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赛若金两种剂量和两种给药方法治疗尖锐湿疣的疗效比较

2009-12-27 14:39:25 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：48 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：赛若金对尖锐湿疣远期疗效较好，治愈率和复发率显著优于对照组，但两种剂量、两种给药方法的疗效和不良反应无显著差异。提示对尖锐湿疣息者，赛若金的使用以最低有效量为佳笔者于1999年6月一200( ...

导读：赛若金对尖锐湿疣远期疗效较好，治愈率和复发率显著优于对照组，但两种剂量、两种给药方法的疗效和不良反应无显著差异。提示对尖锐湿疣息者，赛若金的使用以最低有效量为佳

笔者于1999年6月一200(!年2月，技照全国统一制订的临床观察方案，应用赛若金两种剂量和两种给药方法分别治疗尖锐湿疣患者40例，井以二氧化碳激光治疗32例作为对照，观察其疗效及不良反应。结果如下:
1材料与方法
1.1对象
72例均为本科门诊或住院息者，根据临床表现、醋酸白试验，部分经组织病理检查和HPVDNA侧定而确诊。随机分为试验组和对照组。
1.1.1试验组:患者40例。其中，男32例，女8例;年龄19a一62a，平均(31.1士8.4)a;病程3wk一8mo，平均(1.9士1.2)m(1，未婚9例，已婚31例;初发者26例，复发者14例;自觉局部痞痒者21例，无任何症状者19例。共有损害362个，其中颖粒状166个(47.2%)，菜花状117个(33.2%)，鸡冠状69个(19.6%》。发生部位依次为包皮内叶(28.1肠)、冠状沟(22.4%)、肛周(21.0%)、系岁翻7.1%)、小阴唇(6.5%)、尿道Q(4.6%)、包皮外(3.4%)、后联合(2.8%)及龟头(2.6%)。又随机分为A.sX.n4组，每组10例。各组患者的性别、年龄、病程、损害范围与程度等均无明显差异。
1.1.2对照组:患者32例。其中，男23例，女9例;年龄18a一533，平均(28.9士11.2)a;病程2wk一6mo，平均(1.8士1.6)m川未婚8例，已婚24例;初发者21例，复发者11例;自觉局部痞痒者11例，无任何症状者21例。共有损害236个，其中颖粒状123个(52.1%)，菜花状77个(32.6%)，鸡冠状36个(15.3%》。发生部位依次为包皮内叶(26.3%)、冠状沟(23.5%a)、肛周(15.4%)、系带(8.3%)、小阴唇(7.8%)、尿道口(fi.3%)、龟头(4.4%)和包皮外C2.1%)等.
所有病例在用药前2wk内未使用其它治疗本病的药物，不伴严重肝、肾、心和造血系统疾息，无妊娠、哺乳期妇女及疣体破溃继发感染者。
1.2方法
1.2.1用药方法:除以下治疗外均不使用其它任何药物。(1)试验组:先以二氧化碳激光法去除疣体，然后采用以下疗法:①A组:赛若金100万Iu，肌注，隔日1次，连用10次;②B组:赛若金300万Iu，肌注，隔日1次，连用10次;③C组:赛若金100万Iu，疣体下局部注射，隔日1次，连用10次;④n组:赛若金300万Iu，统体下局部注射，9日1次，连用10次。(2)对照组:仅以二氧化碳激光法去除疣体。
1.2.2观察方法:疗程结束后随访3mn，第lmn每2wk、以后每lmn复诊1次。治疗结束和最后分别作出疗效评价，并在治疗前后作血、尿常规和肝、肾功能检查。
1.3疗效判定标准
近期治愈:疗程结束后未发现新疹，否则为未愈。远期治愈:疗程结束后随访3mo未发现新疹，否则为复发，再感染除外。
2结果
2.1各组近期疗效比较
2.1.1试验组:(1)A组:治愈10例，治愈率为100%;(2)B组:治愈10例，治愈率为100%;(3)C组:治愈10例，治愈率为100%;(4)n组:治愈10例，治愈率为100%。
2.1.2对照组:治愈32例，治愈率为100%。
试验组与对照组、试验组各组的近期疗效比较，治愈率相同，差异无显著性。
2.2各组远期疗效比较
2.2.1试验组:治愈30例，治愈率为75.0%;复发10例，复发率为25.0%。(1)A组:治愈8例，治愈率为80.0%;复发2例，复发率为20.0%。(2)B组:治愈8例，治愈率为80.0%:复发2例，复发率为20.0%。(3》C组:治愈8例，治愈率为80.0%;复发2例，复发率为20.0%。(4)n组:治愈6例，治愈率为80.0%;复发4例，复发率为40.0%。2.2.2对照组:治愈9例，治愈率为28.1%;复发23例，复发率为71.9%·
试验组与对照组的远期疗效比较，试验组治愈率显著高于对照组(XI=15.73,P<0.01);相反，试验组复发率则明显低于对照组(x2=15.73，P<0.01)。
试验组各组的远期疗效比较，A.B.C3组治愈率相同，A组与n组、B组与n组.c组与n组之间治愈率的差异无显著性(x2=0.95,P)0.05);同时，A、B.C3组复发率也相同，A组与n组、B组与n组.c组与n组之间复发率也无显著性差异(x2=0.95,P>0.05)。
2.3各组不良反应的比较
2.3.1试验组:共出现全身轻度发热17例(42.5%)，不适7例(17.5%)，乏力3例C7.5%)，局部疼痛和红肿4例(10.0%)。各组治疗前、后平均血Hh、RBC、WBC、PLT、ALT、BUN及尿常规均正常。其中A组治疗前、后作实验室检查10例，全身轻度发热5例(50.0%》，不适1例(10.0%);B组治疗前、后作实验室检查10例，全身轻度发热5例(50.Q%a)，不适4例(40.0%a);C组治疗前、后作实验室检查10例，全身轻度发热2例(20.。%)，不适2例(20.Q%》，局部疼痛和红肿2例(20.Q%);n组治疗前、后作实验室检查8例，全身轻度发热s例(50.0%)，乏力3例(3o.0%)，局部疼痛和红肿3例(30.Q%)。
2.3.2对照组:治疗前、后作实验室检查3例，平均血Hh、RBC.WBC"PLT.ALT.BLIN及尿常规均正常。
试验组各组比较，不良反应发生率大体相同;试验组与对照组、试验组各组治疗前、后实验室检查均正常。
3讨论
赛若金(Sinngen)基因克隆和表达、采用是用中国健康人白细胞的千扰素a-16DNA重组技术生产的生物制品，具有较强的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。
本组临床观察将72例尖锐湿疣患者随机分为试验组和对照组，然后又将试验组分为A、B,C,D4组，分别给予赛若金100万Iu肌注,300万Iu肌注、100万Iu疣体下注射和300万Iu疣体下注射，观察该药两种剂量和两种给药方法对本病的疗效和不良反应。结果显示，试验组和对照组、试验组各组的近期疗效比较，治愈率均相同，差异无显著性;试验组和对照组的远期疗效比较，试验组治愈率显著高于对照组(r二15.73,P<0.01),相反，试验组复发率则明显低于对照组(r二15.73，P<0.0D;试验组各组的远期疗效疗比较,A.BX3组治愈率相同,A组与n组、B组与n组、c组与n组之间治愈率的差异无显著性(x8=0.%，P>0.05):同时，A.B,C3组复发率也相同，A组与n组、B组与n组、c组与n组之间复发率差异也无统计学意义(r=0.95,P<0.05);试验组各组不良反应发生率也大体相同;试验组与对照组、试验组各组治疗前、后实验室检查均正常。提示赛若金对尖锐湿疣远期疗效较好，治愈率显著高于对照组，而复发率则显著低于对照组。但是，100万Iu与300万Iu两种剂量，肌注与疣体下局部注射两种给药方法的治愈率和复发率无显著差异，不良反应发生率也相仿。
总之，赛若金对尖锐湿疣远期疗效较好，治愈率和复发率显著优于对照组，但两种剂量、两种给药方法的疗效和不良反应无显著差异。提示对尖锐湿疣息者，赛若金的使用以最低有效量为佳，100万Iu肌注较方便，也较经济，但对损害广泛、较大或复发频繁者，可酌情增加剂景或/和作统体下注射。