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咪喹莫特乳膏Zyclara(Imiquimod 3.75%)

2010-05-01 13:40:35  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:180  文字大小:【】【】【
简介: 2010年3月26日,Graceway药业宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准3.75%的Zyclara(咪喹莫特)乳膏适用于免疫系统功能正常的成人,作为临床上典型的、肉眼可见或可触及的光化性角化病(AK)的局部治疗药物。该 ...

 制造商:
格雷斯韦制药

药理分类:
免疫反应调节剂

活性成分(补):
咪喹莫特3.75%;药膏;含有苯甲酸酯。

指示(补):
光化性角化病面部及头皮秃发患者在免疫。

药理作用:
日光性角化症是一种癌前皮肤状况,从长期暴露在有害的紫外线的结果。病灶小,红色,有时鳞片状或粗糙,且常常暴露在阳光下的地区。有些人可能会发展成鳞状细胞癌。

该行动的咪喹莫特治疗光化性角化病的机理尚不清楚。它可以激活免疫细胞,5%咪喹莫特局部应用结果表明,以增加对细胞因子和(例如,外周血CD3,CD4,CD8细胞,素CD11c,CD68阳性)免疫细胞标记。

这一提法被用于治疗秃顶在脸上或明显或可见头皮日光角化病变。凡有明显的病变,经常有下方的皮肤表面更病灶。这些可能berevealed治疗期间。 Zyclara对待双方现存的和新发现的病变。

临床试验:
两个双盲,随机,车辆进行了对照研究,涉及31​​9光化角化科目。这些研究共收集了5至20典型看到或摸到脸上或头皮病变高加索成人。该研究乳膏套用到整个面部或秃顶的头皮2个星期每天一次,则没有治疗2周,然后再来2周的治疗期。在8周的随访期间,患者返回临床观察和监测。总疗效进行了评估(基线和新发现)病灶在8周的治疗后访问计数。任何需要完全清除病灶缺席。部分清除率定义为患者的比例在其中的基线病灶数量至少减少75%,税率是衡量相对于基线病灶计数。

在研究一,使用25.9%的患者有效药物经历了一个完整的间隙,车辆相比,2.5%,45.7对研究药物%的病人有偏关,车辆相比,18.8%。在研究二,鉴于45.6%的患者药物研究经历了一个完整的间隙,73.4%有偏关,而10.1%和26.6%的车辆分别。

法律分类:
接收

成人:
≥18yrs:应用薄膜受影响的区域(面或秃顶的头皮)和擦在每天睡前一次,停留8个小时,用温和的肥皂和洗涤水关。治疗为两个2周由2周无治疗周期分离周期。最多两包,每单位面积应用程序和一个疗程。仅适用于完整皮肤的中断,如果发生严重反应,不延长治疗周期,由于错过剂量或休息时间。前/后申请洗手。
儿童:
“18yrs:不推荐。

警告/注意事项:
免疫功能低下。自体免疫的条件。不适用于治疗xeroderma pigmentosum,浅表基底细胞癌,外生殖器疣。太阳的敏感性。避开眼睛,嘴唇,鼻子,嘴,黏膜,阳光或紫外线灯(使用防晒霜日报)。不要闭塞。妊娠(Cat.C)。哺乳的母亲。

互动(补):
咪喹莫特避免随之而来的其他形式。

不良反应(补):
局部炎症(如红斑,结痂,糜烂,哭泣,水肿),皮肤瘙痒,脱皮,脱屑,干燥,流感样症状(如头痛,疲劳,恶心,发烧,发冷,肌肉痛),在短暂的病变数量增加;加重皮肤炎症条件(例如,移植主场迎战宿主病),胸部疼痛,淋巴结肿大,次或色素沉着。

如何提供:
一次性使用的数据包- 28

最后更新:
2010年4月29日

责任编辑:admin


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