【摘要】 目的 初步探讨苦参素注射液治疗慢性丙型病毒性肝炎的临床效果。方法 9例慢性丙型肝炎病毒（hcv）感染者为治疗组，18例慢性hcv感染者为对照组。治疗组给予苦参素注射液每日600mg或400mg肌内注射，对照组给予维生素类一般护肝药物，疗程均为3个月。结果 疗程结束时治疗组9例中血清hcv-rna转阴4例（44.4%），对照组18例中血清hcv-rna转阴1例（5.6%），两组转阴率比较差异有显著性（p<0.05）。治疗组每个月末血清alt复常率均高于对照组，但两组间差异无显著性。结论 苦参素有抑制hcv增殖的作用，有望成为抗hcv的有效药物之一。

关键词 苦参素 慢性丙型病毒性肝炎

丙型肝炎病毒（hcv）感染呈世界性分布 ［1］ ，患者病毒自然清除率低，易于慢性化 ［2］ ，迄今为止，对hcv致病及慢性化机制尚不清楚，对hcv感染抗病毒治疗效果也不能令人满意 ［3］ ，大部分主张应用干扰素，对于hcv感染的各种肝外相关疾病对干扰素的疗效不同，既可使病情改善，也可使病情恶化 ［1］ 。因此有必要寻找其他的抗hcv治疗途径，近年来，苦参提取物的抗病毒作用日益受到重视，应用苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎较多，治疗慢性丙型病毒性肝炎较少。我们采用苦参素治疗慢性丙型病毒性肝炎9例，旨在评价其抗hcv的作用。

1 资料和方法

1.1 一般资料 收集慢性丙型肝炎患者9例，均为我院2000～2001年1月的门诊患者，均有输血和（或）血浆史，作为治疗组，其中男6例，女3例，平均年龄41岁（14～73岁）对照组18例，男10例，女8例;平均年龄40.5岁（13～75岁），两组患者
均符合下列条件:（1）血清抗hcv阳性。（2）血清hcv-rna阳性。（3）确诊为丙型肝炎时间超过6个月;其中3例曾接受过α-inf治疗，因疗效差、反应大、不能耐受等停止治疗3个月以上。（4）排除甲型、乙型肝炎病毒感染，抗havigm阴性，hbsag阴性。对照组选自李继强、李超群等著《氧化苦参碱治疗慢性丙型病毒性肝炎的初步研究》一文的对照组 ［1］ 。两组患者性别、年龄等差异无显著性。

1.2 治疗方法 治疗组给予苦参素注射液（宁夏制药厂，200mg/2ml）600mg或400mg肌肉注射，每日1次，对照组给予口服维生素类一般护肝药，疗程3个月，治疗期间停服其它药物。

1.3 检测方法和指标 血清hcv-rna采用fq-pcr法（试剂由广州市中山医科大学达安基因股份有限公司提供，机型为eneamp5700sequence detector）。

血清alt采用全自动生化分析仪，>40iu/l为异常。于治疗第1、第2及第3个月末测定hcv-rna、alt。

观察治疗期间的不良反应:于治疗的每个月末检测血细胞分析及尿分析，观察是否有骨髓抑制、肾脏损害等严重不良反应。

1.4 统计学处理 采用χ 2 检验。

2 结果

2.1 两组患者血清hcv-rna转阴情况 治疗组9例患者中有4例于疗程结束时hcv-rna转阴，转阴率为44.4%，对照组18例中1例hcv-rna转阴，转阴率为5.6%，治疗组转阴率明显高于对照组（p<0.05）。

2.2 血清alt复常情况 治疗组9例中6例于治疗前alt异常，对照组18例中15例alt异常。两组治疗前alt异常率差异无显著性，治疗组于治疗第1、2、3个月末时，alt复常者分别为2例（33.3%）、2例（33.3%）和3例（50%），alt正常者，治疗结束时有1例出现alt轻度异常;对照组于治疗第1、2、3个月末时复常者为2例（13.3%）、2例（13.3%）和5例（33.3%），3例血清alt正常者第2个月末时有1例出现alt异常。虽然治疗组的复常率稍高于对照组，但差异均无显著性。
2.3 不良反应 治疗组9例中有5例出现注射局部疼痛，但能忍受，未做特殊处理，所有患者均无发热、皮疹、黄疸等症状，3次检验血细胞分析、尿分析均属正常范围，未发现骨髓抑制及肾脏损害。

3 讨论

目前尚无治疗丙型肝炎的理想药物，得到国内外公认 的是α-inf单用或α-inf加其它药物，如病毒唑、胸腺肽的联合疗法。但由于有一定的副作用且价格昂贵而使临床应用受限。苦参素注射液是从中药苦参中提取的生物碱水溶液，98%以上为氧化苦参碱，据有关研究表明，苦参素有多方面的药理作用及临床功能，如抗肿瘤、抗菌、抗寄生虫、抗炎、抗心率失常、消肿利尿 ［4］ 、抗过敏 ［5］ 和减轻环磷酰胺引起的白细胞减少 ［6］ 等作用。

本临床观察发现苦参素有抑制hcv增殖、改善肝细胞功能的作用，近期疗效良好，且价格低廉，无明显的不良反应。但本研究样本小、疗程短，尚不能准确地反映出该药的疗效及缺点，其远期疗效、用药的安全性、所需疗程及最佳剂量、是否联合用药能提高疗效等问题有待进一步大样本的观察，估计苦参素有治疗慢性丙肝的潜力，有望成为抗hcv的有效药物之一。

参考文献