罗氟司特Daxas(roflumilast)是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已被证明能够以一种新型作用模式抑制COPD相关性炎症。罗氟司特为每日一次片剂，是针对重症COPD新型治疗的第一个药物。也是为COPD患者专门开发研制的首个口服抗炎治疗药物。

药品名称：罗氟司特

英文名：roflumilast

商品名：Daxas®、Daliresp、Libertek

化学名称：3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺

性状: 本品为白色或类白色片。

剂型及规格：罗氟司特片0.5mg

适应症：适用于治疗在严重COPD伴慢性支气管炎和加重史患者中减低COPD加重的风险。

药品简介

Daxas(roflumilast, 罗氟司特)用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) 。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性呼吸道疾病。在气流受限影响下，COPD患者呼气期间气体过度滞留肺中，进而导致患者出现呼吸困难、运动耐量下降、生活质量恶化、死亡风险增高等危害。男性40岁以上群体中，慢性阻塞性肺疾病的发病率较高，吸烟成为主要危险因素。COPD在临床上的漏诊和误诊比例已高达70%，是当前人类的五大死因之一。
该药是一种新型的选择性磷酸二酯酶-4（PDE－4）抑制剂，每日口服1次。
罗氟司特（Roflumilast）属于磷酸二酯酶-4抑制剂，适用于慢性阻塞性肺病，商品名为Daxas。最先由德国安达（Altana）公司研制，目前已是瑞士奈科明公司（NycomedGmbH）旗下的产品。2005年，已在欧洲和美国进行了罗氟司特的临床试验。
罗氟司特为口服制剂，主要表达于与哮喘有关的炎症细胞，包括嗜酸粒细胞、中性粒细胞和肥大细胞。该药能特异地作用于参与平滑肌收缩的某种酶，从而阻断促炎症反应信号传递，具有抗炎活性，在气喘和慢阻肺的临床治疗上获得了较好的疗效。平滑肌收缩是支气管痉挛的特征之一，支气管痉挛时，气道突然狭窄，从而引起呼吸困难和呼吸系统疾病。罗氟司特还明显地延缓了呼吸系统症状的恶化，同时极大地提高患者的生活质量。

2009年，瑞士奈科明制药公司完成了罗氟司特的Ⅲ期临床试验后，取得了良好的结果。并在欧洲递交了上市申请，公司也计划尽快在美国申请这种药物。奈科明已与ForestLab签订合作协议，ForestLab付出6亿美元的代价，获得了在美国销售Daxas的权益，并负责罗氟司特在美国FDA审报的申请与推广销售。而奈科明将保留药物在欧洲和全球其他地区的销售权。罗氟司特作为首只磷酸二酯酶IV抑制剂，其上市将成为该类药物创新上的一大突破。

Nycomed公司2010年7月6日宣布，欧盟已批准其罗氟司特（roflumilast，Daxas）上市用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。本品为选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。
本品为一日1次用药的口服片剂，须与其他支气管扩张药合用，适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重COPD（舒张后FEV1小于预计值的50%）的维持治疗。本品作为新一类COPD治疗药物，预计将很快投放欧洲市场，首先上市的国家为德国和英国。

4项Ⅲ期临床研究为本品获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中，共纳入超过3000例COPD患者。研究证明，本品可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1，不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明，与安慰剂相比，本品可显著改善患者肺功能。

厂家：德国Nycomed GmbH

Daxas, filmdragerade tabletter, 500 µg *30st

Daxas, filmdragerade tabletter, 500 µg *90st