2009年国外新批准上市的中枢神经系统（CNS）药物口服缓、控释制剂有拉莫三嗪控释片、胍法辛控释片、普拉克索（pramipexole）控释片、复方盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮缓释片和复方硫酸吗啡/盐酸纳曲酮控释胶囊等。

2010年年初至今新获准上市的CNS药物包括3个口服控释制剂和1个透皮控释制剂。
        
盐酸曲唑酮包衣控释片
Labopharm公司新颖的一日1次制剂（商品名：Oleptro），用于治疗成人重性抑郁症。本品采用该公司Contramid技术制成，代表了正好一年后美国FDA批准的第二个Contramid技术产品，使其可加入美国110多亿美元的抗抑郁药市场竞争。剂量规格：盐酸曲唑酮150和300 mg/片。辅料：磷酸羟丙基二淀粉（商品Contramid）、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇3350、聚乙烯醇、硬脂酸富马酸钠、滑石粉、微粉硅胶、二氧化钛、黄色氧化铁、红色氧化铁和黑色色素。
对单极抑郁患者的8 wk随机、双盲、双组、多中心研究显示，Oleptro治疗抑郁有效。研究的主要疗效结果是以Oleptro与安慰剂比较了自基础值起的汉密尔顿抑郁评级（HAMD-17）总分结果。主要结果疗效在统计学上显著（P=0.012）；研究中总停药率为25%，其中安慰剂组为21%，Oleptro组为30%；Oleptro组中4例因嗜眠或镇静停止治疗。

 
        
表1：已向美国FDA递交上市申请的CNS控释制剂

Oleptro在临床研究中显示耐受性好，较安慰剂显著改善HAMD-17主要疗效结果。当给予推荐剂量范围的Oleptro，可单一用药治疗患者的重性抑郁症。
        
盐酸美金刚控释胶囊
 
Forest公司与Merz制药公司联合开发的产品（商品名：Namenda XR），一日1次治疗阿尔茨海默型中度至严重痴呆。剂量规格：盐酸美金刚7、14、21和28 mg/粒。辅料 ：糖球丸心、聚乙烯吡洛烷酮、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、中链甘油三酯、油酸、氢氧化铵和滑石粉。
本品通过兴奋氨基酸谷氨酸盐持续激活所推测造成阿尔茨海默病症状学的中枢神经系统N-甲基-D-天冬氨酸盐（NMDA）受体。推测美金刚通过作为低至中度亲和性非竞争性（开放通道）NMDA受体拮抗剂（主要结合于NMDA受体控制的阳离子通道）发挥其治疗作用。尚无证据表明美金刚可预防或减缓阿尔茨海默病患者的神经退化。
在对677例已服用胆碱酯酶抑制剂的门诊患者进行随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中已建立起本品的安全性和有效性数据。结果表明，服用美金刚控释胶囊患者的认知和临床状态全球鉴定标准在统计学上均显著优于安慰剂。

盐酸美金刚一日2次的普通制剂于2003年10月获准上市。一日1次的盐酸美金刚控释胶囊受美国专利5 061 703保护，2015年专利到期。本品作用机制是靶向作用于治疗阿尔茨海默病的谷氨酸盐通道。
        
复方萘普生/埃索美拉唑控释片
阿斯利康公司与POZEN公司联合开发的产品（商品名：Vimovo），用于解除骨关节炎、类风湿关节炎和关节强硬性脊椎炎，减少非甾体消炎药造成胃溃疡的危险。剂量规格：375 mg/20 mg, 500 mg/20 mg/片。
Vimovo片剂内含解除疼痛的非甾体消炎药肠溶包衣萘普生和速释质子泵抑制剂埃索美拉唑。美国FDA批准本品上市是基于关键的PN400-301和PN400-302临床研究数据，结果显示Vimovo组内窥镜检出的胃溃疡较萘普生肠溶包衣制剂对照组少。
在此2项研究中，主要结果是6个月研究中胃溃疡累计发生率。在每一研究中患者服用萘普生/埃索美拉唑或萘普生肠溶包衣制剂500 mg一日2次，疗程6个月。服药前和服药后1、3、6个月进行内窥镜检查。PN400-301研究结果显示，萘普生/埃索美拉唑组胃溃疡发生率为4.1%，单服萘普生肠溶包衣制剂对照组为23.1%（P <0.001）。
        
丁丙诺啡透皮释药系统
Purdue 制药公司产品（商品名：Butrans Transdermal System），用于治疗需持续24 h阿片镇痛药患者的中度至严重慢性疼痛。本品有３种剂量规格 ：5、10和20 µg/h，每一贴片可持续释药7 d。
辅料：乙酰丙酸、油酸油脂、聚乙烯吡洛烷酮和与铝交联的聚丙烯酸酯。
本品中的活性成分丁丙诺啡是μ阿片受体的部分激动剂、κ阿片受体拮抗剂、δ 阿片受体激动剂和ORL-1 (痛敏肽)受体部分激动剂，其临床作用来自阿片受体。丁丙诺啡可能与其它阿片激动剂同样被以合法和非法的方式滥用。Purdue公司与美国FDA一起制订了丁丙诺啡透皮释药系统的风险评估与减轻战略（risk evaluation and mitigation strategy，REMS），涉及用药指南、保证安全使用的要素（保健人员提供培训和定时递交REMS的实施情况）。

对1200多例两项关键的镇痛临床研究提供了有效性的证据。一项研究注册的患者是初次使用阿片类镇痛药，而另一项注册的患者是使用过阿片类药物。每一项对罹患中度至严重慢性低部背痛的患者进行了全面的对照研究，包括12 wk双盲研究和采用疼痛记分作为主要疗效的差异。丁丙诺啡透皮释药系统对未使用过和使用过阿片中度至严重慢性疼痛需长时间持续24 h治疗的患者改善了疼痛记分