银屑病是一种常见的慢性红斑鳞屑性皮肤病，顽固难治，严重影响患者的身心健康。2008年8月～2008年12月由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市中西医结合医院、上海市中医医院、天津市河东区光华医院皮肤科门诊对(雪丹青）消银胶囊治疗寻常型银屑病进行了多中心随机平行对照临床观察，总结报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 一般资料 共入选四家医院皮肤科门诊寻常型银屑病患者120例，均符合西医寻常型银屑病诊断标准，中医辨证属血热风盛证或血虚风燥证白疕，年龄在18～65岁之间，男女不限。随机分为两组，治疗组60例，男35例，女25例，年龄18～65岁，平均41.2岁;病程1个月～30年，平均7.2年;血热风盛证42例，血虚风燥证18例;对照组60例，男37例，女23例，年龄18～65岁，平均38岁;病程1个月～30年，平均6年;血热风盛证47例，血虚风燥证13例。两组性别、年龄、病程、中医证型差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中“白疕”的相关标准。血热风盛证：皮损发生及发展迅速，皮疹色红，新疹不断出现，鳞屑较多，易于剥除，基底有点状出血，瘙痒剧烈，常伴口舌干燥，心烦易怒，便干溲黄;舌质红，舌苔黄或腻，脉弦滑。血虚风燥证：病程较长，病情较稳定，原有皮损部分消退，或有少量新发皮疹，色泽淡红，鳞屑细薄，可伴有面色白光白，疲惫乏力;舌淡红，少苔，脉濡细。具备以上主症及次症2项以上者，即可诊断。

　　1.3 病例纳入、排除标准 ①符合寻常型银屑病诊断标准，中医血热风盛证、血虚风燥证辨证标准者;②年龄在18～65岁之间;③知情同意并能配合按期随访者。排除标准：①妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;②关节型、脓疱型、红皮病型银屑病;③已知对本药成份过敏者;④合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者;⑤近2周内服用过皮质类固醇激素，和/或1周内服过维甲酸类药物或外用过皮质类固醇制剂者。

　　2 治疗方法

　　治疗组给予(雪丹青）消银胶囊(主要成分为地黄、赤芍、丹皮、银花、玄参、防风、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、苦参、当归、红花等13味)，1次5粒，1天3次，口服。对照组给予银屑灵膏，1次33g ，1天2次，口服。两组均给予尿素霜外涂，1天2次。两组均连续用药2个月。

　　观察指标：皮损情况根据PASI 评分法,观察治疗前、后PASI评分。瘙痒程度评分及病期加权分参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。分别记录患者治疗前及治疗后2、4、6、8周皮损(包括皮损面积、鳞屑严重度、肥厚严重度、红斑严重度)，皮肤瘙痒程度的积分及病期加权分作为观察指标。症状总积分=(PASI总分+瘙痒积分)×病期加权分;总疗效=(疗前症状总积分-疗后症状总积分)/ 疗前症状总积分×100%。观察治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图的变化。

　　统计学方法：应用SPSS11.5统计软件，采用t检验、Ridit分析。

　　3 治疗结果

　　3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》白疕的疗效判定标准。临床痊愈：症状总积分减少≥95%;显效：症状总积分减少70%～94%;有效：症状总积分减少50%～69%;无效：症状总积分减少<50%。

　　3.2 临床疗效 治疗组60例中，痊愈8例，显效28例，有效9例，无效15例，愈显率为60%，总有效率75%;对照组60例中，痊愈4例，显效24例，有效12例，无效20例，愈显率为46.7%，总有效率66.7%。治疗组愈显率、总有效率均高于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。

　　3.3 两组治疗前后皮损PASI评分及症状积分 与治疗前比较，两组治疗后在瘙痒程度、PASI总分以及症状总积分上均有明显改善(P<0.05)。治疗组治疗后头皮部皮损鳞屑严重度、红斑严重度改善程度均优于对照组(P<0.05 ，P<0.01)，见表1，2。表1 两组治疗前后瘙痒程度、PASI总分、症状总积分比较与治疗前比较，*P﹤0.05表2 两组治疗前后头皮部皮损积分比较

　　与对照组比较，△ P﹤0.05，△△P﹤0.013.4 两组治疗前后中医症状积分 对治疗前后两组血热风盛证的主症心烦易怒、口干口苦、小便黄赤、大便干结;血虚风燥证的皮肤干燥、面色少华、头晕目眩、失眠多梦等症状积分进行比较，治疗组血虚风燥证中的皮肤干燥、头晕目眩两项症状积分改善优于对照组(P<0.05)，其余各项症状积分两组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

　　不良反应：治疗组治疗前后血、尿常规，肝肾功能及心电图未发现明显异常。

　　4 讨 论

　　银屑病是一种慢性的炎性增生性皮肤病，病因复杂，目前尚无满意的治疗方法。银屑病，中医称为“白疕”，临床以红斑、鳞屑为主症，多呈反复发作之势，极难调治，其自觉症状时有瘙痒，而干燥瘙痒，每易致人心烦意乱，可导致肝气郁结，郁闷不舒，而肝为风木之脏，体阴而用阳，其性则强，肝气急而易亢，临床所见该类患者大多心烦易怒，性情暴躁，反之又因精神紧张，情绪抑郁而致瘙痒加剧，夜不安寐。因此，银屑病属心身疾病。中医认为，“心主神明、主血脉，肝主藏血、调畅气机”，与人的精神、思维活动密切相关。白疕的发生与复发，除外感六淫之邪外，与情志变化、紧张劳累有关。临床无论急性期的皮疹色泽鲜红，还是稳定期的皮疹紫暗，或皮肤干燥，大多存在血分热盛、血燥失荣、血循失畅之病变机制[2]。多采用血热、血瘀、血燥等分型治疗[3]。其中“血热”病机贯穿银屑病的始终，治疗关键在于清热解毒，凉血活血兼以祛风止痒。

　　(雪丹青）消银胶囊功效清热凉血，养血润燥，祛风止痒，切合银屑病“血热”和“血燥”的病机特点。方中生地、赤芍、丹皮、玄参凉血活血解毒，养阴生津，清心安神;银花、防风、牛蒡子、蝉蜕疏风清热解毒;白鲜皮、苦参除湿止痒;当归、红花活血化瘀，养血润燥。对白疕血热风盛证和血虚风燥证均有较好的疗效，优于银屑灵。(雪丹青）消银胶囊治疗寻常型银屑病能明显改善头皮部皮疹，减轻瘙痒，缓解临床症状且无明显不良反应。

【参考文献】