通用名：盐酸罗沙替丁醋酸酯注射剂

化学名：2-乙酰氧基-N-[3-[3-(1-哌啶基甲基苯)氧基]丙基]乙酰胺盐酸盐
英文化学名：Acetamide,2-(acetyloxy)-N-[3-[3-(1-piperidinylmethyl)phenoxy]propyl]-monohydrochloride[CAS]
英文名：roxatidine acetate hydrochloride
汉语拼音：yansuanluoshatidingcusuanzhi
化学结构式
分子式：C19H28N2O4·HCl 分子量：384.90
剂型：注射剂，缓释胶囊及片

Roxatidine acetate hydrochloride(盐酸罗沙替丁醋酸酯)是由日本帝国脏器公司开发的胃溃疡治疗药，1986年首先获日本厚生省批准上市

胃溃疡是一种常见疾病，严重威胁人类的健康。据报道，消化性溃疡患者约占全世界人口的十分之一，其中主要为胃溃疡和十二指肠溃疡。全国以12亿人口计，则目前我国患消化性溃疡的人数已愈一亿。由于胃溃疡很高的发病率，致使治疗该病的药物具有较为广阔的市场  。
抗溃疡药，胃粘膜保护剂是目前国内胃溃疡用药市场最主要的药物，在中医院、西医院、药店均已广泛应用，并占据有较大的市场份额。两类药合计在中医院、西医院、药店的市场占有率分别为56.83%、69.17%、61.05%。而其中组胺H2受体阻滞剂仍是最主要的药物。
组胺H2受体阻滞剂类药物能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。该类药在国内胃溃疡用药市场占据主导地位，市场占有率超过30%。根据调查数据显示，H2受体阻滞剂在国内药店胃溃疡用药的市场占有份额已达56.22%。除盐酸罗沙替丁醋酸酯的抑酸作用较独占鳌头的雷尼替丁略强以外，盐酸罗沙替丁醋酸酯还具有粘膜保护作用；另外，该药无西咪替丁与雷尼替丁治疗期间的抗雄性激素作用，也不防碍肝脏的药物代谢。盐酸罗沙替丁醋酸酯有效剂量为150mg/日，作用是西咪替丁的3～6倍，是雷尼替丁的2倍。有临床数据显示，在H2受体拮抗剂治疗消化性溃疡复发率对比中，以罗沙替丁为最小。

药理作用特点：

是一种长效H2受体拮抗剂。耐受性好，具有一定的胃粘膜保护作用。与西咪替丁相比，盐酸罗沙替丁醋酸酯不影响肝脏微粒体氧化酶的功能，无抗雄性激素样作用，不干扰其他药物在肝脏内的代谢。

临床研究

现已完成的盐酸罗沙替丁醋酸酯的临床试验表明盐酸罗沙替丁醋酸酯具有以下特点：
①有比较多的临床应用。
②对胃溃疡和十二指肠溃疡患者进行治疗，盐酸罗沙替丁醋酸酯无西咪替丁与雷尼替丁治疗期间的抗雄性激素作用，也不防碍肝脏的药物代谢，其有效剂量为150mg/日，作用是西咪替丁的3～6倍。
③盐酸罗沙替丁醋酸酯的半衰期约为4小时，可用作长效制剂。
④盐酸罗沙替丁醋酸酯耐受性良好，日本的研究已揭示罗沙替丁引起的副反应的总发生率为1.7%(28例/1623例)。

适应症

适用于良性溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、Zollinger-Ellison综合征、反流性食管炎；也可用于麻醉前给药，通常于术后前1日睡前及手术诱导麻醉前2h各服75mg。

アルタット注75

商標名
ALTAT INJECTION 75
一般名
ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
Roxatidine Acetate Hydrochloride［JAN］

化学名
(3-｛3-[(Piperidin-1-yl)methyl]phenoxy｝propylcarbamoyl)methyl acetate monohydrochloride

分子式
C19H28N2O4・HCl

化学構造式

分子量
384.90

融　点
147～151℃（乾燥後）

性　状
白色の結晶又は結晶性の粉末である．水に極めて溶けやすく，酢酸(100)に溶けやすく，エタノール(99.5)にやや溶けにくい．

包装

アルタット注75：10管

アルタット注75：50管

販売
武田薬品工業株式会社

完整处方附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2325403D1026_1_13/2325403D1026_1_13?view=body