部份中文曲妥珠单抗处方资料（仅供参考） 商品名：Kadcyla  通用名：ado-trastuzumab emtansine  中文名：曲妥珠单抗冻干粉注射剂 生产商：Roche Pharma AG 药品简介 注射用KADCYLA™ (ado-曲妥珠单抗emtansine)，为静脉使用 初始批准：2014 KADCYLA Generic Name and Formulations: Ado-trastuzumab emtansine 100mg, 160mg; per vial; powder; for IV infusion after reconstitution. 适应证和用途 KADCYLA是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于，作为单药，为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况： （1）对转移疾病以前接受治疗，或 （2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 剂量和给药方法 （1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。 （2）KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗。 （3）不良事件的处理(输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断，减低剂量，或终止KADCYLA治疗。 剂型和规格 在单次使用小瓶冻干粉含100mg每小瓶或160mg每小瓶. 禁忌证 无。 警告和注意事项 （1）肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。 （2）输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。 （3）血小板减少：每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。 （4）神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 （5）HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 不良反应 用KADCYLA (n=884被治疗患者)最常见不良反应(频数> 25%)是疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加，和便秘。 在特殊人群中使用 （1）哺乳母亲：终止哺乳或终止KADCYLA考虑到药物对母亲的重要性。 （2）生殖潜能妇女：忠告女性关于预防和计划妊娠。 黑框警告： 肝毒性（肝衰竭和坏死，用药前需监测血清转氨酶和胆红素，据此调整剂量或停药）、心脏毒性（左心室射血分数下降）、胚胎-胎儿毒性（胎儿死亡或先天缺陷）。 不良反应：肺毒性（间质性肺病，包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征）、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出（注射部位红肿、疼痛等）。 Kadcyla 100mg Roche Pharma AG Produktinformation zu Kadcyla 100mg *** Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Trastuzumab Emtansin                  20mg Bernsteinsäure                               Hilfstoff   Natrium hydroxid                            Hilfstoff   Polysorbat 20                                 Hilfstoff   Saccharose                                     Hilfstoff    Erfahrungsberichte zu Kadcyla 100mg, 1ST Kadcyla 160mg Roche Pharma AG Produktinformation zu Kadcyla 160mg *** Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Trastuzumab Emtansin                  20mg  Bernsteinsäure                              Hilfstoff   Natrium hydroxid                           Hilfstoff   Polysorbat 20                                Hilfstoff   Saccharose                                    Hilfstoff    Erfahrungsberichte zu Kadcyla 160mg, 1ST https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=23f3c1f4-0fc8-4804-a9e3-04cf25dd302e ------------------------------------------- 注：以下产品属德国各生产厂家，采购者以咨询为准。 ------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Kadcyla 100mg 1ST 原产地英文药品名: ado-trastuzumab emtansine 中文参考商品译名: Kadcyla冻干粉注射剂 100毫克/瓶 中文参考药品译名: 曲妥珠单抗 生产厂家英文名: Roche Pharma AG ------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Kadcyla 160mg 1ST 原产地英文药品名: ado-trastuzumab emtansine 中文参考商品译名: Kadcyla冻干粉注射剂 160毫克/瓶 中文参考药品译名: 曲妥珠单抗 生产厂家英文名: Roche Pharma AG ------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Kadcyla 100mg Plv.z.Her.e.Infusionslösungskonz.1ST 原产地英文药品名: ado-trastuzumab emtansine 中文参考商品译名: Kadcyla冻干粉注射剂 100毫克/瓶 中文参考药品译名: 盐酸沙丙蝶呤 生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH ------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Kadcyla 160mg Plv.z.Her.e.Infusionslösungskonz.1ST 原产地英文药品名: ado-trastuzumab emtansine 中文参考商品译名: Kadcyla冻干粉注射剂 160毫克/瓶 中文参考药品译名: 曲妥珠单抗 生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH ------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Kadcyla 100mg 1ST 原产地英文药品名: ado-trastuzumab emtansine 中文参考商品译名: Kadcyla冻干粉注射剂 100毫克/瓶 中文参考药品译名: 盐酸沙丙蝶呤 生产厂家英文名: Lunapharm Deutschland GmbH ------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Kadcyla 160mg 1ST 原产地英文药品名: ado-trastuzumab emtansine 中文参考商品译名: Kadcyla冻干粉注射剂 160毫克/瓶 中文参考药品译名: 曲妥珠单抗 生产厂家英文名: Lunapharm Deutschland GmbH