采用FOSRENOL(R)治疗的70%晚期肾病患者控制磷酸盐
本月新发表的Nephron 临床惯例研究报告表明，FOSRENOL(R)(lanthanum carbonate)在多达3年的时间里成功地降低和保持平均血清磷酸盐水平，与此同时，晚期肾病患者表现出安全性和耐药性。

这项研究对全世界将近100万人来说是一个大有希望的好消息。这些人即将面临hyperphosphataemia的严重后果，事实证明，这种疾病与长期的发病率和死亡率相关(1)。hyperphosphataemia是一种血液中磷酸盐含量过高的病症，它是晚期肾病的几乎不可避免的后果，多数患者仍然控制不利。

曼彻斯特肾病学及移植研究所的试验负责人Alastair Hutchison博士说：“这些资料非常令人信服，并且证明FOSRENOL(R)长期降低患者的磷酸盐水平的有效性、安全和耐药性。FOSRENOL(R)还可减轻服药负担，这对常常已经服用多种药物的肾病患者是一个重要好处。这些结果增加了FOSRENOL(R)已经广泛的资料，并且进一步证明这种有效的新药是控制磷酸盐的一个重要步骤。”

这些结果来自对518名和161名用FOSRENOL(R)治疗分别为1年和3年的研究延伸。(2)(x)在延长之前，服用FOSRENOL(R)的患者继续治疗，服用碳酸钙的患者转为FOSRENOL(R)。 在第一次六个月的研究结束时，继续用FOSRENOL(R)治疗的患者的平均血清磷酸盐水平为1.76 mmol/L (5.46 mg/dl)。到第二次两年的试验结束时，69%的服用FOSRENOL(R)的患者在所有试验阶段的血清磷酸水准为5.6 mg/dl，表明FOSRENOL(R)降低hyperphosphataemia发病率的长期疗效。在进行研究时，肾病结果品质计画(K/DOQI)的血清磷酸盐指南目标为5.6 mg/dl。此外，在延伸之前，碳酸钙中断并转为FOSRENOL(R)之后的hypercalcaemia发病率为2.7%，而在双盲阶段为20.2%。在这项试验期间，FOSRENOL(R)也有很强的长期耐药性 (xx)。

Shire全球临床药物公司副总裁Ray Pratt博士说：“Shire对发表这些资料感到十分高兴。这些资料进一步表明，有确凿的证据证明FOSRENOL(R)用于患有hyperphosphataemia的透析患者的疗效、安全性和耐药性。FOSRENOL(R)目前在美国市场销售，今后几个月将在欧洲销售。Shire为能够向需要有效和耐药性强的磷酸盐粘合剂的患者提供一种非成功的无钙新药感到非常自豪。”

Hyperphosphataemia是一种相对说来未被认识的疾病，即使它在欧洲影响到18万人，在美国影响到22.4万人(4)。不幸的是，由于身体摆脱过多磷酸盐的能力下降，这种疾病几乎是慢性肾衰竭的必然结果。磷酸盐随日常饮食进入体内。

如果治疗不当，hyperphosphataemia可能引起长期的健康危险，导致肾osteodystrophy (最终引起骨痛、骨脆和骨骼变形)，并且可能造成心血管疾病，肾透析患者将近半数死于心血管病。(5)

肾透析患者需要采取难以接受的无味道的低磷酸盐饮食，以帮助解决这个问题。尽管透析本身试图解决这种不平衡，但是研究表明，许多肾透析患者的血清磷酸盐水平超过2.1 mmol/L (6.5 mg/dL)(3)，远远高于目前1.78 mmol/L (5.5 mg/dL)的指导上限(6)。因此，磷酸盐合剂疗法对于控制磷酸盐至关重要。

尽管有几种磷酸盐合剂可供使用，但是目前的磷酸盐控制仍有问题。超过6,000名血液透析患者的平均血清磷酸盐水平为2.0 mmol/L (6.2 mg/dL)，多达30%患者的磷酸盐水平甚至高于2.26 mmol/L (7.0 mg/dL)(1)。这些新资料表明，FOSRENOL(R)有可能大大改善hyperphosphataemia的治疗。

最常见的副作用是胃肠反应，例如恶心和呕吐，一般说来会随着服药的继续减轻。导致临床试验中断的最常见副作用是胃肠反应（恶心、呕吐和腹泻）。试验中报告的其他副作用包括透析移植并发症、头痛、腹痛和高血压。尽管研究报告的目的不是发现骨折和死亡率危险的差异，但是在长达叁年的时间里，用FOSRENOL(R)治疗的患者与服用其他药物的患者没有区别。治疗的时间和临床计画中观察时间过短，无法断定FOSRENOL(R)在三年后对骨折或死亡率危险没有影响。虽然镧在动物的胃肠道、肝和骨骼中积聚，但是在人体中的临床意义并不为人所知。患有急性消化道溃疡、溃疡、Crohn氏病或肠梗阻的病人没有包括在FOSRENOL(R)临床研究中。对患有这些疾病的病人应该慎重。哺乳期或怀孕的患者不得服用FOSRENOL(R)。十八岁以下的患者不得服用FOSRENOL(R)。