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替比夫定特点-乙肝治疗线路图使疗效可测

2010-09-17 21:28:18  作者:新特药房  来源:可中国新特药网天津分站  浏览次数:77  文字大小:【】【】【
简介: 素比伏(替比夫定)——患者用药手册 ◆什么是素比伏 素比伏是诺华制药公司生产的一种抗乙肝病毒左旋核苷类似物——替比夫定,它通过抑制乙肝病毒在肝细胞中的复制和感染新的肝细胞而发挥作用。素比伏 ...

所谓“乙肝治疗线路图”就是在患者用药过程中根据动态化验结果调整适宜的治疗方案。具体来说,在慢性乙肝治疗12周时进行初始无应答的评估,24周时评估早期疗效,来预测治疗一年和两年时的效果,并确定是否坚持或调整原有治疗方案。如果治疗24周时病毒载量达到检测限(300拷贝每毫升)以下,则持续治疗到一年或两年时的疗效就较好,不需要调整治疗方案;如果治疗24周时病毒载量不能降到目标水平,则表示现有的治疗方案并不理想,可考虑调整治疗策略,如换药或者加药。如图:

这一新概念的提出,主要基于替比夫定的临床试验(GLOBE)数据分析和已有的临床经验。GLOBE研究的预测性分析表明,治疗24周时血清HBV DNA水平对2年时HBV DNA PCR检测不到的患者比例、HBeAg血清学转换率、ALT复常率及病毒耐药率均有影响。替比夫定治疗24周时血清HBV DNA PCR检测不到组的HBeAg阳性患者,在2年时有82%达到HBV DNA PCR检测不到,46%发生HBeAg血清学转换,83%ALT复常,4%发生病毒学耐药;HBeAg阴性患者2年时有88% 达到HBV DNA PCR检测不到,83%ALT复常,2%发生病毒学耐药。而24周时血清HBV DNA≥104 copies/ml 组的患者继续治疗至2年时,HBV DNA PCR检测不到的患者比例在HBeAg阳性和阴性组均为20%,HBeAg血清学转换率为6%,HBeAg阳性和阴性患者组分别有30%和60%出现病毒学耐药。由此可见,24周时血清HBV DNA水平越低,2年时达到HBV PCR检测不到的患者比例、HBeAg血清学转换率、ALT复常率越高,病毒学耐药的发生率越低,该结果表明,24周时替比夫定对病毒的抑制强度能够预测2年时的治疗应答和耐药发生。
 
完全病毒学应答即HBV DNA<60 IU/ml(300 copies/ml)(标准PCR检测方法的检测下限)。对产生完全应答的患者,应在医生的指导下继续服用同一种药物治疗,随访间隔可延长至6个月(图4)。

部分病毒学应答即第24周时HBV DNA水平≥60 IU/ml且<2000 IU/ml(≥300且<104 copies/ml),此时应该考虑再加用1种无交叉耐药的药物或每3个月随访1次,服药时间持续到48周。如果48周时仍是部分应答或转为不充分应答,除非HBV DNA水平稳定下降或几乎检测不到,否则应更换治疗方案。如果48周时变成完全应答,则继续按原方案治疗(图4)。

不充分的病毒学应答即第24周时HBV DNA水平≥2000 IU/ml(≥104 copies/ml)。应答不充分的患者应改用1种作用更强的药物或再加用另1种无交叉耐药的药物(图4)。一旦换药,应每3个月复查1次。治疗48周以上应根据检测结果确定复查间隔时间,如果HBV DNA降到PCR检测不到水平,则可将复查间隔时间从3个月延至6个月, 但伴有重大疾病的患者,无论病毒学应答情况如何,都应每隔3个月复查1次。
 
目前替比夫定是惟一能提供规范化研究两年预测数据的核苷类似物。临床上也陆续在开展其他药物的类似试验,临床参照这一试验数据应用其他核苷类药物治疗的情况也越来越多。
编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
9025 素比伏 替比夫定片 北京诺华制药有限公司 600mg*7片 168

责任编辑:admin


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