安福隆是什么? 它与其它干扰素相比有什么特点和优势 安福隆,通用名为重组人干扰素α-2b注射液。安福隆具有“四个唯一”的特点:唯一不含动物或人血液成分的干扰素,彻底避免了血液中潜在危险病毒的感染如(乙肝、丙肝病毒和艾滋病病毒等);唯一符合欧洲药典质量标准的国产干扰素;唯一规模出口的国产干扰素(欧亚、南美、非洲等);唯一拥有国内国际发明专利的国产干扰素。同时安福隆水针剂是世界上第一支预充式干扰素产品,制剂采用"无菌预充注射器"包装形式,制成“预充式”干扰素,无须另外配备注射用水及注射器,便于给药;可以减少药液受污染机会;剂量容易控制;剂量精确、相对于传统西林瓶装干扰素可减少10%以上总药量浪费。安福隆具有安全、稳定、方便、经济的特点,在国内干扰素市场中名列前茅。 安福隆与慢性乙型肝炎 1.安福隆治疗乙肝的推荐剂量和疗程是多少? 对于HBeAg阴性的慢性乙肝患者, 安福隆 5百万IU, 每周三次或者隔日一次,肌肉内注射,疗程至少1年。 2. 慢性乙肝患者使用安福隆多长时间可以停药? 3. 安福隆治疗乙肝过程中没有出现ALT一过性升高是否说明对安福隆无应答? 4. 安福隆治疗乙肝过程中出现ALT反复升高或e抗原阴转后再次转阳,是否说明疗效不佳?还需继续治疗吗? 5. 安福隆治疗乙肝结束后又出现病情复发是否说明治疗无效?该怎么办? 6. 乙肝病毒携带者(大三阳或小三阳或仅HBsAg阳性),伴或不伴HBV DNA阳性,但肝功能正常,是否需要使用安福隆治疗?对于此类病人应该如何观察和治疗? 乙肝病毒携带者使用干扰素治疗的有效率约为l0%,可根据自身经济条件决定是否接受治疗。病毒携带者应注意劳逸结合,合理营养,切勿滥用中草药制刑,避免使用损害肝功能的药物,定期去医院检查肝功能,有条件者作肝组织学检查,一旦出现异常应及早治疗。 7. 慢性活动性乙肝伴轻度纤维化,是否使用安福隆治疗? 如果治疗不足6个月,应坚持治疗至少达6个月后,方能明确判断安福隆是否有效。如果治疗已达6个月,只出现了部分应答(如谷丙转氨酶下降,或HBV DNA滴度下降,或曾出现HBeAg/HBeAB(ALT清转换),说明安福隆治疗有一定效果,应坚持治疗,可加大安福隆的剂量,或联合其他抗病毒药及免疫调节药治疗。联合用药有可能提高疗效。 若治疗超过6个月仍未出现任何应答,建议改用其他抗病毒药物。 9. 已患肝硬化的病人,可否用安福隆治疗?治疗方案是? 治疗方案是可先从小剂量开始,安福隆100万单位,每日一次,视病情和不良反应逐渐增大剂量至300万单位,疗程6~12个月。 对于失代偿性肝硬化病人,不能使用安福隆治疗 10. 安福隆能用于儿童乙肝患者吗?用多大剂量? 一般来说,对于幼儿使用干扰素需要比较谨慎。我们在一些医院儿科做的临床观察结果显示,对于6个月到1 8个月的幼儿,使用50万单位的剂量肌肉注射,不良反应不明显。 一般在安福隆继续治疗3~4个月后ALT即恢复正常,并伴有HBeAg和HBV的转阴。谷丙转氨酶升高,是机体对安福隆治疗有应答的标志,通常预后较好。 此时,一般不需要使用降酶药治疗,因为若使用降酶药反而会掩盖病人的反应,不利于观察疗效。 安福隆不能停用,若停止治疗,病人被激活的免疫功能复又下降,不利于病毒的清除。但如果出现黄疸,则需暂时停药并对症处理,好转后再继续使用安福隆。 13. 安福隆治疗前、后应进行怎样的监测和随访? (1)开始治疗后的第1个月,应每1-2周检查1次血常规,以后每月检查一次,直至治疗结束;(2)生化学指标,包括ALT、AST等,治疗开始后每月1次,连续3次,ihou随病情改善每3个月一次 (3)病毒学标志,治疗开始后每3个月检测1次HBsAg、HBeAg、抗-Hbe和HBV-DNA; (4)其他,每3个月检测1次甲状腺功能,血糖和尿常规等指标;如治疗前就已存在甲状腺功能异常,最好先用药物控制甲状腺功能异常,然后再开始干扰素治疗,同时应每月检查甲状腺功能;治疗前以患糖尿病,应先用药物控制糖尿病,然后再开始干扰素治疗; (5)定期评估精神状态,尤其对已出现明显抑郁症和有自杀倾向的患者,应立即停药并密切监护。 HBV DNA是直接反应复制状态及传染性的最佳指标,而且检测方法灵敏,PCR法达fg水平。因此许多HBsAg HBeAg阴性患者血清HBV DNA可为阳性。 “预充式”重组人干扰素2b注射液水针可以直接注射,具有使用方便、减少药液污染 剂量精确、更加经济等显优点。患者可以在家庭旅途中使用安福隆水针自行注射给药经2001年1月一经上市即在社会上赢得了积极的反响,已在国内1200家医院进行了50万病例的临床应用,显示出强大的生命力,开始逐步取代传统的干扰素冻干制剂。 安福隆水针是天津市科委支持的重大科技攻关项目,国家级火炬计划项目,国家重点新产品和天津市名牌产品,拥有自土知识产权.在世界上多个国家申请了专利保护。 安福隆与其他适应症 1.安福隆治疗慢性丙型肝炎的推荐剂量和疗程? 2.局部注射:干扰索100MIU在病灶的基底部直接浸润注射,一周2次,应用6周左右。 3.喷涂捷抚:注射干扰素同时喷涂捷抚(干扰素喷雾剂)可以显著降低复发率,将捷抚直接喷涂于患处,喷量及次数根据病情斟酌使用(一般每次1—2喷,每日3—4次),连续用药至少应达六周。 建议是注射+喷涂。 安福隆不良反应及注意事项 1.安福隆不良反应及处理? 2)一过性骨髓抑制 此为常见不良反应。主要表现为外周血白细胞合血小板减少。如中性粒细胞绝对计数《1.0×109/L,或血小板〈50×109/L,应降低安福隆剂量;1-2周后复查,如恢复,则逐渐增加至原量。如中性粒细胞绝对计数减少至〈0.75×109/L,或者血小板计数〈30×109/L,则应停药。对于中性粒细胞明显降低者,可试用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)或粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗。 3)精神异常 此为罕见不良反应。可表现为抑郁、妄想症、重度焦虑等精神病症状。因此,使用安福隆前应评估患者精神状况,治疗过程中也应密切观察。抗抑郁药可缓解此类不良反应,但对于症状严重者,应及时停用安福隆。 4)安福隆可诱导产生自身抗体和自身免疫性疾病 此为罕见不良反应。包括甲状腺抗体、抗核抗体和抗胰岛素抗体。多数情况下无明显临床症状,部分患者可出现甲状腺疾病(包括甲状腺功能减退或亢进)、糖尿病、血小板减少、类风湿关节炎等,严重者停药。 5)其他少见不良反应 包括肾脏损害(间质性肾炎、肾病综合征和急性肾衰竭等)、心血管并发症、视网膜病变、听力下降等,发生上述反应时,应停止安福隆治疗。 2. 更换批号后会不会再次出现不良反应? 对于出现轻微皮疹的患者,一般可以不采取特殊措施,若皮疹较严重,请在医生的指导下使用适当的缓解症状的药物。 经治疗皮疹不缓解的,应停药或换其它干扰素。 4. 用安福隆治疗过程中能怀孕吗?若此期问怀孕了,该怎么办? 如患者在用药期间怀孕并希望继续妊娠,则要停用安福隆。 5. 用安福隆注射液300万的第二个月中,妻子怀孕了,会对婴儿有影响吗? 6. 安福隆治疗过程中,是否需要联合使用降酶药、保肝药? 其它副作用发生率很低,如脱发,白细胞和血小板减少,精神抑郁等症状,疗程结束停药后会逐渐恢复正常。严重的副反应很少见,发生率小于2%。 一般不必减少安福隆的剂量或延长注射间隔期,以免影响疗效。 安福隆与核苷类药物比较 1. 安福隆与核苷类似物在治疗乙型肝炎的比较? 具体比较见下表: 通过比较,我们可以得出虽然核苷类药物的出现,使乙肝治疗的一大突破,具有不良反应少,作用迅速,用药方便等特点,但是干扰素以它疗程短,复发率低,治疗效果好,更经济等优点,在乙肝治疗中有着不可撼动的地位。 保存条件 1. 安福隆的储存温度及有效期是多少? |
安福隆临床相关问题与解答简介:
安福隆是什么? 它与其它干扰素相比有什么特点和优势
安福隆,通用名为重组人干扰素α-2b注射液。安福隆具有“四个唯一”的特点:唯一不含动物或人血液成分的干扰素,彻底避免了血液中潜在危险病毒的感 ... 关键字:安福隆
重组人干扰素α2b注射液
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