多发性硬化是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病,在欧美,它是年轻人除了外伤之外导致神经障碍最常见的疾病。临床特点是病灶播散广泛,病程中常有缓解复发的神经系统损害症状。该病的病变位于脑部或脊髓。神经细胞有许多树枝状的神经纤维,这些纤维就像错综复杂的电线一般。多发性硬化症就是因为在中枢神经系统中产生大小不一的块状髓鞘脱失而产生症状。
拉喹莫德治疗多发性硬化症临床研究
由360名患者参加的拉喹莫德的IIb阶段的临床研究表明,每目口服本品0.6mg患者组的核磁共振成像结果与安慰剂组的结果相比,疾病活动性明显降低,其降低率中位数高达60%,而安慰剂对照组降低率的中位数为51%。此外,与安慰剂对照组相比,一年内服用拉喹莫德患者的复发率低,而且有相当数量的患者没有复发情况出现。拉喹莫德的耐受性好,虽然有剂量依赖性和短暂性肝酶增加的报告,但在临床上无明显的肝损伤事件发生。
拉喹莫德(Laquinimod)由Teva制药公司与Active生物技术公司共同研制。 它是一种只需每日口服一次的新的免疫调节剂。它用于活动性复发好转型多发性硬化症的治疗。最新研究结果显示拉喹莫德对复发缓解型多发性硬化除了具有抗炎作用外,更重要的是拉喹莫德还对神经具有保护性能。
拉喹莫德已经早在2009年2月就获得FDA的快速审查资格。取得快速审查资格可以推进和加快拉喹莫德的审评过程,该资格的获得可以使该拉喹莫德最迟在2011年上市。