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Fosrenol powder(Lantano Carbonato, Glucosa)

2014-06-01 23:23:31 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：148 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 药品名称通用名：碳酸镧英文名：Lanthanum carbonate 商品名：FOSRENOL 上市厂商：Shire 药理作用　　本品在上消化道的酸性环境下解离，与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收 ...

关键字：碳酸镧粉末 Fosrenol powder 高磷酸盐血症终末期肾病

药品名称
通用名：碳酸镧
英文名：Lanthanum carbonate
商品名：FOSRENOL
上市厂商：Shire
药理作用　　
本品在上消化道的酸性环境下解离，与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收，从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐，本品宜随餐或在餐后立即服用。
健康志愿者服用本品后，血浆中的镧浓度很低；而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度（C）为1.0mg/ml。剂量增加，血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用，对体内镧浓度几无影响。
体外试验显示，镧与a1-酸性糖蛋白、血清白蛋白及转铁蛋白等人血浆蛋白高度结合（>99％）。动物试验表明，大多数组织中的镧浓度系逐渐增加，且比血浆镧浓度高几个数量级（尤其在消化道、骨骼及肝脏中）。
目前尚无证据表明镧可以透过血脑屏障。
药代动力学
本品既不是细胞色素P450（CYP）的底物，也不是其抑制剂。枸橼酸盐与本品单剂1000mg同服不影响本品的吸收。本品和地高辛、美托洛尔、华法林等药物同服时不影响这些药物的吸收。停止治疗后，镧从血浆中清除的消除半衰期（tl/2）为53小时。动物试验表明，胆汁排泄是镧消除的主要途径。在终末期肾病患者的透析液中未检测到镧。
适应症
本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。
FOSRENOL is indicated to reduce serum phosphate in patients with end stage renal disease (ESRD).
Important Safety Information
FOSRENOL is contraindicated in patients with bowel obstruction, ileus, and fecal impaction.
Serious cases of gastrointestinal obstruction, ileus, and fecal impaction have been associated with lanthanum use, some requiring surgery or hospitalization. Risk factors include altered gastrointestinal anatomy, hypomotility disorders, and concomitant medications.
Instruct patients to chew or crush the tablet completely to reduce the risk of serious adverse gastrointestinal events. Advise patients with poor dentition that they may crush tablets completely. Advise patients to take FOSRENOL with or immediately after meals.
Patients with acute peptic ulcer, ulcerative colitis, Crohn’s disease, or bowel obstruction were not included in FOSRENOL clinical studies.
FOSRENOL has radio-opaque properties and may give the appearance typical of an imaging agent during abdominal X-ray procedures.
The most common adverse reactions seen with FOSRENOL in clinical trials included nausea, vomiting, diarrhea, and abdominal pain.
There is potential for FOSRENOL to interact with:
compounds that bind to cationic antacids (ie, aluminum-, magnesium-, or calcium-based)
oral quinolone antibiotics
thyroid hormone replacement therapy
These concomitant medications should be dosed separately from FOSRENOL to avoid drug interactions. See the Full Prescribing Information for dosing recommendations.
FOSRENOL is Pregnancy Category C. FOSRENOL is not recommended for use during pregnancy. It is not known whether FOSRENOL is excreted in human milk. Use caution when prescribing FOSRENOL to a nursing woman.
The safety and efficacy of FOSRENOL in pediatric patients have not been established. The use of FOSRENOL in this population is not recommended.
Shire在西班牙推出 Fosrenol(R)用于治疗高磷酸盐血症的不含钙的磷酸盐结合剂已在24个国家上市
英国贝辛斯托克1月17日电 /新华美通/ -- Shire plc (LSE: SHP, Nasdaq: SHPGY, TSX: SHQ) 宣布今日在西班牙推出不含钙的磷酸盐结合剂 FOSRENOL（碳酸镧），并庆祝该公司完成在欧洲主要市场的产品上市。FOSRENOL 是该公司首款从分子研究到上市都由内部完成的药物。
FOSRENOL 是针对终末期肾病 (ESRD) 患者控制高磷酸盐血（患者体内的磷酸盐过多，身体无法排出）的一种有效的单一疗法。高磷酸盐血症是一种影响全球范围内需要接受透析治疗的150万名肾病患者中70%以上人群的疾病。
慢性肾病 (CKD) 是一种分为五期的渐进性疾病，第五期即为终末期肾病，即肾功能完全丧失，通常需要患者进行透析或肾移植治疗。
慢性肾病被视为一种扩散的“无声的流行疾病”，每10个人中就有一人受到这种疾病的困扰，部分原因是上升的肥胖率和糖尿病患者人数的增加。
慢性肾病可导致各种严重的健康问题，其中包括高磷酸盐血症。
有效的磷酸盐控制对于这些患者而言至关重要。如果不能进行有效控制，高磷酸盐血症可导致严重的健康危机，包括慢性肾病相关的骨矿物质代谢紊乱，引起疼痛、骨骼脆弱，这可能导致骨折或骨变形，以及心血管病（所有透析患者死亡病例中几乎有一半存在这种情况）。
Shire 肾病业务部门高级副总裁 David Milton 表示：“随着慢性肾病的恶化，如何控制它成为患者日益严峻的挑战，而饮食和液体摄入限制变得极为关键。在慢性肾病发展到第五期前，患者可能不需要透析，但经常接受10至12种不同的药物治疗。由于高磷酸盐血症等慢性肾病的各种并发症，患者每日服用的药物可能高达25个药片或更多。
Milton 补充道：“Shire很自豪通过研究分子研发出面向医疗市场的 FOSRENOL，为患有高磷酸盐血症的终末期肾病患者提供了这种有效的不含钙的单一疗法选择。FOSRENOL 是一种简单的治疗方案，大多数患者仅需在每顿饭间咀嚼一片即可。”
他又说道：“Shire 近期与其他磷酸盐结合剂生产商参加了该公司请求召开的一次美国食品与药物管理局心血管与肾脏药物部咨询委员会的会议。该委员会的大部分成员投票支持在慢性肾病四期患者的高磷酸盐血症治疗中使用磷酸盐结合剂的建议。因此，Shire正在研究在这些患者使用 FOSRENOL 的调控路径。”
迄今为止，超过5200名患者在一项范围广泛的临床开发项目中接受了FOSRENOL治疗。自2005年推出以来，FOSRENOL已被用作全球100000多名患者的处方药物。FOSRENOL 拥有一项长达六年的广泛的长期安全数据跟踪记录。
在西班牙面市后，FOSRENOL 已在全球24个国家有售。
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产地国家: 西班牙
原产地英文商品名:
Fosrenol 750 mg powder 90 Powder envelopes
原产地英文药品名:
Lantano Carbonato, Glucosa
中文参考商品译名:
FOSRENOL 750毫克 90粉末包
中文参考药品译名:
碳酸镧
生产厂家中文参考译名:
希尔制药
生产厂家英文名:
SHIRE PHARMACEUTICALS