每周查外周血象1～2次，详细记录不良反应．如消化道反应、外周神经系统反应、皮肤关节肌肉反应、发热反应等。‘

2结果
治疗期间两组的有效率见表1；两组患者的临床症状改善情况见表2；治疗前后两组KPS评分变化情况见表3。化疗后两组患者出现的不良反应主要是白细胞减少和消化道反应，治疗组白细胞减少为：I、Ⅱ度8例，Ⅲ、Ⅳ度1例，共计9例，发生率30％；对照组白细胞减少为：I、Ⅱ度11例，Ⅲ、Ⅳ度3例，共计14例，发生率46．7％。消化道反应主要为恶心、呕吐、纳差等，治疗组发生率为23．3％(7／30)，对照组发生率为43．3％(13，30)。治疗组骨髓抑制和消化道反应发生率和程度均较对照组低，两组比较有显著性差异(P表1两组近期疗效比较与对照组比较P

3讨论
到20世纪末21世纪初．在世界范围内。无论男性还是女性，肺癌都已成为发病率最高的恶性肿瘤口。其中大多数病人就诊时病期已晚，因而治疗效果差l3l。非小细胞肺癌fNSCLC)约占全部肺癌的80％左右。晚期NSCLC预后差，不治疗者的1年生存率约为10％I4I。目前对这些晚期NSCLC患者的治疗以放化疗结合的多学科综合治疗为主。近年来，虽然抗癌新药不断问世。新的方案不断进入临床，但总的治疗效果并未见明显提高．且化疗的毒副反应不容忽视．因此对辅助化疗的药物作用机理和临床应用的研究就具有非常重要的意义。本研究就是针对化疗辅助药物艾易舒进行的直接病例对照研究。

艾易舒是由斑蝥酸钠和维生素配制而成的抗肿瘤药物.

其药理作用包括：

   ①对肿瘤细胞有直接的杀灭和抑制作用．可减少肿瘤细胞DNA和RNA前体物质的摄人．抑制核酸代谢；减少肿瘤细胞对氨基酸的摄取，抑制重要蛋白质的合成；并可诱导肿瘤细胞的凋亡；

   ②显著提高机体的免疫功能，可刺激巨噬细胞、淋巴细胞和多形核白细胞产生白介素；改变T细胞亚群促进机体产生有效的抗肿瘤免疫应答．增强吞噬细胞对肿瘤细胞的杀伤作用；

   ③升高白细胞；④镇痛作用，用药后可明显缓解癌痛。艾易舒可减少药物的毒性反应，改善临床症状。NP方案是目前治疗NSCLC最常用的且有效率较高的化疗方案之一，从分组治疗结果来看。艾易舒与化疗药物联用组虽然近期有效率高于单纯化疗组，但差异无显著性，这可能与病例数少、化疗周期数少有关。而对临床症状、一般状况(KPS评分)的改善明显优于单纯化疗组，治疗组的症状改善率为86．7％，对照组的症状改善率为53．3％：治疗组KPS评分增高率为50．0％，对照组KPS评分增高率为23．3％；治疗组白细胞减少和消化道反应发生率分别为30．0％、23．3％，对照组白细胞减少和消化道反应发生率分别为46．7％、43．3％，具有显著性差异，说明艾易舒联合化疗可明显改善晚期NSCLC患者的生存质量，降低化疗的毒性反应，使化疗方案能顺利实施，从而有助于提高化疗疗效和延长缓解期，具有广阔的应用前景。