咪喹莫特随机、对照、双盲试验治疗209例生殖器疣的临床试验结果分析
方法:
治疗组(109例):5%咪喹莫特乳膏,3次/周,持续用药16周。
对照组(100例):赋形剂,3次/周,持续用药16周。
临床试验结果分析:
疣体完全消退最快女性4周、男性6周;平均消退时间:女性8周、男性12周。
疣体完全清除患者中,87%的患者在用药4周内,局部就出现免疫反应。
疣体完全消退患者中,有44%病例在疗程第8周即达治愈,69%病例在疗程第12周达治愈。
咪喹莫特治疗组,90%以上病例都表现为疣体缩小,疣体缩小50%以上者占81%
治疗258例生殖器疣的临床结果分析
方法:
治疗组(122例):5%咪喹莫特乳膏,3次/周,持续用药8周。
对照组(123例):安慰剂,3次/周,持续用药8周。
临床试验结果分析:
耐用性好:对正常皮肤无刺激性,病人耐用性良好。
治愈率高:咪喹莫特组治愈率为60.66%,有效率为70.49%;安慰剂组治愈率为26.02%,有效率为32.52%(P值为0.0000)。
治疗时间短:治愈病人平均时间为:4-8周,疗程最短为2周。
复发率低:治愈病人后随访1个月,复发率为5.41%。
国内随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
参加单位:
中国医学科学院皮肤病研究所、北京大学第一医院、南京医科大学第一附属医院、中山大学附属第二医院、四川大学华西医院、西安交通大学第二医院 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
11007 | 丽科杰 | 咪喹莫特乳膏 | 湖北科益药业股份有限公司 | 0.15g:3g | 支 | 180 |
17308 | 丽科杰 | 咪喹莫特乳膏 | 湖北科益药业股份有限公司 | 5g:0.25g | 支 | 270 |