羟基脲片
简介:
【药品名称】通用名称:羟基脲片英文名称:Hydroxycarbamide Tablets汉语拼音:Qiangjiniao Pian【成份】本品化学名称为:羟基脲化学结构式:
分子式:CH4N2O2分子量:76.06【性状】本品为白色片。【适 ...
【药品名称】 通用名称:羟基脲片 英文名称:Hydroxycarbamide Tablets 汉语拼音:Qiangjiniao Pian 【成份】本品化学名称为:羟基脲 化学结构式:
分子式:CH4N2O2 分子量:76.06 【性状】本品为白色片。 【适应症】 1、对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML; 2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。 【规格】0.5g 【用法用量】 口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一个疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。 【不良反应】 1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复; 2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道; 3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。 4、国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。 【禁忌】 水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。 【注意事项】 服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。 下列情况应慎用:严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。 对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】 老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。 【药物相互作用】 可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。 【药代动力学】 本品口服吸收佳,血浆Tmax为1~2小时,6小时从血中消失,可透过血脑脊液屏障,脑脊液中Tmax为3小时,20%在肝内代谢,80%由尿排出。 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装】塑料瓶包装,100片/瓶。 【有效期】36个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H37021289 【生产企业】 企业名称:齐鲁制药有限公司
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序号 |
通用名 |
商品名 |
剂型 |
规格 |
单位 |
质量层次 |
零售价(元) |
生产企业 |
4000 |
羟基脲片 |
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素片 |
0.5g |
片/瓶 |
GMP |
73.6 |
齐鲁制药有限公司 |
4001 |
羟基脲片 |
|
素片 |
0.5g |
片/盒 |
GMP |
75.9 |
山西远景康业制药有限公司 |
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