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Bardoxolone-可改善慢性肾脏病

2010-12-07 14:50:18  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:183  文字大小:【】【】【
简介: 据美国肾脏病学会第43届年会/2010年肾脏周上公布的一项研究结果显示,一种新型的抗发炎药bardoxolone显示了对慢性肾脏病(CKD)的治疗效果,甚至有可能逆转该疾病的进展。这项正在进行的为期52周的多中 ...

据美国肾脏病学会第43届年会/2010年肾脏周上公布的一项研究结果显示,一种新型的抗发炎药bardoxolone显示了对慢性肾脏病(CKD)的治疗效果,甚至有可能逆转该疾病的进展。
这项正在进行的为期52周的多中心安慰剂对照试验纳入了227例2型糖尿病或中至重度CKD患者,其24周时的研究结果显示:治疗组患者肾小球滤过率(GFR)迅速增加;安慰剂组患者没有改善。
这项研究还显示,59%的bardoxolone组患者慢性肾脏病分期得到至少提升一期的改善,而安慰剂组为16%。
14%的安慰剂组患者慢性肾脏病分期恶化了至少1期,bardoxolone组只有4%。此外,bardoxolone使4期CKD的患者人数减少了50%,而安慰剂组没有变化。
最常见的副作用为肌肉痉挛:bardoxolone组为49%,安慰剂组为12%;Pergola博士说,但这种痉挛是短暂性的。
Bardoxolone作用于一种新的抗炎途径,核因子E2相关因子2(Nrf2)。该药物在较短期的研究中显示可以增加估计肾小球滤过率、降低血尿素氮、血清磷、血清尿酸和增加肌酐清除率。Pergola博士表示将在一月份进行52周数据的分析,并补充说24周的研究成果为该3期研究提供了好的开始。
Agarwal博士补充说,需要更严格的试验来确定该药物的不良反应风险。

bardoxolone糖尿病慢性肾病Ⅱ期研究获肯定结果

Kyowa Hakko Kirin Co, Ltd近日表示从Reata Pharmaceuticals 公司获得了bardoxolone(bardoxolone methyl)在日本与亚洲其它部分市场的排他性权力。bardoxolone为一种新型的口服抗炎药物,作用于转录因子Nrf2,Nrf2控制着抗氧化剂与解毒酶的产生。

代谢性炎症会促进2型糖尿病及其并发症,包括心血管病与慢性肾病。在已进行的2项Ⅱ期研究中表明本品显著改善2型糖尿病并发晚期慢性肾病患者的肾功能,90%的受试者肾小球滤过率与基线相比得到提高,其它肾功能的指标、血糖水平与心血管疾病指标方面也得到改善。肾小球滤过率方面的改善显示出本品可能用于推迟糖尿病患者接受肾透析。基于Ⅱ期研究的成功,本品已开始了用于并发晚期慢性肾病的2型糖尿病患者的一项Ⅲ期研究。

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