本月23日,罗氏旗下的基因泰克公司表示,畅销药Herceptin的补充性生物制品许可申请已向FDA递交,若通过批准,Herceptin可与化疗药物联用,治疗HER2阳性晚期胃癌(包括食管胃结合部腺癌)。 上述申请的依据是一项III期临床实验结果显示,与单用化疗药相比,Herceptin+化疗药在延长患者生存期方面效果更好,前者平均生存期为11.1个月,而后者可达到13.8个月。 “递交上述申请体现了罗氏致力于为癌症患者开发个性化疗法药物的决心,通过诊断可判定哪些患者适用我们的药物,希望Herceptin+化疗药能作为HER2-阳性胃癌患者的首选治疗方案。”罗氏负责人哈尔·拜伦对媒体如是说。 |