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贫血症新药Hematide在II期临床中表现良好

2011-04-18 11:13:26 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：175 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 日前，Affymax生物制药公司公布了其正处于研发阶段的新药Hematide的II期临床结果，该药主要用于治疗慢性肾衰竭患者的贫血症。在这次实验中，主要对这种药物的长期安全性和疗效进行了检测。实验期间， ...

日前，Affymax生物制药公司公布了其正处于研发阶段的新药Hematide的II期临床结果，该药主要用于治疗慢性肾衰竭患者的贫血症。在这次实验中，主要对这种药物的长期安全性和疗效进行了检测。

实验期间，共有182名受试患者采用Hematide进行治疗，每四周用药一次，疗程为23个月，用药后，他们体内平均的血红蛋白水平可以成功地保持在 11-12g/dl的预定范围。

在对参加II期临床的115名受试患者进行回顾性分析之后发现， Hematide还可以将需要进行透析的患者体内的血红蛋白水平保持在预定范围，这一效果均不受患者性别、年龄、种族或导致慢性肾衰竭的糖尿病类型等因素的影响。但这方面的效果并未在所有的受试组中展开，因此并没有得出正式结论。

尽管在II期临床实验中未设立对照组，但所有实验项目的结果均显示Hematide的安全性可与目前常用的促红血球生成制剂相媲美。

2007年第四季度，Hematide进入了III期临床实验，在这次实验中将直接对比该药与阿法达贝汀（darbepoetin alfa）和epoetin beta的疗效。