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马来酸罗格列酮+二甲双胍固定复方制剂(文达敏)

2009-11-30 16:42:40 作者：新特药房来源：中国医学论坛报浏览次数：57 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 药物依从性是影响慢性病长期治疗效果的重要因素随着社会经济的发展,人类生活水平的提高及由此衍生的不良生活方式,我国糖尿病、高血压、血脂异常等与心血管疾病密切相关的慢性病发病率迅速上升。 ...

    药物依从性是影响慢性病长期治疗效果的重要因素

     随着社会经济的发展,人类生活水平的提高及由此衍生的不良生活方式,我国糖尿病、高血压、血脂异常等与心血管疾病密切相关的慢性病发病率迅速上升。上述疾病大都需使用多种药物联合治疗才能达到满意疗效。糖尿病是一种进展性疾病,患者胰岛功能逐年衰退,为了降低血糖,需不断增加药物剂量和种类。统计显示,门诊糖尿病患者中仅1/4只需一种药物就能控制病情,其他患者至少需使用两种药物。研究显示,服药品种多、次数多的患者治疗依从性明显变差,其主要原因有:需长期服药但所备药物不全或药物种类多,记不清吃哪些药,导致少服或漏服。而患者是否具良好的用药依从性恰恰是糖尿病治疗成功的关键。

     复方制剂提高患者用药依从性

     对于高血压等慢性病,为提高疗效,复方制剂早已得到普遍应用,原因是复方制剂能有效提高患者依从性。一项荟萃分析纳入9项涉及结核病、高血压、艾滋病和糖尿病治疗的研究,比较11925例服用复方固定制剂者与8317例联用单方制剂者的依从性。结果显示,在上述各种疾病治疗中,与单方制剂联用相比,复方制剂使患者用药依从性显著提高26%,对于高血压人群,用药依从性显著增高24%(图1)。

     复方制剂文达敏显著提高患者依从性

     2型糖尿病是一种常见慢性病,大部分患者需终身用药。资料显示,糖尿病患者对降糖治疗的依从性随用药方案复杂性的增加而下降。相应的,当患者用药依从性变差,其血糖控制情况通常也不满意。反之,减少用药次数可提高患者依从性,进而促进血糖的有效控制,改善患者长期预后。

     因多种原因,治疗糖尿病的复方口服制剂一直没有理想品种。文达敏是国内第一个引进的复方口服降糖药,含有马来酸罗格列酮(文迪雅)和盐酸二甲双胍,除能有效持久控制血糖外,还能显著提高患者依从性,这是其突出优势之一。一项研究回顾性分析了16928例2型糖尿病患者的相关数据,以坚持用药比率(MPR)为评价指标,比较接受二甲双胍或罗格列酮单药治疗的患者转为二甲双胍加罗格列酮联合治疗或文达敏治疗的依从性。结果显示,单药转为联合治疗者的MPR下降了12.4%,而单药转为文达敏者MPR仅下降了4.6%(降幅仅为对照组的1/3),两者比较具显著差异。该研究还比较了接受二甲双胍加罗格列酮联合治疗者继续接受联合治疗或转为文达敏治疗的依从性。结果显示,继续联合治疗者的用药依从性降低了1.3%,而转为文达敏治疗者用药依从性增高了3.5%,两者比较具显著差异(图2)。

     复方制剂文达敏有助于2型糖尿病血糖持久达标

     文达敏作为复方固定制剂,其对依从性的提高带来了长期有效控制血糖的临床益处。EMPIRE研究中,766例经二甲双胍(1 g/d)单药治疗长期血糖控制不佳的患者被给予二甲双胍联合马来酸罗格列酮治疗。结果显示,联合治疗组的糖化血红蛋白(HbA1c)改善程度明显优于二甲双胍单药组。研究中达到美国临床内分泌学会(AACE)和国际糖尿病联盟(IDF)血糖控制目标(HbA1c≤6.5%)的患者比率在联合治疗组为40.9%,而在二甲双胍单药组仅为28.2%。达到美国糖尿病学会(ADA)血糖控制目标(HbA1c<7%)的患者比率在联合治疗组高达58.1%,在二甲双胍单药组仅为48.4%。

     文达敏含有两种强效口服降糖成分:罗格列酮和二甲双胍。两药作用机制互补,共同改善胰岛素抵抗,保护胰岛功能,极少引起低血糖。ADOPT研究已证明,这两种药物均能长期有效控制血糖,提高HbA1c达标率,疗效优于格列本脲。两药组成复方固定制剂后,更能显著提高患者依从性,为血糖持久控制提供了新的更优越的选择。文达敏在我国上市代表2型糖尿病治疗方式又前进了一步,必将使更多糖尿病患者从中获益。