| 近日，FDA批准了美国默克公司抗艾滋病药物Isentress的扩大适应证，既适用于接受过治疗的患者，也可用于艾滋病初治患者。 Isentress是目前唯一获准的整合酶抑制剂类抗艾新药，通过阻断一种名为整合酶的蛋白，防止病毒中的遗传物质与人类细胞相结合。Isentress常与其它抗逆转录病毒（ARV）的药物联合使用，用于治疗HIV-1感染的成年患者。这一指征的获批是基于3项历时48周的双盲对照研究的结果。其中两项的研究对象是在临床上经过3级抗逆转录酶病毒（NNRT、NRTI、PI）治疗的患者，另一项的受试者则为初次接受治疗的病人。 默克公司表示，在临床试验过程中，Isentress的耐受性良好，不良反应少。此外，试验还证实，对于那些采用过其他抗艾药治疗但失败的患者，Isentress标准疗法在抑制HIV病毒方面的效果是单用标准疗法的2倍。而对于那些此前未接受过治疗的患者，Isentress+Truvada在降低病毒水平的效果稍好于Truvada+Efavirenz，Isentress的安全性和有效性对于年幼的患儿尚未确定。 |
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