TNA-Peri Injection MG(葡萄糖/氨基酸/电解质溶液)-为新一代治疗肠内营养发病率的肠外营养药 适应症: 当营养补充剂的口服或肠内营养发病率是不可能的或不足或有限携带肠外营养治疗 用法与用量: 确定脂肪和葡萄糖去除能力,并根据代谢活性施用率,并且确定大小,并根据条件,体重,病人的营养需求条件袋的容量。患者正常的营养状态或代谢应激状态软弱了1天0.7-1.0克/公斤(0.10-氮/公斤0.15克),患者接受中度到高度的代谢应激的1天为氨基酸一个1.0-2.0克/公斤(0.15-0.30克氮/kg)和输注。在一般情况下,每天滴注0.7-1.0克/公斤(0.10-0.15克氮气/公斤),为在上的27-40毫升/kg的作为药物的第一天的外周静脉或中央静脉注射,并且其中总氨基酸。 剂量率 剂量率不得突破37毫升/千克(葡萄糖0.25克/公斤,0.09克氨基酸/公斤,相当于0.13克脂肪/公斤)每小时。过了一段12到24小时服用最好。 엠지티엔에이주페리 480ml/960ml (TNA-Peri Injection 480nl/960ml, MG) 包装规格 480ml*10BAG
960ml*5BAG
엠지티엔에이주페리 /960ml (TNA-Peri Injection 480ml/960ml, MG) 제품명: 엠지티엔에이주페리960ml (TNA-Peri Injection 960ml, MG) 전문/일반: 전문 제조 및 수입원: 엠지 판매 회사: 엠지 복지부 분류: 325 - 단백아미노산제제 영문 성분명: Aminoacetic Acid 1.536 , Calcium Chloride Dihydrate 0.0192 , Glucose 590.4 , intralipid 20% 169.92 , L-Alanine 3.168 , L-Arginine 2.304 , L-Aspartic Acid 0.6816 , L-Glutamic Acid 1.152 , L-Histidine 1.344 , L-Isoleucine 1.152 , L-Leucine 1.536 , L-Lysine HCl 2.304 , L-Methionine 1.152 , L-Phenylalanine 1.536 , L-Proline 1.344 , L-Serine 0.9024 , L-Threonine 1.152 , L-Tryptophan 0.384 , L-Tyrosine 0.048 , L-Valine 1.44 , Magnesium Sulfate Heptahydrate 0.672 , Potassium Chloride 1.152 , Sodium Acetate Trihydrate 1.632 , Sodium Glycerophosphate 0.96 한글 성분명: 아미노초산 1.536 , 염화칼슘이수화물 0.0192 , 포도당 590.4 , 인트라리피드20% 169.92 , L-알라닌 3.168 , L-아르기닌 2.304 , L-아스파라긴산 0.6816 , L-글루타민산 1.152 , L-히스티딘 1.344 , L-이소로이신 1.152 , L-로이신 1.536 , L-염산리신 2.304 , L-메치오닌 1.152 , L-페닐알라닌 1.536 , L-프롤린 1.344 , L-세린 0.9024 , L-트레오닌 1.152 , L-트립토판 0.384 , L-티로신 0.048 , L-발린 1.44 , 황산마그네슘칠수화물 0.672 , 염화칼륨 1.152 , 초산나트륨삼수화물 1.632 , 글리세로인산나트륨 0.96 생산여부: 생산 미국 FDA 임부안정성: 분류 성상: 이 약은 3개의 소실로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부 백과 외부 포장으로 구성되어 있으며 그사이에 산소흡수제가 들어있다. 각각의 내부백 소실에는 포도당 용액, 아미노산 및 전해질 용액, 그리고 지방유제가 들어있다. 포도당 용액과 아미노산 전해질용액은 투명하며 무색또는 미황색이고 지방유제는 백색의 균질한 유탁액이다. 효능/효과: 경구 혹은 경장 영양 보급이 불가능하거나 불충분하거나 제한되어 정맥 영양 요법을 실시할 때의 영양보급 용법/용량: 지방 제거 및 포도당 대사 능력에 따라 용량과 투여 속도를 결정하며, 환자의 상태, 체중, 영양 요구 상태에 따라 용량과 백의 크기를 결정한다. 정상영양상태 또는 미약한 대사적 스트레스 상태의 환자들에게는 아미노산으로서 1일 0.7~1.0g/kg(0.10~0.15g 질소/kg), 중간 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자들에게는 아미노산으로서 1일 1.0~2.0g/kg(0.15~0.30g 질소/kg)을 점적주사한다. 일반적으로 총 아미노산으로서1일 0.7~1.0g/kg(0.10~0.15g 질소/kg)을 말초정맥 또는 중심정맥으로 점적주사하고 이는 이 약으로서 1일 27~40ml/kg에 해당한다. 투여 속도 투여 속도는 시간 당 3.7 ml/kg(포도당 0.25g/kg, 아미노산 0.09g/kg, 지방 0.13g/kg에 해당)을 초과하지 않아야 한다. 12~24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다. 사용상 주의사항: 1. 경고 1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것 2) 아나필락시성 반응의 징후나 증상(열, 떨림, 발진, 호흡곤란 등)이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 계란, 콩 단백질, 혹은 다른 성분에 과민 반응이 있는 환자 2) 심한 고지혈증 3) 심한 간 기능 부전 4) 심한 혈액 응집 장애 5) 아미노산 대사의 선천적 이상 6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 심한 신부전 7) 급성 쇼크 8) 시간당 인슐린 6단위 이상이 필요한 과혈당증 9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우 10) 수액 요법의 일반적 금기 : 급성 폐부종, 과수분공급증, 대상 심부전, 저장성 탈수 11) 식혈세포 증후군(Hemophagocytotic syndrome) 12) 불안정한 상태 : 심한 외상 후 상태, 비보상성 당뇨, 급성 심근 경색증, 대사성 산증, 심한 패혈증, 고장성 혼수 등 13) 신생아 및 2세 이하의 유아 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신부전, 비보상성 당뇨, 췌장염, 간 기능 이상, 갑상선 기능 저하증(고트리글리세라이드혈증 수반), 패혈증 등으로 인한 지방 대사 이상 2) 대사성 산증, 젖산성 산증, 세포 산소 공급 부족, 혈청 삼투압 증가 3) 전해질 보유 경향이 있는 환자 4. 부작용 1) 때때로 체온 상승(발생율 3% 미만)이 나타나고 떨림, 오한, 오심/구토(발생율 1% 미만)를 유발한다. 2) 간 효소의 일시적 증가가 보고된 바 있다. 3) 말초 정맥으로 주입시 혈전성 정맥염이 발생할 수 있다. 4) 매우 드물게 과민 반응(아나필락시성 반응, 피부 발진, 두드러기), 호흡기 증상(호흡 과다 등), 고/저혈압이 표현된 바 있다. 5) 용혈, 망상 적혈구 증가, 복부 통증, 두통, 피로감, 음경강직이 보고된 바 있다. 6) 과량 투여시 다음의 증상을 수반하는 지방 과다 증후군으로 이어질 수 있다. 지방 과다 증후군 : 고지혈증, 열, 지방 침착, 간 비대, 비장 비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액 응집 이상, 혼수 등 5. 일반적 주의 1) 정맥 투여의 초기에는 세심한 임상적 관찰이 요구된다. 환자에게 조금이라도 비정상적인 징후가 나타나면 투여를 즉시 중단한다. 2) 투여 개시 이전에 전해질 불균형 상태(예를 들면, 혈중 전해질 농도가 비정상적으로 높거나 낮은 경우)가 개선되어야 한다. 3) 중심 정맥으로 투여를 할 경우 감염 위험도가 높아지므로 카테터를 주입하고 처치하는 과정에서 오염을 방지하기 위해 엄격한 무균적 작업이 행해지도록 주의하여야 한다. 4) 이 약 투여 5~6시간 경과 후에 혈청 중의 트리글리세라이드 양을 측정하여 지방 제거 능력을 모니터 하여야 한다. 투여 기간 중 트리글리세라이드의 혈청 중 농도는 3mmol/l 이하여야 한다. 5) 아미노산의 정맥 투여는 구리, 아연과 같은 미량 원소들의 뇨 배설 증가를 수반하므로 장기간 정맥 영양 투여를 할 경우에는 이를 고려하여 미량 원소들의 투여량을 결정하여야 한다. 6) 가성 응집 반응을 나타낼 위험이 있으므로 이 약은 혈액과 같은 주사기로 동시에 주입해서는 안된다. 7) 이 약 투여 기간 중에 혈중 포도당, 전해질, 삼투압, 체액 균형, 산-염기 상태, 간 효소 시험치(알카리성 인산 효소, ALT, AST)를 관찰하여야 한다. 8) 이 약을 장기간 투여할 경우에는 혈구 수와 응집 반응을 관찰하여야 한다. 9) 신부전 환자들에게 이 약을 투여할 경우, 고인산혈증과 고칼륨혈증을 막기 위해 인산과 칼륨의 섭취를 신중히 조절하여야 한다. 10) 환자의 상태 및 혈중 전해질 농도의 잦은 모니터링을 통하여 추가로 투여할 전해질의 양을 결정한다. 11) 영양상태가 나쁜 환자들에게 정맥 영양 투여를 개시할 경우에는 세심한 관찰과 함께 용액, 전해질, 비타민, 미네랄을 적절히 조정하여 신중하고 완만하게 투여를 개시하여야 한다. 6. 상호작용 아직까지 임상적으로 유의한 상호작용은 밝혀지지 않았으나 다음의 현상들이 보고된 바 있다. 1) 인슐린과 병용시 신체의 지방 분해 체계를 간섭할 수도 있다. 2) 임상에서 병용되는 헤파린은 지단백 분해 효소가 일시적으로 순환계로 유리되도록 하여 투여 초기에 트리글리세라이드 제거율의 일시적 감소를 동반하는 혈장 지방 분해의 증가를 초래할 수 있다. 3) 대두유에 함유된 비타민 K1은 쿠마린 유도체의 치료 효과를 간섭할 수 있으므로 이러한 약물로 치료받고 있는 환자들은 주의 깊게 관찰하여야 한다. 7. 임부, 수유부에 대한 투여 : 임신 또는 수유기에 이 약의 안전성을 평가하는 연구는 수행되지 않았으므로, 이익/위험의 상관관계를 고려하여 투여하여야 한다. 8. 임상검사치에의 영향 : 지방이 혈류로부터 완전히 소실되기 전에 채혈을 하는 경우 이 약의 지방 성분이 몇몇 검사치들(빌리루빈, 젖산 가수분해 효소, 산소 포화, 헤모글로빈 등)의 결과를 간섭할 수 있으므로 투여 후 5~6시간이 경과한 후에 채혈을 하는 것이 바람직하다. 9. 과량투여시의 처치 : 과량 투여시 오심, 구토, 발한, 체액 증가, 전해질 불균형, 과혈당, 고장증 등을 일으킬 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우 투여 속도를 늦추거나 투여를 중단하여야 한다. 몇몇 드물게 심각한 경우에는 혈액투석, 혈액여과 또는 혈액투석여과가 필요할 수도 있다. 10. 적용상의 주의 1) 포장이 손상된 경우 사용하지 말 것 2) 소실(小室, chamber) 사이의 봉함이 파손된 경우 사용하지 말 것 3) 포도당 용액과 아미노산 전해질 용액이 투명하고, 지방 유제가 균질할 때에만 사용할 것 4) 분리된 각 소실(小室, chamber)에 있는 용액은 사용직전에 혼합할 것 5) 투여 후 남은 혼합액은 버릴 것 11. 저장상의 주의 사항 1) 외부 포장을 개봉하지 않은 상태로 저장하여야 한다. 2) 0~25℃에서 저장하여야 한다. 냉동보관하지 않아야 한다. 저장방법: 밀봉용기, 0-25℃에서 보관 포장단위: 960mL/백
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