Physio140 Injection(电解质灌注,フィジオ140輸液)
2012-08-06 02:36:12 作者: 新特药房 来源: 本站原创 浏览次数: 294 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
产品名称:钠钾镁钙葡萄糖注射液·产品分类:药品/化学药品/调节水、电解质及酸碱平衡用药·英文名称:Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Inj·批准文号:国药准字H20051995·主要规格:50 ...
部份中文Physio140处方资料(仅供参考)
フィジオ140輸液(250mL袋)/ *フィジオ140輸液(500mL袋)
钠钾镁钙葡萄糖注射液(Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Inj) 产品名称:钠钾镁钙葡萄糖注射液 英文名称:Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Inj 商品名称:Physio140 药物分类名称 电解质灌注(1%葡萄糖加乙酸林格溶液) 批准日期:2009年9月 商標名 Physio140 Injection 组成 该产品是在一个容器(250mL)中含有以下成分的注射剂。 氯化钠 1.593克 氯化钾 0.075克 葡萄糖酸钙水合物 0.168克 氯化镁 0.051克 无水乙酸钠 0.513克 柠檬酸钠水合物 0.147克 葡萄糖 2.500克 热值 10千卡 电解质浓度 Na + 140 mEq/L K + 4 mEq/L Mg 2 + 2 mEq/L Ca2 + 3 mEq/L CL- 115 mEq/L 乙酸乙酯 - 25 mEq / L Gluconate- 3 mEq/L 柠檬酸3- 6 mEq/L 该剂含有盐酸(pH调节剂)作为添加剂。 操作注意事项 1.将注射针平直地插在橡皮塞的○标记上。如果刺破,注射针穿透容器颈部,可能导致液体泄漏。 2.原则上,软袋产品不能串联使用连接管。 3.不要在包装中使用水滴或有色或不透明的水滴。 4.使用容器的液体刻度作为近似度量 药效药理 1.循环动态维护效果 对于迅速放血约30%的循环血液量的兔急性集块性出血模型,该药物以约1小时的血液除去量的约3倍的60mL/kg的量从耳缘静脉迅速给药, 将动力学的维持效果与林格溶液和5%右旋糖加入乳酸林格溶液进行比较。 其结果是,在血液清除结束后立即降低了血压,心率和血流量,但是通过给药该药物使其恢复,并且此后保持良好的血压和心率。 2.对血清镁维持和平衡的改善作用 将手术入侵模型兔与无镁醋酸盐林格氏液和5%右旋醋酸盐林格氏溶液作为对照,比较镁浓度维持作用。结果对照组血清镁含量呈下降趋势,但仍维持在术前水平。 3.保持血糖,抑制肝糖原减少(1%葡萄糖联合作用) (1) 手术入侵模型手术后立即给家兔施用该药物,并使用林格醋酸乙酯溶液和5%葡萄糖加林格氏溶液作为对照,比较和检查血清葡萄糖转化和尿葡萄糖排泄。结果,在添加5%葡萄糖的醋酸林格氏溶液中血清葡萄糖显着增加,并且在尿中观察到约30%的葡萄糖排泄。 相比之下,在醋酸林格氏液的情况下,在该产品中几乎没有观察到尿中的葡萄糖排泄。 (2) 手术入侵模型手术后立即施用大鼠,并使用无糖醋酸盐林格溶液作为对照进行比较研究。因此,本产品中,由于术前禁食导致血浆葡萄糖下降,低血糖得到纠正,肝糖原减少受到抑制。 两组患者术前禁食均使血浆游离脂肪酸和总酮体量增加,但血浆游离脂肪酸和总酮体的血浆浓度显着低于对照组。 (3) 对迅速抽血约30%循环血容量的兔子急性大量出血模型,以约1倍于约60%的速度快速给予该药物,约为血液清除量的3倍,并将5%右旋乳酸林格氏溶液 作为控制。 结果,两组血清葡萄糖均升高,但在5%葡萄糖乳酸林格氏液中几乎没有观察到该尿液中的大量尿葡萄糖排泄。 适应病症 在循环血液量减少时,细胞外液的供给/校正,管腔液,代谢性酸中毒的矫正 用法与用量 通常情况下,每位成年人静脉滴注500至1000毫升。 每1小时的成人给药率通常为15mL/kg体重以下。 另外,根据年龄,症状,体重适当增加/减少。 临床结果 下表列出了中度外科入侵患者临床试验的有效率。 目标 外科病人如胃 (一)全切除和胆囊切除术 测试方法 打开测试 有效率 84.2%(48/57) 目标 外科病人如胃(一)全切除和胆囊切除术 测试方法 组间比较测试 有效率 81.9%(113/138) 包装规格 *フィジオ140輸液 250毫升20袋软袋
500毫升20袋软袋
制造商 大冢制药股份有限公司 注:以上中文不够完整,使用者以原资料为准。 完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3319561A1036_1_03/
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