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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 综合药讯 >> 伯氨喹片(Primaquine tablets)

伯氨喹片(Primaquine tablets)

2011-06-13 09:43:00  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:334  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名: Primaquine tablets 中文药名: 伯氨喹片 药物名称 药物名称: 伯氨喹 药物别名: 伯喹,伯氨喹啉 英文名称: Primaquine 药物介绍 功用作用 本品与扑疟喹同属8-氨基喹啉类衍生物,对红外期与 ...

英文药名: Primaquine tablets

中文药名: 伯氨喹片

药物名称

药物名称: 伯氨喹
药物别名: 伯喹,伯氨喹啉
英文名称: Primaquine
药物介绍

功用作用
本品与扑疟喹同属8-氨基喹啉类衍生物,对红外期与配子体有较强的杀灭作用,为阻止复发、中断传播的有效药物。本品抗疟作用原理可能是其代谢产物具有氧化性质,干扰疟原虫红外期三磷酸吡院核苷酸的还原过程,影响疟原虫的能量代谢和呼吸而导致死亡。   
口服后吸收迅速,2~3小时达血峰浓度,约153ng/ml;消失也快,8小时后血中残存量很少。t1/2约7小时。Vd为205L。自尿排出总量仅为口服剂量的1%左右,其余为其代谢物。必须每日用药。   

现主要用于根治间日疟和控制疟疾传播,常与氯喹或乙胺嘧啶合用。对红内期作用较弱,对恶性疟红内期则完全无效,不能作为控制症状的药物应用。对某些疟原虫的红前期也有影响,但因需用剂量较大,已接近极量,不够安全,故也不能作为病因预防药应用。

用法用量
(1)根治间日疟:每日口服26.4mg(盐基15mg),连服14日;或每日服39.6mg,连服8日。服此药前3日,同服氯喹,或在第1,2日同服乙胺嘧啶。   
(2)控制疟疾传播:配合氯喹等治恶性疟时,每日服26.4mg,连服3日。

注意事项
(1)毒性比其他抗疟药大。每日剂量超过52.8mg时,易发生疲乏、头昏、恶心、呕吐、腹痛、发绀、药热等症状,停药后可自行恢复。   
(2)少数特异质者可发生急性溶血性贫血(因其红细胞缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶),应即停药,给予地塞米松或泼尼松可缓解,并静滴5%葡萄糖氯化钠注射液,严重者输血。如发生高铁血红蛋白血症,可静注亚甲蓝1~2mg/kg。   
(3)孕妇忌用,肝、肾、血液系统疾患及糖尿病患者慎用。

 

Primaquine Tablets,7.5mg

Product Name: Primaquine Tablets.
Strength: 7.5mg.
Packing: 10tablets/blister,10blisters/box,or 1000tablets/tin.

Port: Any port (depends on requests)       Certificate: GMP.
Exporting Region: Areas which GMP is applicable. 
OEM order is welcome! 


Primaquine Description
Primaquine phosphate is 8-[(4-Amino-1-methylbutyl)amino]-6-methoxyquinoline phosphate, a synthetic compound with potent antimalarial activity. Each tablet contains 26.3 mg of Primaquine phosphate (equivalent to 15 mg of Primaquine base). The dosage is customarily expressed in terms of the base.
Inactive Ingredients: Carnauba Wax, Hydroxypropyl Methylcellulose, Lactose, Magnesium Stearate, Microcrystalline Cellulose, Polyethylene Glycol 400, Polysorbate 80, Pregelatinized Starch, Red Ferric Oxide , Talc, Titanium Dioxide.
Primaquine - Clinical Pharmacology
Primaquine phosphate is an 8-amino-quinoline compound which eliminates tissue (exoerythrocytic) infection. Thereby, it prevents the development of the blood (erythrocytic) forms of the parasite which are responsible for relapses in vivax malaria. Primaquine phosphate is also active against gametocytes of Plasmodium falciparum.
Indications and Usage for Primaquine
Primaquine phosphate is indicated for the radical cure (prevention of relapse) of vivax malaria.
Contraindications
Primaquine phosphate is contraindicated in acutely ill patients suffering from systemic disease manifested by tendency to granulocytopenia, such as rheumatoid arthritis and lupus erythematosus. The drug is also contraindicated in patients receiving concurrently other potentially hemolytic drugs or depressants of myeloid elements of the bone marrow.
Because quinacrine hydrochloride appears to potentiate the toxicity of antimalarial compounds which are structurally related to Primaquine, the use of quinacrine in patients receiving Primaquine is contraindicated. Similarly, Primaquine should not be administered to patients who have received quinacrine recently, as toxicity is increased.
Warnings
Discontinue the use of Primaquine phosphate promptly if signs suggestive of hemolytic anemia occur (darkening of the urine, marked fall of hemoglobin or erythrocytic count).
Hemolytic reactions (moderate to severe) may occur in individuals with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G-6-PD) deficiency and in individuals with a family or personal history of favism. Areas of high prevalence of G-6-PD deficiency are Africa, Southern Europe, Mediterranean region, Middle East, South-East Asia, and Oceania. People from these regions have a greater tendency to develop hemolytic anemia (due to a congenital deficiency of erythrocytic glucose-6-phosphate dehydrogenase) while receiving Primaquine and related drugs.
Usage in Pregnancy
Safe usage of this preparation in pregnancy has not been established. Therefore, use of it during pregnancy should be avoided except when in the judgment of the physician the benefit outweighs the possible hazard.
Precautions
Since anemia, methemoglobinemia, and leukopenia have been observed following administration of large doses of Primaquine, the adult dosage of 1 tablet (= 15 mg base) daily for fourteen days should not be exceeded. It is also advisable to make routine blood examinations (particularly blood cell counts and hemoglobin determinations) during therapy.
If Primaquine phosphate is prescribed for (1) an individual who has shown a previous idiosyncrasy to Primaquine phosphate (as manifested by hemolytic anemia, methemoglobinemia, or leukopenia), (2) an individual with a family or personal history of favism, or (3) an individual with erythrocytic glucose-6-phosphate dehydrogenase (G-6-PD) deficiency or nicotinamide adenine dinucleotide (NADH) methemoglobin reductase deficiency, the person should be observed closely for tolerance. The drug should be discontinued immediately if marked darkening of the urine or sudden decrease in hemoglobin concentration or leukocyte count occurs.
Geriatric Use
Clinical studies of Primaquine did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.
Adverse Reactions
Gastrointestinal: nausea, vomiting, epigastric distress, and abdominal cramps.
Hematologic: leukopenia, hemolytic anemia in glucose-6-phosphate dehydrogenase (G-6-PD) deficient individuals, and methemoglobinemia in nicotinamide adenine dinucleotide (NADH) methemoglobin reductase deficient individuals.
Overdosage
Symptoms of overdosage of Primaquine phosphate are similar to those seen after overdosage of pamaquine. They include abdominal cramps, vomiting, burning epigastric distress, central nervous system and cardiovascular disturbances, cyanosis, methemoglobinemia, moderate leukocytosis or leukopenia, and anemia. The most striking symptoms are granulocytopenia and acute hemolytic anemia in sensitive persons. Acute hemolysis occurs, but patients recover completely if the dosage is discontinued.
Primaquine Dosage and Administration
Primaquine phosphate is recommended only for the radical cure of vivax malaria, the prevention of relapse in vivax malaria, or following the termination of chloroquine phosphate suppressive therapy in an area where vivax malaria is endemic. Patients suffering from an attack of vivax malaria or having parasitized red blood cells should receive a course of chloroquine phosphate, which quickly destroys the erythrocytic parasites and terminates the paroxysm. Primaquine phosphate should be administered concurrently in order to eradicate the exoerythrocytic parasites in a dosage of 1 tablet (equivalent to 15 mg base) daily for 14 days.
How is Primaquine Supplied
Primaquine phosphate is supplied in tablets of 26.3 mg (= 15 mg base), bottles of 100. (NDC 0024-1596-01)
Store at 25° C (77° F); excursions permitted to 15° – 30° C (59° – 86° F) [see USP Controlled Room Temperature]
Clinical Studies
Malariologists agree that malaria produced by Plasmodium vivax is the most difficult form to treat. This is ascribed to the ability of the parasite to develop extremely resistant tissue forms which are not eradicated by ordinary antimalarial compounds.
Thus, persons with acute attacks of vivax malaria, provoked by the release of erythrocytic forms of the parasite, respond readily to therapy, particularly to Chloroquine phosphate. However, prior to the discovery of Primaquine phosphate, no antimalarial drug was available that could be relied on to eliminate tissue (exoerythrocytic) infection and to prevent relapses. The various investigations made with Primaquine in experimentally induced vivax malaria in human volunteers and in persons with naturally occurring infections have demonstrated that the drug is a valuable adjunct to conventional therapy in this refractory form of the disease.

该药我们针对外国的客户可以大批量订购,并提供用于出口各国的认证

「有効成分」.

プリマキン(Primaquine )..

「同一成分含有商品」.

マリリド(プリマキン)7.5mg  (100錠) 
Malirid (Primaquine) - 7.5mg (100 Tablets)..

「製造国」.

インド...
「使用量」 ..
下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の服用においては医師の指示に基づき、適切な量を服用するようにしてください。 .

成人:1日15mgを抗シゾント薬による治療後、14日間連続して経口服用します。
三日熱マライア原虫の薬に対する耐性がみられた場合には服用量の増加、或いは服用期間の延長などを行ってください。
小児:1日0.25mgを抗シゾント薬による治療後、14日間連続して経口服用します。 .

【使用における注意事項】
・G6PD欠乏症(グルコース6リン酸脱水素酸素欠乏症)の方は、マリリド7.5mgの使用によって、溶血発作を引き起こす可能性があるため、使用前に、血液検査が必要となります。 .

・マリリド7.5mgはコップ一杯の水と一緒にのみ込んでください。 .

・胃腸の不快感を軽減するためには食中/食後の服用をお勧めします。 .

・毎日同じ時間帯に服用するようにしてください。 .

・医師の指示なしに服用を中断することはしないでください。 .

・例え同じ症状であっても、他者へ与えないで下さい。 .

・小さな子供の手の届かない冷暗所(25度以下)で保存してください。 ...

「商品詳細」 .

.
抗マラリア薬であるマリリド7.5mgは、三日熱マラリア、卵形マラリアで休眠原虫(ヒプノゾイト)を殺滅することにより再発防止を行う根治療法薬として使用されています。 .

マラリアは、年間3億-5億人が感染し、150万-270万人の死者があるとされている、熱帯から亜熱帯に広く分布する原虫感染症です。
日本においては年間100-150件の海外旅行先で感染した輸入マラリア患者のみとなっていますが、患者数の少なさから認識が低く、風邪などと誤診されて適切な治療が遅れるため死亡するケースも報告されています。
そのためマラリア流行地域から帰国してから1-2週間後に高熱が発生した場合はマラリアが疑われます。 .

マラリア原虫は、ハマダラカと言う名前の蚊を宿主として有性生殖によって増殖し、ハマダラカの唾液腺に集まります。
このマラリア原虫の宿主になったハマダラカに吸血される際に、蚊の唾液と一緒に大量のマラリア原虫がヒトを含む動物の体内に流れ込む事で感染します。
マラリア原虫は血液を経由し、肝細胞の中で成熟増殖した後、細胞を破壊して赤血球に侵入します。
その症状は、高熱や頭痛を伴い、悪性の場合は意識障害や腎不全を引き起こし死亡する場合もあります。
マラリアで、ヒトの病原体となるものは、熱帯熱マラリア原虫、三日熱マラリア原虫、四日熱マラリア原虫、卵形マラリア原虫の4種類あります。
通常、マラリアを発症すると、40度近くの激しい高熱に襲われますが、比較的短時間で熱は下がります。
しかし、三日熱マラリアを発症すると、赤血球内の原虫が周期的に血中に出るときに赤血球を破壊するため、48時間おきに(卵形マラリアの場合50時間おきに)、繰り返し激しい高熱に襲われます。
また三日熱マラリアと卵形マラリアは一部の原虫が肝細胞内で休眠型となり、長期間潜伏する事があるため、この原虫が何らかの原因で増殖を再開することによって、病状が再発させられます。 .

マリリド7.5mgの有効成分であるリン酸プリマキンは、アミノキノリン化合物であり、マラリアにおいて特効薬とされているリン酸クロロキンと同様、赤血球内で増殖している三日熱マラリア原虫や卵型マラリア原虫の活力源を作り出す機能を阻害し、殺滅します。
さらに、リン酸プリマキンは肝臓の休眠原虫(ヒプノゾイト)にも作用し、これらの原虫による長期潜伏後の再発を防止する作用も兼ね備えているため、三日熱マラリアや卵型マラリアの根治治療薬として用いられています。 .. .

「他の商品との比較」 ..
リン酸プリマキンが発見されるまで、三日間熱マラリアや卵型マラリアを根治することのできる薬剤は存在していませんでした。
抗マラリア薬として広く用いられているリン酸クロロキンは原虫が感染された赤血球を破壊して血中に出る際に現れる急性症状には効果的ですが、長期に渡る再発の防止には効果がありません。
また、マラリアの中でも三日熱マラリアは容易に薬に対する耐性を獲得することもあり、根治をなおさら困難にさせていました。
リン酸プリマキンはマラリア原虫の活力源となるミトコンドリアに作用したり、DNA合成を阻害することによって抗マラリア作用を発揮します。
この作用が赤血球に寄生しているマラリア原虫のみでなく、肝休眠しているマラリア原虫にも作用することから、1952年に米国食品医薬品局(FDA)により承認され、三日熱マラリアや卵型マラリアの根治療法に用いられています。 .

日本では未承認ですが、海外ではサノフィサンテラボ社によってPrimaquine Phosphateとして販売されています。 ..
 .「特別な注意」 .

.
医師の指示通り、規則正しく使用ください。医師の指示なしに、使用を中止したり量を加減したりすると症状が悪化することがあります。 .

最近、パプアニューギニアや東部インドネシアなどでの感染例の中に、プリマキン耐性をもったマラリアの報告があります。
マリリド7.5mgを用いた標準療法を行っても、再発を繰り返す場合、根治療法について医師と相談してください。 .

以下に該当する方のマリリド7.5mgの使用は禁忌とされています。
・マリリド7.5mgの成分にアレルギー症状(かゆみ、発疹など)がある方
・関節リウマチ(RA)、全身性エリテマトーデス(SLE)、円板状エリテマトーデス(DLE)の症状がある方
・最近、抗マラリア薬 キナクリン(アタブリン) Quinacrine(Atabrine)を、服用された方
・妊婦、妊娠の可能性のある方、及び授乳中の方
・新生児 .

以下に該当する方へはマリリド7.5mgの使用は慎重に行う必要があります。
・乾癬(かんせん)、消化器疾患、肝疾患、または中枢神経系疾患のある方
・高齢者、小児 ...

「他の薬との併用」 .

.他の薬(大衆薬含む)と併用する場合には事前に医師または薬剤師に相談し、安全性を確認してから使用するようにしてください。
以下の薬は、マリリド7.5mgの成分と相互作用があり、併用は禁忌とされています。
・抗マラリア薬 キナクリン(アタブリン)Quinacrine(Atabrine)
・狂犬病ワクチン、甲状腺ホルモン剤 .. .

「誤って大量に服用した場合」 ..
直ちに病院に連絡し、医師の診断を受けて下さい。 .. .

「服用し忘れた場合」 ..
気付いたときにすぐに服用してください。
次回の服用時間が近い場合は、服用し忘れた分は飛ばして、次回分から服用してください。
2回分を1回に服用することは絶対にしないでください。 ...

「副作用」 ..
マリリド7.5mgを使用した場合、以下の副作用が起こることがあります。
以下の症状や、ほかにも気になる症状が現れた場合、直ちに医師に相談して下さい .

主な副作用
吐き気、嘔吐、胃痙攣、胃のむかつき、腹痛、胸やけ、皮膚のかゆみ、視力障害など .

稀に起こる重篤な副作用
溶血性貧血、メトヘモグロビン血症、過剰アレルギー反応(発疹、蕁麻疹、痒みなどの症状)、黒い尿、激しい動機、異常な出血・あざ、極度の疲労・衰弱など .

“有效成分”。

伯氨喹(伯氨喹)。。

“产品含有相同的成分。”

Marirido(伯)7.5mg(100粒)
Malirid(伯氨喹) - 7.5mg(100片)。 。

“的国家。制造”

印度。 。。
“消费”。。
以下用法是仅供参考。
实际的剂量是在医生的指示进行的,所以请采取适当的数额。 。

成人:1 15mg的太阳后,抗裂殖处理,然后连续14天口服。
如果寄生虫抗药性的药物被发现疟原虫是玛丽亚增加剂量,请不要长时间或采取。
儿童:1 0.25mg太阳晒干的抗裂殖处理,然后连续14天口服。 。

关于使用[注意事项;
· G6PD缺乏症(葡萄糖六磷酸脱氢酶缺乏的氧气),谁由7.5mg由于溶血Marirido使用会导致癫痫发作之前,使用,需要验血。 。

*请用清水在玻璃7.5mg Marirido能美込ñ。 。

•以减少饮食/餐推荐剂量肠胃不适。 。

*请在同一时间采取的每一天。 。

- 停止服用没有医生的指导,请不要。 。

例如 - 即使是相同的症状,请不要给别人。 。

- 凉,儿童接触不到的小(低于25度)黑暗的地方去,请保存。 。。 。

“产品详细资料”。。
7.5mg Marirido抗疟疾药物,间日疟原虫,恶性疟原虫在滞育(Hipunozoito)卵圆疟疾是用来作为一种药物治疗以预防复发死亡。 。

疟疾感染3.0亿-5亿人,有150万-270万人死亡,原生动物感染广泛分布在热带和亚热带。
100-150年,曾在日本只进口感染疟疾的病人评语外国目的地,由于少数病人少确诊病例死于延误适当的治疗,如被误为感冒,也有报道。
疟疾流行地区后索诺驯服发热1-2周后重返疟疾发生怀疑。 。

疟疾寄生虫,对有性繁殖扩散作为主机名称叫按蚊蚊,按蚊唾液腺聚集。
当上了疟疾寄生虫宿主蚊子喂养此受感染的动物,包括与很多人的蚊子体内疟原虫的唾液的事情。
疟疾寄生虫的血液通过后,在成熟的肝脏细胞和红血细胞生长消灭入侵的细胞。
其症状是高烧,头痛的陪同下,如果恶性死亡也可能会导致肾功能衰竭,意识障碍。
疟疾,以及人类病原体,恶性疟原虫,间日疟原虫,恶性疟原虫,卵形疟原虫有四种类型。
通常,当您开发疟疾,酷暑将达到一个相对短的时间内近40度,低热量。
然而,发展中国家间日疟疾,以破坏红血球,当你进入血液中红血球定期寄生虫,每48小时(每50小时,如果未闭疟疾),热激烈的重复被攻击。
卵形疟原虫和间日疟原虫疟疾,成为肝细胞类型和一些原生动物处于休眠状态,因为有很多事情,在长期增长潜伏的一些原因,这种寄生虫的恢复,这将是经常性的疾病马苏。 。

Marirido的活性成分是氨基喹啉伯氨喹磷酸盐7.5mg化合物,氯喹磷酸盐以及作为银子弹疟疾红血细胞,间日疟原虫的疟疾寄生虫,和椭圆形的成长抑制能力生产能源,杀害。
此外,磷酸伯氨喹寄生在肝脏中休眠(Hipunozoito)也能行动起来,因为无论它的行为,以防止在长期的寄生虫,这些治疗治愈疟疾的疟原虫孵化椭圆形和复发已被使用。 。。 。

“与其他产品相比”。。
直到伯氨喹磷酸盐,一抗疟疾药物可以根治疟疾和椭圆形三天不存在发现。
磷酸氯喹,广泛用于急性症状的抗疟疾药物时,会出现血来成红血球细胞,破坏寄生虫感染是有效的预防复发有没有影响长远。
间日疟原虫疟疾也是其中的药物可以很容易地获得了所有的抵抗将是更加困难治愈。
伯氨喹磷酸盐和作为疟疾寄生虫的线粒体命脉的行为,通过抑制DNA的证明合成抗疟行动。
疟原虫寄生以及红血细胞,为此,它也从休眠肝疟疾寄生虫的作品,美国食品和药物管理局在1952年(FDA)的批准,或蛋形疟原虫已被用来治疗疟疾。 。

它不是通过在日本,海外的公司在销售时,伯氨喹磷酸盐Sanofisanterabo。 。。。

“特别关注”。。
作为一个医生的指示,请定期使用。如果没有医生的监督,症状可能会恶化,调整的金额或停止使用。 。

近日,一些诸如巴布亚新几内亚和印尼东部,以疟疾感染性,有报道伯氨喹。
7.5mg Marirido使用标准进行治疗,如果反复发作,请咨询你对治疗的医生。 。

Marirido以下,为7.5mg适当使用禁忌。
- 7.5mg Marirido的过敏症状(瘙痒,皮疹等)谁的组成部分
- 类风湿关节炎(RA),系统性(SLE)的系统性红斑狼疮,盘状(盘状红斑狼疮)谁红斑狼疮症状
*最近的抗疟疾药物奎纳克林(Atabrin / Atebrin)奎纳克林(Atabrine),谁采取了人
- 孕妇和那些谁是孕妇,哺乳期,以及那些
- 新生儿。

下面,并酌情向7.5mg Marirido必须小心使用。
- 银屑病(感染),消化系统疾病,肝脏疾病,或谁拥有中枢神经系统疾病
- 老人,儿童。。 。

“在与其他药物结合”。。
其他药物(包括非处方药)时,与您的医生或药剂师事先协商相结合,请用它来检查安全。
下列药物,没有与7.5mg Marirido组件交互的结合是禁忌。
- 抗疟药奎纳克林(Atabrin / Atebrin)奎纳克林(Atabrine)
- 狂犬病疫苗,甲状腺激素。。。

“如果你不小心过量”。。
立即联系医院,请咨询医生。 。。。

“如果你忘记带”。。
请带时立即通知。
如果它几乎是下一个剂量的时间,跳过错过的剂量,请采取下一分钟。
服用2剂,在一次请从不。 。

“副作用”。。
如果您使用Marirido 7.5mg,下面的副作用可能会发生。
而下面的症状,如果除了焦虑症状,请立即向医生咨询。

主要的副作用
恶心,呕吐,腹部痉挛,胃痛,腹痛,胃灼热,发痒的皮肤和视力模糊。

偶尔严重的副作用
溶血性贫血,高铁血红蛋白血症,过一种过敏性反应(皮疹,荨麻疹,瘙痒等症状),尿色深,强烈的动机,不寻常的瘀伤和出血,极度疲劳和虚弱。

责任编辑:admin


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