2010年6月17日，前列腺癌新药Jevtana(cabazitaxel)因其疗效卓越而获FDA优先审核批准上市，用于对多烯紫杉醇无效甚至病情加重的晚期前列腺癌患者，首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。 日前，美国FDA批准新型抗癌药-Jevtana(cabazitaxel)上市，用于治疗男性前列腺癌，Jevtana被推荐在使用常用晚期前列腺癌药物多烯紫杉醇，无效甚至病情加重时，首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。 前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，常发病于老年男性，在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心最近统计报道，2006年约有203415名男性罹患前列腺癌，其中28372人死亡。Jevtana的上市，患者更多的治疗机会。 Jevtana是FDA优先审核的药物，因其在治疗上的优势而提前获得批准。对755名曾使用多烯紫杉醇的患者进行Jevtana的安全性及有效性临床研究，对比Jevtana与prednisone联用，及mitoxantrone与prednisone联用的患者生命持续时间，结果显示平均存活时间分别为15.1个月及12.7个月。 Jevtana的副作用有：嗜中性白血球减少症、贫血、白血球减少、血小板减少、腹泻、疲劳、恶心呕吐、便秘、无力及肾衰竭等。

Jevtana（cabazitaxel）注射液经美国FDA优先审评后获得批准－转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗中首个及唯一一个提供显著生存获益的治疗药物。Jevtana（cabazitaxel）注射液用于与泼尼松联合治疗既往接受过含多西他赛方案治疗的转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）患者。

Jevtana是一种微管抑制剂，该药与泼尼松的联合治疗获得批准是基于III期TROPIC临床研究的结果，该研究入组了755位既往接受过含多西他赛方案治疗的mHRPC患者。来自该研究的结果证实，与接受标准剂量的米托蒽醌和泼尼松组成的有效化疗方案相比，接受Jevtana联合泼尼松方案治疗的患者中因mHRPC导致的死亡风险下降了30%，具有统计学显著性差异[HR=0.70（95%CI：0.59-0.83）；P<0.0001]。研究者根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）评估的肿瘤缓解率在接受cabazitaxel治疗的患者和接受米托蒽醌治疗的患者分别为14.4%和4.4%，p=0.0005。两组中均未观察到完全缓解。

“对于前列腺癌领域而言，这确实是一个有重要意义的宣布，因为该药针对的是一个未满足的医学需求。随着Jevtana的批准，医疗专业人员现在有了一个新的治疗选择可用于最晚期阶段的前列腺癌患者，一直以来适合这些患者的治疗选择寥寥无几，”TROPIC北美地区主要研究者，新奥尔良Tulane医学院癌症研究Piltz教授OliverSartor博士（M.D.）说道。“Jevtana联合泼尼松的治疗方案，是唯一一个被FDA批准的可显著改善既往接受过基于多西他赛化疗患者的总生存的方案。”

对于治疗前列腺癌的化合物而言，Jevtana的III期研究结果具有重要意义，因为它成功地显示了与活性对照药物相比在二线治疗中的生存获益，”在TROPIC研究中，最常见的（≥10%）不良反应（1-4级）为中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、腹泻、疲劳、恶心、呕吐、便秘、无力、腹痛、血尿、背痛、食欲不振、周围神经病、发热、呼吸困难、味觉改变、咳嗽、关节痛及脱发。

接受Jevtana治疗的患者中最常见的（≥5%）3-4级不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、腹泻、疲劳及无力。Jevtana组中导致治疗终止的最常见不良反应为中性粒细胞减少和肾功能衰竭。因药物不良反应导致的治疗中止，见于18%的接受Jevtana治疗的患者和8%的接受米托蒽醌治疗的患者。研究中报告了18例（5%）Jevtana治疗患者和3例（低于1%）米托蒽醌治疗患者在最后一次研究药物给药后30天内出现因非疾病进展原因的死亡。Jevtana治疗患者中最常见的致死性不良反应为感染（n=5）和肾功能衰竭（n=4）。一例死亡是由于腹泻引起的脱水和电解质紊乱。