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Zerenex(枸橼酸铁丸剂)-高磷酸盐血症的新药上市

2013-07-06 11:41:37  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:607  文字大小:【】【】【
简介:Keryx公司称其合作伙伴日本Tobacco公司近日向日本卫生部厚生劳动省提交了Zerenex(ferric citrate)治疗慢性肾病(CDK)患者的高磷酸盐血症的新药上市申请。Tobacco 公司于2007年从Keryx公司获得Zerenex的日本独 ...
Keryx公司称其合作伙伴日本Tobacco公司近日向日本卫生部厚生劳动省提交了Zerenex(ferric citrate)治疗慢性肾病(CDK)患者的高磷酸盐血症的新药上市申请。Tobacco 公司于2007年从Keryx公司获得Zerenex的日本独占权。在美国,该口服铁基磷酸盐结合剂目前处在用于需透析的终末期肾病患者的高磷酸盐血症治疗的III期临床试验阶段。Keryx公司计划在本季度分别向FDA和EMA提交该适应症的新药申请。Keryx公司从Panion公司获得了该药除亚太地区(日本除外)的授权。

控制并发症,新药成肾病患者福音
  药物介绍显示,Zerenex主要用于接受血液透析(又称血透、洗肾)的终末期肾脏疾病患者。终末期肾脏疾病患者的肾脏功能已不健全,只能通过血透将血液中代谢废物和过多电解质排出。由于涉及人体内外物质交换,目前血透患者很容易出现体内物质平衡被打破的并发症,包括高磷血症、代谢性酸中毒与钙化等不良反应。临床结果显示,Zerenex能大幅降低与控制患者血透出现上述并发症的可能性,使人体维持物质平衡,延长终末期肾病患者生命.

责任编辑:admin


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