士制药商诺华公司(NVS)宣布，美国食品与药品管理局(FDA)已批准了其研制的Extavia(重组干扰素β-1b)用于治疗多发性硬化症。Extavia还被批准用于经历这种疾病的首次发作，并且拥有与多发性硬化症相符合的症状的患者。早在今年5月，Extavia获得了欧盟的上市批准。

Extavia是干扰素β-1b的一种形式，诺华表示，该药自上世纪90年代初以来一直是多发性硬化症的标准治疗药。该公司表示，美国大约有40万人患有多发性硬化症，其中大约80%是复发好转型。

在多发性硬化病人中常见认知功能障碍、抑郁症和社交功能改变,90%的病人感到疲乏。帕蒂等进行的多发性硬化症的认知损害(COGIMUS)研究,是在意大利开展的一项前瞻性、探索性的队列试验。

研究始于2004年1月,目的是在RRMS病人(EDSS≤4.0)中进行干扰素β-1a(22μg或44μg,,皮下注射,每周3次)的疗效研究。病人轻度失能,研究共计3年。

次要终点包括认知功能与临床检测的关联、EDSS评分变化、继发进展型多发性硬化(SPMS)的进展和复发率。研究者在有、无认知障碍和(或)抑郁症状的病人中评价了基线MRI检测的差异,也评价了认知功能障碍对病人社交功能及疲乏的影响。

研究表明,在MRI上,T1和T2病变和脑容量值似乎与认知功能障碍和抑郁有关,缓解病情药(DMD)如干扰素β-1a能减缓病情进展,也可能对病人的认知行为和情绪有益。

肌肉注射干扰素β-1a的效果研究：

该研究是在未经治疗的复发缓解型MS病人(RRMS)中,评价病人生活质量(QoL)情况,并对肌肉注射干扰素β-1a的影响进行研究。这是在德国进行的前瞻性、多中心观察研究,1157例病人每周接受1次干扰素β-1a(30μg)治疗。在基线和12个月期间进行5次随访。主要终点是用欧洲QoL问卷进行的QoL评估。结果显示,即使在MS早期,病人的QoL已经受到影响。接受注射干扰素β-1a治疗的病人,其MS病情得到缓解,QoL改善。

皮下注射干扰素β-1a的疗效研究：

该研究旨在评价RRMS病人接受干扰素β-1a治疗后,在磁共振成像(MRI)上所显示的短期疗效。该研究是在成年RRMS病人中进行的Ⅲb多中心研究,病人的扩展功能障碍分级(EDSS)评分≤5.5,疾病持续时间>12个月,随机分组前6个月出现≥1个临床事件和≥1个脑部钆增强MRI病变。病人以2∶1的比例分组,随机接受干扰素β-1a(皮下注射,44μg,每周3次)治疗或安慰剂治疗,研究共计16周(双盲期)。主要终点是16周时有独特活性的复合(CUA)脑病变。结果显示,干扰素β-1a对RRMS病人作用快速而有效