| 近日，罗氏和Biogen Idec制药公司的畅销药物美罗华（Rituxan）又有新适应症在美国获准，即用于治疗最为常见的成人白血病——慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。 通过上述批准之后，美罗华可与化疗药氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联用，治疗CD20阳性的CLL患者，此前未接受过治疗或曾治疗过的病人均适用。美国癌症协会统计的数据显示，去年美国的CLL患者人数接近9万，占所有白血病患者总数的1/3，预计新增的患者人数可能超过1.5万。 这次获准的依据是两项分别名为CLL8和REACH的III期临床实验结果。其中，CLL8实验主要针对此前未接受过治疗的患者，美罗华+FC受试组治疗之后，平均在39.8个月内病情未恶化，而单用FC的患者病情保持不恶化的平均时间仅为31.5个月。而REACH实验主要针对接受过治疗的患者，美罗华+FC受试组的平均生存期可达到26.7个月，而对照组的平均生存期仅为21.7个月。 |
| 序号 | 药品名称 | 通用名称 | 规 格 | 单位 | 参考价（元） | 生产企业 |
| 5726 | 美罗华 | 利妥昔单抗注射液 | 500mg/50ml | 瓶 | 18353 | 上海罗氏制药有限公司 |
| 5727 | 美罗华 | 利妥昔单抗注射液 | 100mg/10ml | 支 | 3980 | 上海罗氏制药有限公司 |