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海利升注射液辅助治疗癌症患者9例临床疗效观察

2010-06-05 06:23:44  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:40  文字大小:【】【】【
简介: [摘要]目的探讨海利升注射液应用于放疗的癌症患者的治疗效果。方法对采用放疗治疗的9例癌症患者同时施用海利升注射液加以治疗,治疗结束后分析治疗效果。结果完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)4例,稳定(NC) ...
[摘要]目的探讨海利升注射液应用于放疗的癌症患者的治疗效果。方法对采用放疗治疗的9例癌症患者同时施用海利升注射液加以治疗,治疗结束后分析治疗效果。结果完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)4例,稳定(NC)2例,进展(PD)1例,疾病控制率达到89%。结论海利升注射液由于其有效成分在控制癌细胞增殖方面可发挥独特作用,因此能配合放疗,提高患者的疾病控制率,改善患者的生存质量。
  
  [关键词]海利升;辅助治疗;癌症
  
  海利升注射液是德国新鲜白浆果植物槲寄生(ViscumalbumL)的标准水提取物,无色澄明液体,1976年以来,由HELIXORHeilmittelGmbH&Co.KG进行生产,迄今已在包括德国、瑞典、芬兰、卢森堡、奥地利等近20个欧洲、亚洲国家注册,有97项癌症和其他恶性疾病中应用的前瞻性和回顾性研究[1]。2005年海利升注射液在中国注册,用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌辅助治疗。为探讨其治疗效果,我院对从2009年5月~2009年10月入住我院接受放疗治疗的9例癌症患者,同时施用海利升注射液加以辅助治疗,取得较好效果,现报告如下。
  
  1资料与方法
  
  1.1资料
  
  共9例癌症患者,男6例,女3例,包括肺癌7例、结肠癌1例、乳腺癌同时原发性卵巢癌1例。最大年龄73岁,最小年龄58岁,平均65.2岁。病程:Ⅲ期7例,Ⅳ期2例。入组标准:Karnofsky评分大于70分,PS评分小于2分,经病理组织学或细胞学确诊,有完整病史。所有患者在治疗前均接受完整的心,脑,肝,肾,肺检查,资料存档,以便制定针对性的治疗方案。
  
  1.2方法
  
  1.2.1放疗疗法患者均采用三维适形放射疗法(3-dimensionalconformalradiationtherapy,3DCRT),治疗总剂量65~75Gy,中位剂量70Gy,分次量为2Gy,疗程6~7周,每周5次。40Gy后行CT复查,根据病灶缩小情况,重新制定靶区及治疗计划。
  
  1.2.2辅助疗法在放疗治疗的同时,给予海利升注射辅助治疗。给药方法:个体化用药原则,从1mg隔日一次(周一、周三、周五)为开始剂量,后根据用药反应逐步加量。给药途径:皮下注射,选择离病灶最近的区域。本组观察对象8例选择腹壁给药,1例选择大腿内侧给药。给药过程中严密观测患者各项生理指标,根据患者反应酌情调整用药剂量。
  
  1.2.3疗效评价着重观察患者食欲,体力,精神状态,副反应等表象特征,并记录患者血象变化,肿瘤标志物变化等指标。评价体系按WHO标准,即完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(NC),进展(PD),CR+PR+NC为疾病控制率。
  
  2结果
  
  2.1观察指标①食欲:患者用药后食欲均有不同程度的改善,其中明显者4例,有效者5例。②体力:患者最初用药时均有乏力、倦怠症状,用药后3例无此类症状,5例明显改善,1例改善程度不明显。③精神状态:患者用药后精神状态均改善,其中5例较为明显。④睡眠:5例患者开始服药后产生睡眠障碍,用药2周后逐渐产生适应,睡眠得到明显改善。⑤化疗引起的胃肠道副反应:本组临床观察中有6例用药后有呕吐恶心症状,用药2周后逐渐产生适应,症状缓解较明显。⑥血象变化:3例患者因化疗后骨髓移植不能够耐受化疗,应用此药物15日后白细胞、血红蛋白、血小板均已恢复正常,其余与放化疗同步的患者白细胞下降幅度明显减轻。⑦肿瘤标志物:4例患者肿瘤标志物明显下降。
  
  2.2治疗结果经过放疗
  
  与辅助治疗,9例患者中完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)4例,稳定(NC)2例,进展(PD)1例,疾病控制率达到89%,生存率为100%。
  
  3结论
  
  槲寄生为桑寄生科,槲寄生属,药用部分为干燥带叶茎枝,其性平、味苦,具有多种药物学功能。近年来,从槲寄生中提取的有效成分如生物碱(MA)和多糖(MP)因为其显著的抗癌作用,受到国内外医药学界的广泛重视。海利升注射液是从欧洲槲寄生新鲜的带叶茎枝和果实部分提取来的。这项制剂来源于不同的宿主树[2],比如:冷杉(冷杉属,A),橡树(栎属,Qu),苹果树(苹果属,M),松树(松属,P),榆树(榆属,U)和其他种类。
  
  DNA是细胞稳定遗传和增殖的基础,DNA通过控制相关蛋白的表达,保证DNA的正常复制和细胞的稳定增殖。典型细胞一般遵循合成前期(G1)、DNA合成期(S)、有丝分裂准备期(G2)和有丝分裂期(M)等主要阶段。S期DNA合成旺盛,增生活跃,最能反映细胞的增生活性。据推测[3],海利升注射液的有效成分可以部分阻滞S期细胞和G2期在细胞周期中的进展,从而抑制致癌物引起的组织细胞的去分化及恶性增生,达到抑制或延缓肿瘤形成的作用。推测可能是由于海利升有效成分与DNA复制所必需的蛋白结合,或者通过负反馈机制改变癌变细胞的蛋白表达谱,改变癌细胞的细胞增殖途径,使癌变细胞凋亡增加,并呈现亚二倍体核型峰,即凋亡峰(Ap),从而达到治疗的目的。
  
  关于海利升注射液治疗所带来的毒副反应,目前还未见统一的报告[4],由于缺乏有效的毒副作用评价体系,因此一直存在争议。从我们的临床效果来看,和传统疗法相比,海利升注射液的使用,并没有出现严重的毒副反应。其出现的副反应,也在正常范围内,经过对症处理或者患者自适应,可以得到控制。由于样本的局限性,虽然海利升有明显的效果,但我们尚不能对其疗效和毒副作用给予更多的评估,因此我们呼吁更多的同行和学者对海利升展开更深入和全面的研究,从而完善效果评价体系和安全评价体系,为更多的患者赢取更多的生存机会。
  
  参考文献

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