导读：博路定能降低失代偿性慢性乙肝患者乙肝病毒DNA水平，降低谷丙转氨酶，促进HBV表面抗原转阴，明显改善患者病情，疗效比阿德福韦酯更佳。

日前，美国FDA批准博路定(恩替卡韦片)治疗成年失代偿性慢性乙肝患者，进一步扩大了博路定治疗慢性乙肝的使用范围。

一项开放式对照3b期临床试验(编号ETV-048)，共纳入191例HBeAg阳性或阴性且存在失代偿性肝病症状的慢性乙型肝炎患者，其中100例被随机分配至博路定组(每日1次，每次1 mg)，另外91例被分配至阿德福韦组(每日1次，每次10 mg)。

结果发现，用药48周后，博路定组有57%患者乙肝病毒(HBV)DNA载量下降至检测水平之下(＜300拷贝/ml)，而阿德福韦组患者中仅有20%患者达到此效果。在谷丙转氨酶基线水平异常的患者中，治疗48周后该数值达到正常水平的患者比例在博路定和阿德福韦组分别为63%和46%。博路定组患者有5%HBV表面抗原转阴，而阿德福韦无此疗效。CTP评分表明，博路定组和阿德福韦组患者病情改善(或未发生恶化)率分别为67%和61%。

用药过程中，博路定导致的最常见不良反应主要包括：外周性水肿(16%)、腹水(15%)、发热(14%)、肝性脑病(10%)和上呼吸道感染(10%)。

博路定是目前治疗慢性乙型肝炎使用最广的药物，通过降低患者的病毒载量，减少其向肝硬化及肝癌发展的危险。最新研究证实，博路定对失代偿的慢性乙肝患者也有显著疗效，值得临床进一步扩大博路定的使用范围，以能更好的治疗日益庞大的乙肝患者队伍，缓解病情，提高患者生活质量。