为了确定西地那非(万艾可)治疗选择性SSRI抗抑郁药相关的性功能障碍无效或部分有效患者中的疗效,Nurn-berg等对双盲研究后无效或者部分有效的患者进行单盲开放的试验研究,试验入选了76例选择性5羟色胺再吸收抑制剂抗抑郁药相关的性功能障碍患者,采用使用安慰剂的双盲对照试验接受西地那非(万艾可)治疗。 采用CGI-SF评分,26例患者有完全性反应。对50例(66% )部分或没有反应的患者(CGI-SF评分大于2分)继续进行为期6周的西地那非(50~100 mg)单盲、开放试验研究。43例部分或完全没有反应者纳入研究:其中16/17例初始采用西地那非治疗, 27/33例初始采用安慰剂治疗。采用CGI-SF评分、IIEF评分、新墨西哥大学性功能评分和汉密尔顿的抑郁等级评分等判断疗效,运用t检验、卡方检验和方差分析对结果进行分析。结果显示: 35/43例患者有很显著的改善(81%;95% CI:67% ~92% )(P<0. 000 1),其中安慰剂/西地那非23/27(85%;95% CI:66% ~96% ),西地那非/西地那非12/16 (75%;95% CI:48% ~93% ),两组间比较无差异(P=0. 41)。在研究期间平均抑郁得分与抑郁缓解程度是一致的。因此,西地那非治疗选择性5羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药相关的性功能障碍患者是有效的。 选择性SSRI抗抑郁药常见的副作用是导致性功能障碍。研究人员对双盲研究后无效或部分有效的患者继续进行6周的西地那非(50~100mg)单盲、开放的试验研究,结果显示81%的患者有很显著的改善,无论是初始安慰剂改服西地那非,还是西地那非继服治疗,均取得了显著的疗效。而在此次研究中可以看出,西地那非治疗选择性SSRI抗抑郁药相关的性功能障碍,增加疗程可以提高疗效,为临床用药提供了参考资料。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
7576 | 万艾可 | 枸橼酸西地那非片 | 辉瑞制药有限公司 | 100mg*5片 | 盒 | 495 |
7577 | 万艾可 | 枸橼酸西地那非片 | 辉瑞制药有限公司 | 100mg*1片 | 盒 | 128 |