【中文品名】头孢地秦钠 【药效类别】抗生素>头孢菌素类 【通用药名】CEFODIZIME SODIUM 【别 名】莫敌, 头孢双唑, 头孢地嗪, CDZM,Diezime, HR-211, Kenicef, Modivid, Neucef,Noycef, THR-211, Timecef, Unizime 【化学名称】 5-Thia-1-azabicyclo[4,2,0]oct-2-ene-2-carboxylic acid, 7-[[(2Z)-(2-amino-4-thiazolyl)(methoxyimino)acetyl]amino]-3-[[[5-(carboxymethyl)-4-methyl-2-thiazolyl]thio]methyl]-8-oxo-, disodium salt, (6R,7R)- 【CA登记号】[86329-79-5] 【结 构 式】
【分 子 式】C20H18N6Na2O7S4 【分 子 量】628.61 【收录药典】 【开发单位】Hoechst (德国) 【首次上市】1985年,德国 【性 状】白色或淡黄色结晶性粉末,无味或稍带特异臭味极易溶于水,几乎不溶于乙醇或乙醚。 【用 途】 头孢地嗪属第三代非胃肠道给药的头孢菌素。头孢地嗪与敏感菌参与细胞壁合成的蛋白质有高度亲和力。头孢地嗪具有广泛的抗菌谱,包括大部分革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌及厌氧菌。头孢地嗪对大多数内酰胺酶不敏感,头孢地嗪在体外对以下致病菌有效:金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林菌株例外)、肺炎链球菌、链球菌属、,奈瑟氏淋球菌(包括产青霉素酶的菌株)、奈瑟氏脑膜炎双球菌、卡它布拉汉氏菌、大肠杆菌、志贺氏菌属、沙门氏菌属、柠檬酸菌属、克雷白氏菌、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、普罗维登斯菌、摩根氏杆菌、流感嗜血杆菌及律状杆菌。对头孢地嗪有不同敏感性的致病菌为拟杆菌属、肠杆菌属、表皮葡萄菌,螺杆菌。对头孢地嗪不敏感的细菌为假单胞菌属、不动杆菌属、肠球菌、产单核细胞李司特氏菌、支原体及农原体。头孢地嗪的血清蛋白结合率为88%,肾功能正常时的血清t1/2为25小时。进入机体后很快分布到体液及组织中,浓度较高,超过抑制大多数致病菌所需的最低有效浓度。头孢地嗪大部分以非代谢形甙经肾排出。头孢地嗪对免疫应答有增强效应,在动物模型及人的体内外研究中显示该药可激活巨噬细胞,提高其吞噬活性及杀菌率。在体内,头孢地嗪可延长感染动物的存活率,包括耐药菌感染或实验性免疫受损动物的存活率。在大多数病人中也可观察到本药对免疫系统的增强效应。适用于敏感致病菌引起的感染,尤其免疫功能低下的感染疾病,如泌尿道感染、呼吸道感染、淋病等。 【适应症】用于敏感细菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。 【用法用量】用法:静脉注射、静脉滴注、肌肉注射。静脉注射:1.0g(2瓶)注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g(4瓶)注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。静脉滴注:1.0g(2瓶)或2.0g(4瓶)注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。肌肉注射:1.0g(2瓶)注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g(4瓶)注射用头孢地秦钠溶于10ml 注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。用量:具体见下表。适应症 单剂剂量 给药间隔 每日总量 疗程.妇女无合并症下泌尿道感染 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 一次 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 一次.其他上、下泌尿道感染 基础方案 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 24小时 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 根据病情确定疗程加至 2.0g(4瓶) 12小时 4.0g(8瓶) 下呼吸道感染:基础方案 1.0g(2瓶) 12小时 2.0g(4瓶) 一般10-14天为一个疗程,有时更长一些。加至 2.0g(4瓶) 12小时 4.0g(8瓶) 淋病 0.25/0.5g(1/2瓶/1瓶) 一次 0.25/0.5g(1/2瓶/1瓶) 一般一次肾功能不全病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:肌酐清除率 血清肌酐 每日总量10~30mL/min 5.2 ~2.5ml/dL 1.0~2.0g(2~4瓶)5.0mg/dL 0.5~1.0g(1瓶~2瓶)。 【不良反应】过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。对肝功能的影响:血清肝酶(SGOT、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。 【禁忌】对头孢菌素类过敏者禁用。 【注意事项】本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时, 2~8℃冰箱中不得超过24小时;在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射;不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。 【贮藏】密封,遮光,在25度以下保存。 【生产企业】Patheon UK Limited
【批准文号】注册证号H20060181 注册证号 H20060181 原注册证号 产品名称(中文) 注射用头孢地秦钠 产品名称(英文) Cefodizime Sodium for Injection 商品名(中文) 莫敌 商品名(英文) Modivid 剂型(中文) 注射剂 规格(中文) 1.0g 注册证号备注 包装规格(中文) 1瓶/盒 生产厂商(中文) 生产厂商(英文) Patheon UK Limited 厂商地址(中文) 厂商地址(英文) Kingfisher Drive Covingham,Swindon WiltshireSN3 5BZ 厂商国家(中文) 英国 厂商国家(英文) England 分包装批准文号 发证日期 2006-05-25 有效期截止日 2011-05-24 分包装企业名称 分包装企业地址 分包装文号批准日期 分包装文号有效期截止日 产品类别 化学药品 药品本位码 86978246000146 药品本位码备注 公司名称(中文) 公司名称(英文) Aventis Pharma Deutschland GmbH 地址(中文) 地址(英文) Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt(Main) 国家(中文) 德国 国家(英文) Germany
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