5月30日，美国食品和药品监督管理局（FDA）宣 布 ，肿瘤 药 物 咨 询 委 员会（ODAC）将于 7 月 24 日就拉帕替尼与曲妥 珠 单 抗 联 合 治 疗 人 表 皮 生 长 因 子 受体 2（HER2）阳性转移性乳腺癌进行评估。
拉 帕 替 尼 为 表 皮 生 长 因 子 受 体 和HER2 的 口 服 抑 制 剂 ，曲 妥 珠 单 抗 则 可 与 HER-2/neu 受 体 结 合 ，二 者 可 能 具 有 作 用 互补机制。二者联用的申请是在一项开放 标签Ⅲ期试验结果基础上提出的。
此项随机、多中心试验共纳入 296 例经曲妥珠单抗治疗、疾病仍进展的乳腺癌患 者，其主要终点为无进展生存（PFS）期。结 果为，曲妥珠单抗与拉帕替尼序贯使用及 拉帕替尼单药治疗的应答率分别为 10.3% 和 6.9%，序贯用药组和单药组患者 PFS 期 分别为 12.0 周和 8.1 周；序贯用药使疾病进 展危险降低 27%。与单药治疗相比，序贯使用曲妥珠单抗和拉帕替尼可显著改善患者的 PFS 期，且仅腹泻副作用发生率升高， 这表明联合治疗在实现疗效协同的同时， 并未带来额外的副作用。
美国和加拿大联合开展的一项Ⅲ期临 床试验亦正在纳入患者，计划对拉帕替尼 联合曲妥珠单抗作为维持治疗方案的有效 性展开评估。