繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 皮肤性病 >> 银屑病[牛皮癣] >> 银屑病临床研究 >> 得肤宝与达力士外用治疗寻常性银屑病的对照研究摘要

得肤宝与达力士外用治疗寻常性银屑病的对照研究摘要

2009-11-18 01:56:44  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:185  文字大小:【】【】【
简介: 外用疗法是治疗银屑病的重要手段之一,其中外用糖皮质激素和维生素D类似物被认为是治疗轻中度银屑病的一线用药。研究表明,糖皮质激素和维生素D类似物复方制剂联合外用治疗寻常性银屑病具有起效快、疗效 ...

外用疗法是治疗银屑病的重要手段之一,其中外用糖皮质激素和维生素D类似物被认为是治疗轻中度银屑病的一线用药。研究表明,糖皮质激素和维生素D类似物复方制剂联合外用治疗寻常性银屑病具有起效快、疗效好、用药安全的特点,在4周疗程中,联合用药起效迅速且疗效优于单一用药。本研究旨在探讨钙泊三醇倍他米松软膏(得肤宝)外用治疗稳定期寻常性银屑病患者的临床疗效和安全性,并以卡泊三醇软膏(达力士)作为阳性对照,经国家食品药品监督管理局批准,进行多中心随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验。

    研究目的

    探讨钙泊三醇倍他米松软膏(得肤宝)外用治疗稳定期寻常性银屑病患者的临床疗效和安全性。

    研究方法

    随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验,入组320例寻常性银屑病患者,随机纳入试验组或对照组,疗程4周。试验组早晨外用模拟剂软膏基质,晚间外用钙泊三醇倍他米松软膏(得肤宝);对照组早晚单用卡泊三醇软膏(达力士)。于首次用药后第1、2、4周观察临床疗效及安全性。

    研究结果

    治疗4周试验组PASI评分百分比(79.23%)大于对照组(70.43%),两组比较,P<0.01;且在治疗1周后的疗效优于对照组。治疗4周后,PASI评分较基线下降≥75%的患者频数百分比比较,试验组有效率为73.03%,对照组为48.32%,P<0.01,两组差异有统计学意义。治疗1、2、4周后试验组靶皮损红斑、浸润、鳞屑单独积分以及皮损总面积百分比等指标改善方面均优于对照组。320例受试者中不良事件发生率为18.1%,不良反应发生率为13.1%,两组间差异无统计学意义。药物不良反应主要为与皮肤有关的轻中度反应如瘙痒、毛囊炎、红斑等。

    研究结论

    钙泊三醇倍他米松软膏(得肤宝)治疗稳定期寻常性银屑病患者具有起效快、疗效好和用药方便、相对安全的特点。

    研究结果讨论

    卡泊三醇是维生素D3活性代谢产物1,25(OH)2-D3的类似物,可结合于细胞的卡泊三醇受体,具有调节细胞分化、抑制角质形成细胞增殖的作用。倍他米松是一种强效糖皮质激素,具有较强的抗炎作用。两者均能有效治疗寻常性银屑病。既往已经完成的为期4周的多项Ⅲ期临床研究中,钙泊三醇倍他米松软膏(得肤宝)每日用药1次,PASI评分降低的百分比为65.0%~71.3%,卡泊三醇(达力士)每日用药2次,PASI评分降低的百分比为48.8%~58.8%,联合治疗与卡泊三醇或倍他米松单一治疗比较,起效更快,疗效更优。

    本文结果表明,治疗4周后,钙泊三醇倍他米松软膏(得肤宝)外用治疗寻常性银屑病患者的疗效优于但用卡泊三醇软膏(达力士)。治疗4周钙泊三醇倍他米松(得肤宝)组和卡泊三醇(达力士)组PASI评分分别降低79.23%和70.43%,有效率为73.03%和48.32%(PASI评分改善≥75%),统计学分析显示两组间差异均有统计学意义。两组其他疗效指标比较差异也均有统计学意义,显示在皮疹严重度及皮疹面积改善等多方面,钙泊三醇倍他米松软膏(得肤宝)均优于卡泊三醇软膏(达力士)。

编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
5100 得肤宝 钙泊三醇倍他米松软膏 LEO Laboratories Limited 1g:50μg:0.5mg 182
5101 达力士 卡泊三醇软膏 LEO Laboratories Ltd. 15g:0.75mg 82.6
5102 达力士 卡泊三醇搽剂 Leo Pharmaceutical Products 30ml:50ug 179

责任编辑:admin


相关文章
Triderm Cream(卡泊三醇/克霉唑倍他米松软膏)
Dovobet Ointment(Calcipotriol Hydrate)
牛皮癣(银屑病)不是癣,治疗须选对药
银屑病新药开发概况
得肤宝(Daivobet)治疗银屑病常见问题解答
卡泊三醇软膏和卤米松乳膏治疗寻常性银屑病疗效观察
达力士搽剂(卡泊三醇)治疗头部银屑病35例疗效观察
达力士卡泊三醇软膏治疗银屑病的临床疗效观察
达力士卡泊三醇软膏联合NB-UVB治疗银屑病疗效观察
达力士卡泊三醇软膏治疗银屑病的临床疗效
 

最新文章

更多

· 牛皮癣(银屑病)最新生物...
· 依曲替酯治疗银屑病和角...
· 银屑病关节炎新药-阿达木...
· 依那西普治疗银屑病研究进展
· 细胞因子相关制剂在克罗...
· 银屑病最新生物治疗药物荟萃
· 银屑病关节炎的药物治疗进展
· 中西医结合治疗寻常型银...
· 银屑病的中医辨证治疗
· 复方青黛丸联合迪银片治...

推荐文章

更多

· 牛皮癣(银屑病)最新生物...
· 依曲替酯治疗银屑病和角...
· 银屑病关节炎新药-阿达木...
· 依那西普治疗银屑病研究进展
· 细胞因子相关制剂在克罗...
· 银屑病最新生物治疗药物荟萃
· 银屑病关节炎的药物治疗进展
· 中西医结合治疗寻常型银...
· 银屑病的中医辨证治疗
· 复方青黛丸联合迪银片治...

热点文章

更多