股骨头坏死,又称股骨头缺血性坏死,为常见的骨关节病之一。大多因风湿病、血液病、潜水病、烧伤等疾患引起,先破坏邻近关节面组织的血液供应,进而造成坏死。其主要症状,从间断性疼痛逐渐发展到持续性疼痛,再由疼痛引发肌肉痉挛、关节活动受到限制,最后造成严重致残而跛行。激素药亦会导致本病的发生。中医认为疾病发生原因为外因和内因,且内因外因相互作用,使人体阴阳失去平衡,气血的失恒而生疾,亦称"髀枢痹"、"骨痹"、"骨萎"。 通络生骨胶囊主要成分是木豆叶,木豆叶药材经水提、浓缩、干燥、制粒而成,内容物为黄粽色颗粒,剂型为胶囊剂型,临床上用于治疗股骨头缺血性坏死。
通络生骨胶囊为广州中医药大学袁浩教授挖掘民间用药经验,结合临床实践筛选的有效方药,具有活血健骨、化瘀止痛的功能,临床上用于治疗股骨头缺血性坏死。临床应用数万例患者中,显示其良好的有效率和治愈率。 1999年,通络生骨胶囊及其研究和“中西医结合治疗股骨头坏死法”,被国家中医药管理局列为重大科技开发课题。随后通络生骨胶囊又获得国家科技进步二等奖,并被纳入国家中药现代化重大产品专项 和“863”计划。2004年通络生骨胶囊被批准为国家级三类新药并上市,享有自主知识产权。
通过临床研究实验表明,通络生骨胶囊对股骨头坏死还具有五大显著功效:
补肾健骨 消肿止痛 活血化淤 增强免疫功能
目前此药已临床应用6000余病例。1~3年随访证明,通络生骨胶囊对I~III期A病人,单纯用药临床有效率达90%以上,治愈率为64%。对III期B至VI期的患者通过血管束植入配合通络生骨胶囊治疗,有效率达97%、优良率达84%。且通络生骨胶囊属天然药物,毒副作用小、安全可靠,不易产生耐药性。 通络生骨胶囊说明书 【药品名称】 通用名称:通络生骨胶囊 汉语拼音:Tongluo Shenggu Jiaonang 【成份】木豆叶 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒。气特异,味苦涩。 【药理毒理】 临床前动物试验表明,本品可改善兔激素性股骨头坏死模型股骨头内的血液供应,促进死骨吸收与新骨形成;提高醋酸法及热板法试验小鼠痛阈。犬长期毒性试验结果提示本品对消化系统有一定的影响,受试动物出现便溏、腹泻等反应。 【功能主治】 活血健骨、化瘀止痛。用于股骨头缺血性坏死,症见髋部活动受限、疼痛、跛行、肌肉萎缩、腰膝酸软、乏力疲倦,舌质偏红或有瘀斑,脉弦。 【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。 【不良反应】 个别病人服用后出现ALT升高,与服用本品的关系尚未明确;个别病人服用后可能出现轻微的胃部不适、腹泻、潮热、皮肤瘙痒。 【注意事项】 1、服用本品期间,个别患者可能出现短暂的髋关节疼痛加剧,这是死骨吸收的正常反应,此时应注意减轻负重。 2、若疼痛持续加剧,请咨询专科医生。 3、肝肾功能不全者慎用。 【规格】每粒装0.5g。 【贮藏】密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 【包装】铝塑包装,10粒/板,4板/盒。 【有效期】24个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00012004-2007Z 【批准文号】国药准字Z20040001 【生产企业】企业名称:浙江海正药业股份有限公司
通络生骨胶囊问题解答!!
为什么通络生骨胶囊能够治疗股骨头坏死? 无论何种原因引起的股骨头坏死,归根到底都是由于供应股骨头营养的血管发生阻断、狭窄造成股骨头供血障碍而缺血坏死。通络生骨胶囊是治疗股骨头坏死的中药验方,其中医理论主要是活血化瘀、祛瘀生新、宣痹止痛、补肾健骨。
通络生骨胶囊主要作用有:能使股骨头内枯死的血管再通并能够重建侧支循环;能加速新骨生长,促进死骨吸收;具有明确的抗炎镇痛作用;能显著提高骨小梁数量及质量,增加骨密度,减少骨骼内钙磷含量的下降和骨小梁变细等状况;可提高免疫力,起到抗疲劳、改善整体机能的作用。所以通络生骨胶囊被广泛应用于骨质受损和修复的疾病当中。 晚期骨坏死患者服通络生骨胶囊多久时间有疗效? 晚期骨坏死患者常规服药1~3个疗程(一个疗程3个月),疼痛会好转或消失,功能改善。 通络生骨胶囊能提高血清钙、磷含量,促进成骨细胞生长,促进已发生坏死的股骨头内的骨组织血管、骨髓的修复再生,使血管枯死的股骨头内再血管化。通过改善病变部位的局部缺血缺氧状态,促进骨细胞的生长,并激活成骨细胞加速生长替代死骨,防止改善骨细胞的脂肪变性。 同时,通络生骨胶囊还能提高骨小质量,增加骨矿物含量、密度,防治骨质疏松,提高非特异性免疫和体液、细胞免疫力。药效学实验还表明,通络生骨胶囊具有补肾健骨、消肿止痛、活血化淤及增强免疫功能的作用。药效学实验还表明,通络生骨胶囊具有补肾健骨、消肿止痛、活血化淤及增强免疫功能的作用。 目前此药已临床应用20余年,治疗病例6000余例。1~3年随访证明,通络生骨胶囊对I~III期A病人,单纯用药临床有效率达90%以上,治愈率为64%。对III期B至VI期的患者通过血管束植入配合通络生骨胶囊治疗,有效率达97%、优良率达84%。 通络生骨胶囊功能主治? 通络生骨胶囊具有活血健骨、化瘀止痛功能,临床试验结果表明对股骨头缺血性坏死具有疗效,改善患者髋部活动受限、疼痛、跛行、肌肉萎缩、腰膝酸软、乏力倦怠等症状。 通络生骨胶囊长期服用有无副作用? 通络生骨胶囊属天然药物,毒副作用小、安全可靠,不易产生耐药性。 个别病人服用通络生骨胶囊后可能出现轻微的胃部不适、腹泻、潮热、皮肤瘙痒。 本品经668例临床试验,仅3例病人出现轻微的胃部不适。 注意事项:服用本品期间,个别患者可能出现短暂的髋关节疼痛加剧,这是死骨吸收的正常反应,此时应注意减轻负重;若疼痛持续加剧,请咨询专科医生;肝肾功能不全者慎用。儿童用药:小儿遵医嘱用药。 辅助功能锻炼建议: (1)患者做股四头肌自主收缩500次; (2)髋关节屈曲、外展、内收、内旋、外旋各100次。每次锻炼约30分钟,一天3次。 通络生骨胶囊疗效怎么样? 通络生骨胶囊能提高血清钙、磷含量,改善病变部位的缺血缺氧状态,促进成骨细胞生长,促进已发生坏死的股骨头内的骨组织血管、骨髓的修复再生,替代死骨。 通络生骨胶囊活血健骨、化瘀止痛,临床应用数万例患者中,显示其良好的有效率和治愈率,同时通络生骨胶囊属天然药物,毒副作用小、安全可靠,不易产生耐药性。 目前此药已临床应用20余年,治疗病例6000余例。1~3年随访证明,通络生骨胶囊对I~III期A病人,单纯用药临床有效率达90%以上,治愈率为64%。对III期B至VI期的患者通过血管束植入配合通络生骨胶囊治疗,有效率达97%、优良率达84%。
资料与方法 此次临床实验共有病例214例,治疗组108例,对照组106例,两组的性别、年龄、病程和病情等一般资料经统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性。采用随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心的临床试验,治疗药为胶囊,对照药为蜜丸,按照双盲双模拟的要求分别准备两种药物的模拟剂。治疗组:通络生骨胶囊;对照组:健骨生丸。在临床试验期间,对股骨头坏死疗效有影响的药物都禁止使用,如丹参、川芎及其制剂(丹参滴丸、丹参片、川芎嗪等)。 临床结果 实验结果显示:通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为84.26% ;对照组健骨生丸则为81.13%,两组比较无显著性差异。x线片改变,通络生骨胶囊组78.85%有死骨吸收,其中50.00% 为明显吸收;对照组64.71% 有死骨吸收,其中36.27%为明显吸收。通络生骨胶囊组82.69%有新骨形成,其中52.88%为明显成骨,而对照组60.78% 有新骨形成,其中33.33%为明显成骨,两组差异有显著性意义(P<0.05)。两组药物的不良事件发生率均很低。 分析讨论 股骨头坏死的修复主要表现在死骨吸收和新骨形成两个方面,尽管两组在临床症状体征改善方面没有差异,但是也能明显看出通络生骨胶囊对于股骨头坏死的有效率较为显著。另外,两组药物的不良事件发生率均很低,通络生骨胶囊组l例出现胃部不适,后复诊亦恢复正常。研究结果显示,通络生骨胶囊对治疗股骨头坏死是安全的和有效的。 |