【药品名称】

通用名：佐匹克隆片

英文名：Zopiclone Tablets

汉语拼音：Zuopikelong Pian

剂型：片剂

【成分】佐匹克隆。

化学名称：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5，6-二氢吡咯[3，4-b]吡嗪-5-酮。

化学结构式：

分子式：C17H17ClN6O3

分子量：388.81

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。

【药理毒理】本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药，能延长睡眠时间，提高睡眠质量，减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

【药代动力学】据资料报道，健康人口服本品生物利用度为80％，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值，给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%，消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢（主要是经P450酶系统生物转化），主要代谢产物为N－氧化物（对动物有药理活性）和N－脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量50%），其余由尿液排出。仅剂量的4～5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。

【适应症】用于各种失眠症。

【用法用量】口服，1片，临睡时服；老年人最初临睡时服半片，必要时1片；肝功能不全者，服半片为宜。

【不良反应】与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊（往往继发于较轻的症状）。

【禁忌】禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

【注意事项】
（1）肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。

（2）使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。

（3）连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】15岁以下儿童不宜使用本品。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
（1）与神经肌肉阻滞药（筒箭毒，肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。

（2）与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。

【药物过量】服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

【规格】3毫克。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】每盒6片，铝箔膜片。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20070069

【生产厂家】江苏天士力帝益药业有限公司