【通用名称】头孢妥仑匹酯片 英文名称Cefditoren pivoxil Tablets 汉语拼音:Toubaotuolunpizhi Pian 本品主要成份是头孢妥仑匹酯,其化学名为:(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙酰氧甲基7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯. 分子式:C25H28N6O7S3 分子量:620.73
【药理作用】头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成,与各种细菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高,从而发挥杀菌性作用。头孢妥仑匹酯在吸收时,在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌作用。微生物学在试管内,头孢妥仑对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛的抗菌谱,尤其对葡萄球菌属,包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌、大肠杆菌、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌,以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强的抗菌力。 头孢妥仑对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶产生株也显示很强的抗菌力。对实验性感染症的治疗效果:头孢妥仑匹酯对黄金色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、变形杆菌属等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。 另外,对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果与同类药物相比,也具有同等或更佳的疗效。本品适用于由敏感的葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉氏球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠肝菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根氏杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属引起的多种感染。
【不良反应】
过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹和发热等。消化系统:恶心,呕吐,腹泻,如其他广谱抗生素一样,罕见伪膜性肠炎。 血液系统:嗜酸性白细胞增多症,白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时,出现库姆斯氏反应阳性。 肾功能:偶见BUN及血清肌酐上升。 肝功能:有时GOT,GPT,ALT上升。禁忌症对本药成分有休克既往史的患者禁用。
【注意事项】根据报道,大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克),故用药前应仔细问诊。
【其它】头孢妥仑匹酯片商品名又叫美爱克性状本品主要成分是头孢妥仑匹酯,其化学名为(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙酰氧甲基7-[(z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(z)-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]8氧代5-硫杂1-氨杂三环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯,分子式为C25H28N6O7S3,分子量为620.73。本品为白色薄膜衣片。
【药代动力学】
吸收与分布:
健康成人空腹分别1次口服本品100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的血清中浓度存在用量依存性。另外,饭后给药的吸收性较空腹时良好。
本品分布于患者痰液、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后的创面等,但不分布于乳汁中。
代谢和排泄:头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。
头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后1次口服100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的尿中排泄率(0-24小时)约为20%。连续给药(200mgq12h,共7日),未见蓄积性。肾功能损害的患者:尤其是肌酐清除率〈30mL/分或进行人工透析的患者,与健康成人相比,尿中排泄延迟,半衰期延长,血清中浓度约达1-2.5倍,AUC约上升5-10倍。
【用法用量】成人常用量:200mg/次,1日2次,饭后服用。随年龄及症状适宜增减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。
【儿童用药】尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。
【老年患者用药】高龄者与其他成年人之间未见副作用差异,但通常高龄者生理功能降低,应注意并变更给药间隔。
【药物相互作用】曾有报告本品可降低血清中的肉毒碱。
【贮藏】遮光,密封,干燥处保存。
【有效期】3年。
包装规格: 铝塑板装 10片/板 生产企业: 日本明治制果株式会社
Meiji Seika ファルマ メイアクトMS小児用細粒10%/0.5gX120包
Meiji Seika ファルマ メイアクトMS錠100mg/100錠
药品中文名称 头孢妥仑匹酯片 药品名称说明 药品英文名称 Cefditoren Pivoxil Tablets 药品中文商品名 美爱克 药品英文商品名 Meiact 中文剂型 片剂 英文剂型 药品规格 0.1g 包装规格 10片,500片/盒 注册证号 H20060066 原注册证号 H20030386 注册证号说明 分包装文号 公司中文名称 公司英文名称 MEIJI SEIKA KAISHA,LTD. 公司中文地址 公司英文地址 4-16,Kyobashi 2-Chome,Chuo-Ku,Tokyo,Japan 公司中文国别 日本 公司英文国别 Japan 生产厂商中文名 生产厂商英文名 Meiji Seika Kaisha,Ltd.Odawara Plant 生产厂国内地址 生产厂国内地址 1056 Kamonomiya,Odawara-Shi,Kanagawa-Ken,Japan 生产厂中文国别 日本 |