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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肝病 >> 新药动态 >> 肝病最新药物—雷易得(恩替卡韦分散片)上市

肝病最新药物—雷易得(恩替卡韦分散片)上市

2010-11-22 09:56:46  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:906  文字大小:【】【】【
简介: 恩替卡韦(雷易得) 药品名称:雷易得 通用名称:恩替卡韦分散片 规格:0.5毫克*7片 生产企业:苏州东瑞制药 批准文号 国药准字H20100129。 恩替卡韦是新一代核苷类似物口服药,具有极强的抗肝炎 ...

恩替卡韦(雷易得)

药品名称:雷易得

通用名称:恩替卡韦分散片
 
规格:0.5毫克*7片
 
生产企业:苏州东瑞制药

批准文号 国药准字H20100129。

恩替卡韦是新一代核苷类似物口服药,具有极强的抗肝炎病毒能力,适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。在目前使用的核苷类抗病毒药物中具有见效快核低耐药性的特性

恩替卡韦相关临床研究

为了评估恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。重庆医科大学第二附属医院研究小组选择该院感染病科收治的125例慢性乙型肝炎患者为研究对象,随机分为恩替卡韦治疗组(56例)和阿德福韦治疗组(69例),治疗0、24、48周时检测肝功能、HBV DNA水平、HBV血清学标志物,比较两组患者达到血清学应答的比例,比较不同基线HBV DNA水平患者治疗后HBV DNA下降值及低于检测值下限比例,分析两组药物复治患者的疗效差异,同时观察治疗过程中药物的安全性。计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验。

结果显示,治疗24周时,恩替卡韦组和阿德福韦组ALT复常率分别为71%和64%,HBV DNA低于检测值下限患者比例分别为68%和35%,HBeAg阳性患者中HBeAg阴转率分别为23%和7%,HBeAg血清学转换率分别为18%和7%。48周时,ALT复常率分别为100%和94%,HBV DNA低于检测下限患者比例分别为84%和49%,HBeAg阴转率分别为44%和15%,HBeAg血清学转换率分别为33%和12%。恩替卡韦复治患者与阿德福韦复制患者相比,48周时HBV DNA达到检测下限的比例分别为79%和34%,HBeAg阴转率分别为42%和17%,HBeAg血清学转换率分别为26%和17%。

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