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中西医药结合治疗２型糖尿病的临床研究

2010-07-30 15:04:39 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：47 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的观察中西医药结合对2型糖尿病(DM)血糖及胰岛β细胞功能相关指标的影响。方法 60例使用口服降糖西药而血糖控制不佳的2型DM患者分为2组，对照组30例患者继续原治疗方案，试验组30例患者在原 ...

【摘要】
目的观察中西医药结合对2型糖尿病(DM)血糖及胰岛β细胞功能相关指标的影响。方法 60例使用口服降糖西药而血糖控制不佳的2型DM患者分为2组，对照组30例患者继续原治疗方案，试验组30例患者在原治疗方案基础上再加用金芪降糖片，每次8～10片，3次/d。12周后观察血糖、胰岛素、C肽、糖化血红蛋白(HbA1C )及血脂的变化；同时以HOMA模型计算胰岛素分泌指数(Homa -β)、Homa胰岛素抵抗指数(Homa-IR)。结果 12周后，试验组空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1C和总胆固醇、三酰甘油显著下降，对照组无明显变化，两组差异有非常显著意义(P<0.01)；空腹胰岛素、C肽无明显变化(P>0.05)，餐后2 h胰岛素、C肽升高(P<0.01)，且两组差异有统计学意义(P<0.01) Homa-β上升了10±0.6，Homa-IR下降0.7±0.5(P<0.01) 结论对于2型糖尿病患者辩证为气阴两虚火旺者，在应用西药降血糖时加用中成药金芪降糖片，还能改善胰岛B细胞功能。
【关键词】血糖；胰岛功能；金芪降糖片
　　
【Abstract】 Objective To investigate the effects of western medicine combining with traditional Chinese medicine on patients with T2DM and function of islet β cell.Methods 60 Type 2 diabetic patients with poor western medicine controlled Blood glucose were randomly divided into 2 groups，the control group and the trial group.30 patients from the control group continue the original treatment.The trial group added Jinqijiangtangpian on the basis of the original treatment，8-10 tablets each time，threes times a day.Blood glucose ，C peptide ，HbA1C and blood fat were measured after 12 weeks and HOMA-β as well as Homa-IR were calculated by HOMA model.Results After 12 weeks ，FBG ，2 h PBG ，HbA1C and TC and TG were significantly lower than the control group(P<0.01).No difference were found in fasting insulin and C peptide(P>0.05).2 h postprandial insulin and C peptide rose(P<0.01).Homa-β rose by 10±0.6.Homa-IR declined by 0.7±0.5(P<0.01).Conclusions To the patients with deficiency of both vital energy and yin，treatment of the Chinese formulated product Jinqijiangtangpian on the basis of western medicine can improve the islet β-cell function.
【Key words】 Blood glucose；Function of Islets；Jinqijiangtangpian
　　
随着人类生活方式和饮食习惯的改变，以及人口的老龄化，糖尿病已经成为人类健康的主要威胁之一。最近研究显示对患者的血糖进行强化控制有助于减少与糖尿病(diabetes mellitus，DM)相关事件的发生率，高血糖尤其是餐后高血糖是心血管疾病中一个独立的危险因子。中医学认为，DM的发病机制是在先天禀赋不足、素体阴虚的基础上，加上情志不遂、饮食失调、辛苦劳累从而引起阴虚化热而至致。早期阴虚燥热、中期气阴两虚，晚期阴阳两虚。金芪降糖片方中生黄芪补气健脾，金银花、黄连清热泻火滋阴。本研究对于2型糖尿病患者辨证为气阴两虚火旺者，在口服西药疗效欠佳的情况下，加用金芪降糖片，观察该药对2型DM 的血糖及胰岛β细胞功能相关指标的影响。
　　
1 资料与方法
　　
1.1 病例选择本科2005年2月至2008年5月门诊或住院的2型DM患者，均符合1999年WHO糖尿病诊断和分型标准，应用磺酰脲类、双胍类或a-糖苷酶抑制剂疗效欠佳者；均未伴发或并发严重的糖尿病急性或慢性并发症及合并症；中医辨证属气阴两虚火旺型。共入选60例，男23例，女37例，年龄(49± 8)年，病程(5±3) 年，分为2组，对照组30例，男13例，女17例，年龄(48±9) 年，病程(5±3) 年；试验组30例，男10例，女20例，年龄(49±8) 年，病程(5.0±2.9) 年：2组的病程、年龄、性别、血糖、糖化血红蛋白(HbA1C )、胰岛素等均差异无统计学意义(P>0.05)。给药方法对照组既往饮食控制、体育锻炼和口服药物剂量不变，试验组在维持原治疗方案的基础上再加用金芪降糖片(天津隆顺榕制药厂生产，批准文号：国药准字Z10920027)，每次8～10片，3次/d ，餐前30 min温开水送服，疗程为12 周。所有入选者均坚持到受试结束。
1.2 观察指标观察治疗前后2组空腹血糖(FBG)，餐后2 h血糖(PBG)，HbA1C，空腹胰岛素(FINS)，餐后2 h胰岛素(PSI)、空腹C肽(FSC)，餐后2 h C肽(PSC)，总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)。以H0 mA模型公式评估用药前后各组胰岛素抵抗和β细胞胰岛素分泌功能的变化[1]：胰岛素分泌指数(Homa-β)=20xFINS/(FPG-3.5)，胰岛素抵抗指数(Homa-IR)=(FINS×FBG)/22.5，并检查肝、肾功能，血、尿常规，观察不良反应。
1.3 检测方法血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，胰岛素、C肽测定采用化学发光免疫法，HbA1C测定采用比浊法。肝、肾功能由Olympus自动生化分析仪测定。
1.4 统计学方法统计软件为SPSS 11.0，计量资料采用x±s表示，采用t检验比较差异。以P<0.05为差异有统计学意义。
　　
2 结果
　　
两组各项指标比较用药后试验组FBG，PBG，HbA1C 均下降(P<0.01)，FINS和FSC有上升趋势，但与用药前相比差异无明显意义(P>0.05)，而PSI，PSC和Homa-β上升明显，Homa-IR 则明显下降(均P<0.01)，TC和TG亦明显下降(P<0.01)。
对照组各项指标均无明显变化，除FINS和FSC，2组各项指标均有非常显著差异(P<0.01)，见表1：不良反应试验组用药后有1例出现全身不适，2例出现大便次数增多，对照组2例出现大便次数增多，两组间不良反应发生率的比较无显著差异(P>0.05)，均经对症处理后消失，并坚持到试验结束，所有入选者未见血、尿常规和肝、肾功能的异常改变。
　　
　　
3 讨论
　　
目前已共认，2型DM患者的发病机制是由于胰岛素分泌障碍和(或)胰岛素敏感性降低所致。最近的一些动物实验研究显示，金芪降糖片中，黄连起主要降糖作用，黄芪和金银花起协同作用[2]。动物应用金芪降糖片后，对血浆胰岛素水平无影响，能使TG明显下降，其改善胰岛素的敏感性是从糖代谢、脂代谢、抗氧化、免疫调节等多个环节，通过整体、细胞、分子等水平而发挥的的作用[2]。适量金芪降糖片可以改善大鼠离体胰岛β细胞的生长活力[3]。本研究中试验组服用金芪降糖片后，空腹及餐后血糖均下降，尤以后者为佳，HbA1C 亦下降，说明金芪降糖片能使近期2～3个月的平均血糖水平逐渐下降：用药后FINS和FSC未有明显改变，PSI，PSC和Homa-β明显上升，Homa-IR则明显下降，表明该药在降血糖同时，亦能改善胰岛β细胞功能并降低胰岛素抵抗。本研究显示试验组用药后血脂明显下降，与有关报道相符。尽管确切机制尚有待进一步研究，但该药在降糖的同时，能改善脂毒性，则对DM 血管并发症的发生发展可能有一定的防治作用。总之，金芪降糖片在有效降低气阴两虚火旺型的2型DM患者的血糖尤为餐后血糖的同时，亦能改善胰岛β细胞功能这一点来看，有可能降低患者的长期治疗成本，于患者、于社会都有益。