ZEPHYR临床试验发现,凡德他尼(Caprelsa)未能提高晚期肺癌病人的总体生存期。临床试验中纳入的人群为局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人,既往使用吉非替尼或厄洛替尼和1~2项化疗方案失败。凡德他尼选择性靶向几种靶点的酪氨酸,包括VEGFR、EGFR和RET。吉非替尼和厄洛替尼是EGFR酪氨酸激酶抑制剂。
试验中,凡德他尼相对于安慰剂,虽然能观察到无进展生存期的显著优势,但是在总体生存期上没有显著优势。研究结果发表在2月27日的JCO杂志上。
在这项III期研究中,924名病人以2:1的比例分配到接受口服凡德他尼(300mg/天)或安慰剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在治疗组,无进展生存期延长,但是不是很大(HR,0.63):中位间隔期,凡德他尼组为1.9个月,安慰剂组为1.8个月。凡德他尼组客观反应率也显著升高(2.6% vs. 0.7%)。然而,总体生存期没有统计学差异:凡德他尼为8.5个月,安慰剂组为7.8个月。
估计的1年生存期,凡德他尼组为35.5%,安慰剂组为31.7%。不良事件包括腹泻、高血压,发生率比较高。
作者得出结论,该研究没有发现凡德他尼在主要终点(总体生存期)上有优势。