CANADA-QLT 公司日前宣布,FDA批准其醋酸亮丙瑞林45mg注射用混悬液(leuprolide acetate for injectable suspension,Eligard)作为姑息疗法用于治疗晚期前列腺癌。本品为六月1次的长效制剂。与其它的Eligard系列产品类似,本品在递交申请后10个月内获准,短于12个月的标准审批期限。 本品为促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂,通过降低体内的睾酮水平来缓解前列腺癌症状。现已获准的Eligard另有一月1次 (7.5mg)、三月1次 (22.5mg)和四月1次(30mg)长效剂型。恒定水平的亮丙瑞林可降低体内的睾酮水平,抑制对激素应答的前列腺癌患者肿瘤的生长。本品采用小口径针进行皮下注射后会在体内形成一固体埋植物,缓慢释放亮丙瑞林。 本品与另外的前列腺癌激素疗法同样,在治疗后1周可能导致睾酮血清浓度短暂升高。在治疗的最初几周,患者的症状可能恶化,或出现新指征和症状。 |