全世界有1.7亿人患有丙肝,在西方国家,丙肝是造成肝硬化和肝癌的首要原因.美国一年因丙肝而死亡的人数达到1.2万人。在中国，虽然丙肝的关注度远不如乙肝，但丙肝的患病率并不低，有统计数据称国内目前丙肝感染者已有3000-4000万人。新的丙肝病毒感染者逐年增加，并成为世界范围内接受肝移植的首要病因。
  
   今年5月一项后期临床试验获得了首个结果。这项临床试验考察了Vertex公司开发中的新药telaprevir的效果。当把这种新药加入到已有的治疗方案（即干扰素阿尔法和利巴韦林联合方案）中后可以治愈75%的患者，而原来的方案只有44%的治愈率，而且新方案使治疗周期减半到24周。
  
   但尽管这种新药很有效，一些专家和医生警告警告说丙肝病毒非常难于清除。2/3的病人不知道自己感染，因为病毒感染后可以没有症状，但它却悄悄地损害肝脏。由于这种病毒多由血液传播，因此感染者多为静脉注射的吸毒者，这类人群多没有健康保险，而且也不大会长期坚持治疗方案。
  
   丙肝也可通过性传播。在1992年之前，许多人因为输血感染了病毒。
  制药公司认识到如果病人不检查不治疗那么会限制他们药物的应用，所以他们赞助了认识丙肝的活动，丙肝一直以来被认为是沉默的杀手。同时参加活动的还有HIV团体，因为15-30%的HIV感染者同时有HCV感染。

   发表于今年1月《Institute ofMedicine》的一篇报道呼吁开始国家行动来促进丙肝和乙肝的预防、检测和治疗。Vertex公司已经委托医疗保险公司进行丙肝的调查，结果显示，如果治疗得不到改进，20年内进展到晚期肝疾病的患者人数将是现在的4倍。
  
   筛选丙肝会变得容易。6月份，FDA批准了一个由OraSureTechnologies公司开发的快速血检试剂盒，可以在20分钟内得到结果，而如果样本送到实验室检查需要几个小时。未来的改进版本会应用口腔拭纸，可以在教堂，街道以及其他公共场所进行检测。提高检测率也会有风险，就是有人感染但实际不需要治疗。只有5-20%的慢性感染会在20-30年后发展到肝硬化阶段，但医生还不能预测哪些病人的风险比较大。
   现在的丙肝治疗是每周注射干扰素阿尔法，领先品牌是罗氏公司的Pegasys和默克公司的PegIntronhe，同时联合应用利巴韦林。还不清楚这种联合疗法的实际作用机制。

   联合治疗方案一般持续24-48周，花费超过3万美元。治疗有副作用，如流感样症状，抑郁、贫血和其他问题。大约一半的病人会遭遇治疗失败，或者因为反应不好，或者是不能耐受。

   telaprevir抑制病毒NS3.4A丝氨酸蛋白酶，有两种这一类药物明年会进入市场，Vertex公司的telaprevir和默克公司的boceprevir，两者都是口服片剂。至少在几年内，这一类新药还必须和干扰素联合使用，但可能会减少干扰素的用量。

   新药会给大约30万对已有治疗效果不好的患者带来新希望。一些早期的试验结果显示，telaprevir和已有药物联合使用可治愈大约50%这样的难治病人。

    elaprevir联合PEG-IFN alpha-2A和利巴韦林治疗的丙型肝炎患者具有获得持久病毒学应答的优势

    背景及目标：107研究是一项Ⅱ期开放式过渡研究，研究针对telaprevir （T）联合聚乙二醇干扰素及利巴韦林（PR）治疗的1型慢性丙型肝炎患者，这些患者在聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗后没有达到持续病毒反应。

     方法：研究选择无应答（第4周HCV RNA下降< 1-log10 或第12周下降< 2-log10）、部分应答 （第12周下降≥2-log10，第24周可检测到）、PROVE1/2/3 PR治疗后发生病毒反弹及复发的患者。所有患者接受12周标准剂量的聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗，然后加用12周的telaprevir 750mg q8h（T12/PR24）。为达到T12/PR24治疗方案，允许第4、12周（eRVR）HCV RNA监测不到的部分应答、病毒反弹及复发患者继续治疗。第4和/或12周HCV RNA能监测到的部分应答、病毒反弹及复发患者和无应答患者继续24周的聚乙二醇干扰素+利巴韦林（PR）治疗（T12/PR48）。结果：117名患者进行了意向分析，97（83%）名患者基础HCV RNA ≥800，000IU/mL，69（59%）名患者为1a基因亚型，44（38%）名患者有肝硬化或桥接坏死，9（8%）名患者为黑色人种。之前无应答的患者病毒反弹和复发率分别为25%、23%，部分应答的患者为10%、22%，病毒反弹的患者为13%、0%，复发的患者为0%、4%。

	T12/PR24 N=80	T12/PR48 N=35	未指定组 N=2a
总计 n (%)	47 (59)	18 (52)	2 (100)
之前无应答患者 n/N (%)	3/23 (13)	16/28 (57)	-
之前部分应答患者 n/N (%)	15/25 (60)	0/3 (0)	1/1 (100)
之前复发患者 n/N (%)	23/25 (92)	2/3 (67)	1/1 (100)
之前病毒反弹患者 n/N (%)	6/7 (86)	0/1 (0)	-
a 1名之前部分应答患者和1名之前复发患者在达到12周疗程之前停止了所有治疗，他们被分作“未指定”组

  【达到持续病毒反应】     
   最常见的不良反应（≥20%）为乏力、流感样症状、恶心、腹泻、瘙痒、皮疹、头痛、失眠及贫血。6（5%）、6（5%）名患者分别发生3级皮疹、重度贫血。10（9%）名患者由于不良反应终止治疗，5（4%）名由于皮疹，2名（2%）由于贫血。
   结论：在基于telaprevir的 24周治疗疗程结束后，之前复发、反弹及部分应答的患者出现高持续病毒反应发生率。在48周治疗结束后，之前无应答的患者也同样出现高持续病毒反应发生率。