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Extavia注射被FDA获准用于治疗多发性硬化症

2010-06-30 10:29:48  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:115  文字大小:【】【】【
简介: 诺华出品的多发性硬化症(MS)治疗药Extavia(重组干扰素β-1b)已通过FDA的销售批准,该药与拜耳的Betaseron同属一种产品,2007年,这两家公司达成了一项合作协议,诺华可以推出具有自身品牌的同类药物。 ...

诺华公司拟于2009年秋季在美国市场推出Extavia。患者除了可通过处方获得Extavia外,诺华公司还将为患者提供支持服务,其中包括开通护理咨询热线,一对一药物注射培训,以及医保报销指导服务。此外,生产厂家将提供自动注射器,以便于患者自行注射Extavia。

据诺华公司召开的新闻发布会宣称,研究表明,β-1b重组干扰素治疗可使MS的年复发率降低34% (P =0.0001),服用Extavia的患者中未出现复发的人数几乎为安慰剂对照组的2倍(31% 对 16%, P =0.007)。另外,β-1b重组干扰素可延缓病程的进展。在研究中,在经历过单次神经系统疾病发作且病程≥ 24h的患者中有近75%在2年之后未进展至有临床表现的MS。


Legal Classification:


Rx

Adults:


≥18 years: initially 0.0625mg SC every other day; increase by 25% every 2 weeks to target dose of 0.25mg SC every other day.

Children:


<18 years: not recommended.

 

Precaution(s):


Depression. Suicidal ideation. Monitor CBC, differential, platelets, chemistries, liver function (at 1, 3, and 6 months then periodically). Thyroid disorders. Elderly. Pregnancy (Cat. C; may be abortifacient). Nursing mothers: not recommended.


Adverse Reaction(s):


Lymphopenia, neutropenia, leukoprnia, lymphadenopathy, headache, insomnia, incoordination, hypertension, dyspnea, abdominal pain, increased liver enzymes, rash, skin disorder, hypertonia, myalgia, urinary urgency, metrorrhagia, impotence, asthenia, flu-like symptoms, pain, peripheral edema, chest pain, malaise, injection site reactions/necrosis (suspend therapy if multiple lesions occur); anaphylaxis.


How Supplied:


Single-use vials—15 (w. prefilled diluent syringe, supplies)


Last Updated:

10/29/2009

编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
11835 利比 重组人干扰素β1a注射液 Industria Farmaceutica Serono S.p.A. 22μg(6MIU) 660.00
11836 利比 重组人干扰素β1a注射液 Industria Farmaceutica Serono S.p.A. 44μg(12MIU) 890.00

责任编辑:admin


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