|
通用名称为THYROGEN
促甲状腺激素阿尔法1.1mg/vial;冻干即时注射后重建PWD;含有甘露醇。
法律分类：
RX
药理类为THYROGEN
促甲状腺激素（重组）。
对THYROGEN制造商
Genzyme公司
主治为THYROGEN
辅助诊断血清thyroglobin的工具（TG）测试或分化良好的甲状腺癌患者的无碘的后续成像。谁经历了几乎完全为分化良好的甲状腺癌或甲状腺全没有转移性甲状腺癌的证据的患者在甲状腺组织残余的放射性碘消融的辅助治疗。
成人剂量为THYROGEN
≥16yrs：由肌肉注射给到臀部。 0.9mg，24小时后第二0.9mg注射。对碘造影或残消融，给最终thyrogen注射后24小时碘。
儿童剂量为THYROGEN
<16yrs：不推荐。
为THYROGEN注意事项
见文献。心脏疾病，广泛转移性疾病，或其他严重的基础疾病;的Thyrogen诱发甲状腺功能亢进症的风险增加，考虑管理和后期管理观察住院。甲状腺球蛋白（TG）抗体可能会导致TG水平无法解释，考虑进一步的评估与甲状腺激素撤出扫描。以前的牛TSH治疗。残余甲状腺组织。终末期肾脏疾病。老人（风险增加心脏的影响）。怀孕（Cat.C）。哺乳的母亲。
为THYROGEN不良反应
恶心，头痛，疲劳，流感样症状。
THYROGEN如何提供？
2小瓶KIT-2瓶Thyrogen
4小瓶试剂盒-2样品瓶的Thyrogen+2瓶稀释剂
Generic Name for THYROGEN
Thyrotropin alfa 1.1mg/vial; lyophilized pwd for IM inj after reconstitution; contains mannitol.
Legal Classification:
Rx
Pharmacological Class for THYROGEN
Thyroid stimulating hormone (recombinant).
Manufacturer of THYROGEN
Genzyme Corporation
Indications for THYROGEN
Adjunctive diagnostic tool for serum thyroglobin (Tg) testing with or without radioiodine imaging in the follow-up of patients with well-differentiated thyroid cancer. Adjunctive treatment for radioiodine ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of metastatic thyroid cancer.
Adult dose for THYROGEN
≥16yrs: Give by IM inj into the buttock. 0.9mg, followed by a second 0.9mg injection 24 hours later. For radioiodine imaging or remnant ablation, give radioiodine 24 hours after the final thyrogen injection.
Children's dosing for THYROGEN
<16yrs: not recommended.
Precautions for THYROGEN
See literature. Heart disease, extensive metastatic disease, or other serious underlying illnesses; increased risk of Thyrogen-induced hyperthyroidism, consider hospitalization for administration and post-administration observation. Thyroglobulin (Tg) antibodies may render Tg levels uninterpretable; consider further evaluation with thyroid hormone withdrawal scan. Previous bovine TSH treatment. Residual thyroid tissue. End-stage renal disease. Elderly (increased risk of cardiac effects). Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.
Adverse Reactions for THYROGEN
Nausea, headache, fatigue, influenza-like symptoms.
How is THYROGEN supplied?
2-vial kit—2 vials of Thyrogen
4-vial kit—2 vials of Thyrogen + 2 vials of diluent
FDA批准Thyrogen用于去除甲状腺癌的治疗
FDA已同意批准注射用促甲状腺素α（thyrotropin alfa，Thyrogen）与射碘（radioiodine）联合用于已施手术的甲状腺癌患者去除、破环残余甲状腺组织的补充适应证。清除残余甲状腺是治疗甲状腺癌的必要措施。本品的新增适应证对于已经过初步治疗的甲状腺癌患者而言具有显著的意义，目前本品不但可以在诊断甲状腺癌复发中使用，且可在清除残余甲状腺放疗手术中使用。
美国癌症协会2007年评估了在美国诊断出33550 甲状腺新病例， 大约90%的甲状腺患者的分化程度很高，这些患者为甲状腺残余清除手术的候选者。研究结果表明本品显著提高了患者在治疗期间及治疗后的生活质量。开发新的治疗药物对甲状腺的治疗来说是当务之急，因为在美国所有的女性癌症患者中，甲状腺癌的发病率急速上升。
1998年本品首先在美国获准用于高分化甲状腺癌复发情况的诊断试剂，随后于2001年在欧盟获准。本品增加了诊断的灵敏度，此外，Genzyme 公司的Thyrogen于2005年在欧盟被批准用于甲状腺残余手术中的治疗。 | 
