药品介绍：
通用名： 注射用曲妥珠单抗
商品名： 赫赛汀
英文通用名： Trastuzumab
适应症：

赫赛汀：适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；
b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
作用机制：
赫赛汀®是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。

赫赛汀®在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，赫赛汀®是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中，赫赛汀®介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

产品特点：
1、赫赛汀®可单药使用,与传统化疗方案相比,不良反应少，耐受性好,更有简便的剂量方案,病人可在门诊时治疗。
2、赫赛汀®可联合化疗,被证明有着更良好的临床疗效, 比用标准化疗治疗的患者的生存期延长了45%。
3、赫赛汀®使预后很差的HER2(人体表皮生长因子受体2)阳性的乳腺癌患者的生存率和生活质量有了显著提高。

用法用量：每支440mg，6支一疗程，首次用量是：220mg，之后110mg。

标准剂量：
初次负荷剂量：建议赫赛汀®初次负荷量为4mg/kg。90分钟内静脉输入。
维持剂量：建议每周赫赛汀®用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。

赫赛汀®可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。

赫赛汀的通用名
曲妥珠单抗440mg/vial;冻干PWD重组和稀释后静脉滴注;不含防腐剂。

法律分类：
接收

类药物为赫赛汀
人表皮生长因子受体（HER2）的抑制剂。

赫赛汀制造商
Genentech公司

主治为赫赛汀
或在没有接受化疗的患者紫杉醇结合; HER - 2过度表达作为一个单一的代理收到一个或多个化疗方案的患者转移性乳腺癌。 HER - 2过度表达，淋巴结阳性或淋巴结阴性的乳腺癌（多模态蒽环类为基础的治疗，作为一个单一的代理的辅助治疗;组合与阿霉素，环磷酰胺，并且紫杉醇或多西紫杉醇;或联合多西紫杉醇和卡铂） 。 HER - 2过度表达的转移性胃癌或胃交界腺癌，在与顺铂和卡培他滨或5 - 氟尿嘧啶在那些没有接受治疗前的患者，结合。

成人剂量为赫赛汀
给予静脉滴注。转移性乳腺癌：最初4mg/kg超过90分钟，每周剂2mg/kg超过30分钟;管理，直到肿瘤进展。辅助治疗（管理单抗每周52周）;联合治疗：与阿霉素和环磷酰胺，紫杉醇或西紫杉醇;或与多西紫杉醇/卡铂：最初4mg/kg超过90分钟，超过30分钟剂2mg/kg一次每周的第一12周（同时瓦特紫杉醇多西紫杉醇）或第一18周（兼瓦特多西紫杉醇/卡铂）。一个星期后的最后单抗每周剂量，超过30-90分钟，每3周单抗6mg/kg。以下多模态的蒽环类为基础的治疗：最初8mg/kg超过90分钟，然后在30-90分钟，每3周6mg/kg。转移性胃癌：最初8mg/kg超过90分钟，其次是30-90分钟，直到病情恶化6mg/kg，每3周。输液反应或心肌病：见文献。

儿童剂量为赫赛汀
不推荐。

对赫赛汀的警告/注意事项
心肌病的风险增加。进行心脏评估基线时（例如，​​历史，物理考试，LVEF），治疗期间和之后的每3个月;在4个星期的时间间隔重复的LVEF，如果剂量是功不可没的，由于显着的左心室心功能不全。中断治疗，如果发生呼吸困难或重大低血压;考虑终止永久，如果严重的输液反应，瑞士法郎，肺毒性，或显着的左心室心肌功能不全的发展。症状内在肺部疾病。肿瘤肺部广泛参与。 HER2蛋白过度表达HER2基因扩增，并针对特定的肿瘤类型中使用的美国FDA批准的测试（乳腺癌或胃癌/胃腺癌）进行测试。老人。妊娠（Cat.D）;使用适当的避孕期间和治疗后至少6个月。哺乳母亲：不推荐。

对赫赛汀的相互作用
增加心肌病与含蒽环类化疗。增加与其他myelosuppressives毒性。 Potentiated紫杉醇。

赫赛汀的不良反应
发烧，胃肠不适，感染，增加咳嗽，头痛，乏力，呼吸困难，皮疹，嗜中性白血球减少症，贫血，肌肉痛，血栓/栓塞，严重的输液反应，发热性中性粒细胞减少/加重化疗引起的白细胞减少，肺毒性（如间质性肺炎）心肌病（例如，左心室心肌功能不全）;孕妇（第二和第三学期）：可能的羊水过少（显示器）;胃癌：口腔炎，体重减轻，上呼吸道感染，血小板减少，粘膜炎症，鼻咽炎，味觉障碍。

对赫赛汀的注意事项
注册使用的是在癌症和分娩登记（800）690-6720单抗与乳腺癌孕妇。
测试注意事项：HER2蛋白过度表达

赫赛汀是如何提供的？
样品瓶- 1（瓦特稀释剂）

【原产地英文商品名】HERCEPTIN-440mg/Vial
【原产地英文药品名】TRASTUZUMAB FOR INJECTION
【中文参考商品译名】
注：本栏是美国本地产品，以下产品不同规格和不同价格，购买时请以电话咨询为准！
·赫赛汀-440毫克/瓶，1瓶装
·赫赛汀-440毫克/瓶
·赫赛汀-440毫克/瓶，1瓶装
【中文参考药品译名】注射用曲妥珠单抗
【生产厂家中文参考译名】基因泰克公司、基因技术公司
【生产厂家英文名】Genentech

Generic Name for HERCEPTIN Trastuzumab 440mg/vial; lyophilized pwd for IV infusion after reconstitution and dilution; preservative-free. Legal Classification: Rx Pharmacological Class for HERCEPTIN Human epidermal growth factor receptor (HER2) inhibitor. Manufacturer of HERCEPTIN Genentech, Inc.

Indications for HERCEPTIN

HER2-overexpressing metastatic breast cancer as a single agent in patients who have received one or more chemotherapy regimens; or in combination with paclitaxel in patients who have not received chemotherapy. Adjuvant treatment in HER2-overexpressing, node-positive or node-negative breast cancer (as a single agent following multi-modality anthracycline based therapy; in combination with doxorubicin, cyclophosphamide, and either paclitaxel or docetaxel; or in combination with docetaxel and carboplatin). HER2-overexpressing metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma, in combination with cisplatin and capecitabine or 5-fluorouracil, in patients who have not received prior treatment.

Adult dose for HERCEPTIN

Give as IV infusion. Metastatic breast cancer: Initially 4mg/kg over 90 minutes, followed by 2mg/kg over 30 minutes weekly; administer until tumor progression. Adjuvant treatment (administer trastuzumab weekly for 52 weeks); In combination therapy: with doxorubicin and cyclophosphamide, followed by either paclitaxel or docetaxel; or with docetaxel/carboplatin: initially 4mg/kg over 90 minutes, followed by 2mg/kg over 30 minutes once weekly for the 1^st 12 weeks (concurrently w. paclitaxel or docetaxel) or 1^st 18 weeks (concurrently w. docetaxel/carboplatin). One week after the last trastuzumab weekly dose, give trastuzumab 6mg/kg over 30–90 minutes every 3 weeks. Following multi-modality anthracycline based therapy: initially 8mg/kg over 90 minutes, then 6mg/kg over 30–90 minutes every 3 weeks. Metastatic gastric cancer: initially 8mg/kg over 90 minutes, followed by 6mg/kg over 30–90 minutes every 3 weeks until disease progression. Infusion reactions or cardiomyopathy: see literature.

Children's dosing for HERCEPTIN

Not recommended.

Warnings/Precautions for HERCEPTIN

Increased risk of cardiomyopathy. Conduct cardiac assessment (eg, history, physical exam, LVEF) at baseline, every 3 months during and after therapy; repeat LVEF at 4 week intervals if dose is withheld due to significant left ventricular cardiac dysfunction. Interrupt therapy if dyspnea or significant hypotension occurs; consider discontinuing permanently if severe infusion reactions, CHF, pulmonary toxicity, or significant left ventricular myocardial dysfunction develops. Symptomatic intrinsic lung disease. Extensive tumor involvement of the lungs. Test for HER2 protein overexpression and HER2 gene amplification using FDA-approved tests for specific tumor type (breast or gastric/gastroesophageal adenocarcinoma). Elderly. Pregnancy (Cat.D); use adequate contraception during and at least 6 months after therapy. Nursing mothers: not recommended.

Interactions for HERCEPTIN

Increased cardiomyopathy with anthracycline-containing chemotherapy. Increased toxicity with other myelosuppressives. Potentiated by paclitaxel.

Adverse Reactions for HERCEPTIN

Fever, GI upset, infections, increased cough, headache, fatigue, dyspnea, rash, neutropenia, anemia, myalgia, thrombosis/embolism; severe infusion reactions, febrile neutropenia/exacerbation of chemotherapy-induced neutropenia, pulmonary toxicity (eg, interstitial pneumonitis), cardiomyopathy (eg, left ventricular myocardial dysfunction); pregnant women (2^nd & 3^rd trimesters): possible oligohydramnios (monitor); gastric cancer also: stomatitis, weight loss, upper respiratory tract infections, thrombocytopenia, mucosal inflammation, nasopharyngitis, dysgeusia.

Notes for HERCEPTIN

Enroll pregnant women with breast cancer who are using trastuzumab in the Cancer and Childbirth Registry (800) 690-6720.
Testing considerations: HER2 protein overexpression

How is HERCEPTIN supplied?

Vial—1 (w. diluent)