干复津临床应用注意:
1:干复津可能导致中度至严重的不良反应,需要减少剂量、暂时停药或终止治疗。接受干复津治疗的病人中有7%由于不良反应(包括由于精神病反应的4%)而退出研究。接受干复津治疗的病人可能出现严重的精神方面的不良反应,抑郁症、自杀企图。有抑郁症病史的病人应慎用。由于使用I型干扰素有伴随抑郁症的情况,有严重精神障碍病史的患者不应采用干复津。出现严重抑郁症状、有自杀观念或企图、或者其他严重精神障碍的患者应终止治疗。接受干复津治疗的病人中,有26%报告有抑郁症状,通常为轻微到中等程度,是终止研究药物的最常见的反应。

使用干复津的不良反应如下：注射部位红斑、疼痛、瘀斑。全身疼痛,流感样症状(头痛,乏力,发热,肌痛,寒战,关节痛,多汗),热潮红,胸痛(非心脏病型),不适、无力,外周水肿,突发疼痛,过敏反应,体重减轻。高血压,心悸。失眠、头晕、感觉异常/减退、遗忘、亢奋、精神混乱、嗜睡。甲状腺素异常。腹痛、恶心、腹泻、厌食、消化不良、呕吐、便秘、气胀、牙痛、痔疮、唾液减少。耳鸣、耳痛、耳炎。粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、皮肤瘀斑、淋巴结异常、淋巴细胞增多、凝血时间延长。肝触痛、肝大。甘油三酸脂过高。背痛、四肢痛、颈痛、骨痛、肌肉-骨病。紧张、抑郁、焦虑、情绪不稳定、思维异常、激动、性欲减退。痛经、阴道炎、月经不调、生殖器念珠菌病、乳房痛,感染。咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,鼻窦炎,鼻炎,(上)呼吸道充血,鼻出血,呼吸困难,支气管炎。脱发、瘙痒、皮疹、红斑、皮肤干燥。味觉倒错。结膜炎、眼痛、视力异常。

2:禁忌症
已知对α-干扰素、大肠杆菌衍生产物或对干复津的任何组成部分有过敏反应的病人禁用干复津。

3:注意事项
在使用干复津治疗之前,应排除病毒性乙型肝炎或自身免疫性肝炎之类的肝炎病因。所有病人在开始治疗之前(基线),开始治疗2周后,并在治疗的24周期间,定期做实验室化验。治疗完成后,任何不正常的化验值均应定期监测。临床研究所用的参加标准可视为开始治疗的可接受的基线值的指导方针,包括：血小板≥(greaterthanorequalto)75x109/L,血红蛋白浓度≥(greaterthanorequalto)100g/L,绝对嗜中性细胞计数≥(greaterthanorequalto)1500x106/L,血清肌酐浓度〈2.0mg/dL,或肌酐清除率〉50mL/分,血清白蛋白浓度≥(greaterthanorequalto)25g/L,胆红素、TSH和T4在正常范围内。

已有心脏病的患者应慎用干复津,干扰素治疗可能引起高血压和室上性心律不齐,胸痛和心肌梗塞。

代偿失调肝病患者不应使用干复津治疗,出现肝代偿失调的病人,诸如黄疸、腹水、凝血障碍、血清白蛋白减少者,应终止干扰素的治疗。

外周血细胞计数异常降低者,或者接受已知会引起骨髓抑制药物的病人应慎用。接受α干扰素治疗的病人可能出现严重的白细胞减少,特别是粒细胞减少,并可能需要减少剂量或暂时停药。α干扰素治疗常引起血小板减少,这一现象虽然常见但并不严重。如果绝对嗜中性细胞计数(ANC)小于500x106/L,或者血小板计数小于50x109/L,治疗应停止。器官移植病人,或者长期受免疫抑制的其他病人治疗时应谨慎。

使用α干扰素治疗后,偶有严重的急性过敏反应的报告。如发生过敏反应(例如荨麻疹、血管神经性水肿、支气管收缩等),应立即停药,并采取适当的医药治疗。

有内分泌病史的患者应慎用。接受9mcg干复津的病人中,4%出现甲状腺刺激激素(TSH)和游离甲状腺素(T4)水平异常,其中三分之二需要补充甲状腺素。

曾有研究报告指出,在使用干扰素治疗时,在极少数情况下会发生视网膜出血、视网膜动脉或静脉梗阻。病人主诉有视力下降或视野缺失时应做眼科检查。由于这些眼科不良事件可能和其他病症一起发生,建议糖尿病或高血压病人在开始干扰素治疗之前做视力检查。

接受干扰素治疗的病人中有自身免疫性疾病加剧的报告,自身免疫性肝炎患者不应使用干复津,其他自身免疫性疾病患者应慎用。

4:孕妇及哺乳期妇女用药
没有对妊娠妇女做过足够的、严格控制的研究。妊娠期不应使用干复津。接受干复津治疗的妇女如怀孕或计划怀孕,应被告知胎儿可能遭到的危险。应劝告接受干复津治疗的男性或女性患者采取有效的避孕措施。干复津是否在母乳中分泌尚不清楚。由于许多药物在人乳中分泌,给哺乳妇女使用时应谨慎。

儿童用药
干复津的安全和有效性未在18岁以下的病人中确定。不建议儿科病人使用干复津。
药物相互作用
未进行过正式的药物相互作用研究。接受已知会引起骨髓抑制的药物,或通过细胞色素P-450酶代谢的药物的病人使用干复津时应谨慎。接受通过这一途径代谢的药物的病人应密切监测合用药物的血药浓度及/或毒性。

5:药物过量
试验中,报告的最大过度剂量是一名参加一期晚期恶性肿瘤试验病人的150mcg皮下注射。该病人接受了三天为处方剂量十倍的剂量。病人出现厌食、畏寒、发热和肌痛略有增加。报告增加的有ALT(15-127IU/L)、天门冬氨酸转移酶(AST)(15-164IU/L)和乳酸脱氢酶(LDH)(183-281IU/L)。30天后这些实验室数值回到正常或病人的基线值。

6:用药须知
不同品牌的干扰素的特异性活性有显著差别,应注意品牌的改变可能要求调整剂量及/或改变给药途径。不能重复使用针头和针筒,不能把药物灌回瓶中。应该用防止刺破的容器盛放用过的针筒和针头。避免剧烈摇动。注射前可将干复津置放到室温。